LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide, code ATC N01B B10.

LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur.

Chez l'adulte :

LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion s'utilise en tant qu'anesthésique local pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie péridurale en vue d'une césarienne) ou une chirurgie légère.

Il est également utilisé pour soulager la douleur :

· après une chirurgie lourde,

· pendant l'accouchement.

Que contient ce médicament ?

lévobupivacaïne

Comment le prendre ?

Votre médecin vous administrera LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion par injection à l'aide d'une aiguille ou d'un fin cathéter placé dans votre dos (péridurale). LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion peut également être injecté dans d'autres parties du corps pour anesthésier la région à traiter, par exemple le bras ou la jambe. Pendant l'administration, vous serez sous la surveillance étroite de votre médecin et de votre infirmière.

Posologie

La quantité et la fréquence à laquelle LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion vous sera administré dépendra de la raison de son utilisation mais également de votre état de santé, de votre âge et de votre poids. La dose la plus faible pouvant entraîner une anesthésie de la région visée sera utilisée. Cette dose sera déterminée avec soin par votre médecin.

L'utilisation de LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion pour soulager la douleur pendant le travail ou en cas d'accouchement par césarienne (péridurale) nécessite une attention particulière quant à la dose utilisée.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion que vous n'auriez dû :

Si une quantité trop importante de LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion vous est administrée, les symptômes suivants peuvent apparaître: engourdissement de la langue, étourdissements, vision trouble, contractions musculaires, difficultés respiratoires sévères (y compris arrêt respiratoire), voire convulsions. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, dites-le immédiatement à votre médecin. Une dose trop forte de LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion peut parfois entraîner une hypotension, une accélération, un ralentissement ou une modification du rythme cardiaque. Votre médecin devra éventuellement vous administrer d'autres médicaments pour soulager ces symptômes.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre infirmière.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmière. Certains effets indésirables de LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion peuvent être graves.

Très fréquents : (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

· fatigue ou faiblesse, essoufflement, pâleur (ce sont des signes d’anémie),

· pression artérielle basse,

· nausées.

Fréquents : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· étourdissements,

· maux de tête,

· vomissements,

· problèmes pour le fœtus (détresse fœtale),

· douleur au niveau du dos,

· température corporelle élevée (fièvre),

· douleur après l’opération.

Fréquence inconnue : (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

· réactions allergiques graves (hypersensibilité) qui peuvent provoquer des difficultés respiratoires sévères, une difficulté à avaler, une urticaire, et une pression artérielle très basse,

· réactions allergiques (hypersensibilité) sous forme de rougeurs de la peau et démangeaisons, éternuements, transpiration excessive, accélération du rythme cardiaque, syncope ou gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge,

· perte de conscience,

· somnolence,

· vision trouble,

· arrêt respiratoire,

· bloc cardiaque ou arrêt cardiaque,

· fourmillements localisés,

· engourdissement de la langue,

· faiblesse ou contractions musculaires,

· incontinence urinaire ou fécale,

· paralysie,

· crises (convulsions),

· fourmillements, engourdissement ou autre sensation anormale,

· érection du pénis prolongée qui peut être douloureuse,

L’accélération, le ralentissement, l’irrégularité ou les modifications du rythme cardiaque détectées par ECG sont des effets indésirables qui ont été également signalés.

Dans de rares cas, certains effets indésirables peuvent durer longtemps ou devenir permanents.

Liste des effets indésirables possibles :

AnémieMal de dosSensation vertigineuseSouffrance foetaleFièvreMal de têtePA basseMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurIntoxicationVomiLésion