RISEDRONATE ZENTIVA LAB 35 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Qu'est-ce que RISEDRONATE ZENTIVA LAB 35 mg, comprimé pelliculé ?

RISEDRONATE ZENTIVA LAB fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies osseuses. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser.

L'os est un tissu vivant qui est en constant renouvellement, l'os usé est remplacé par un os nouveau.

L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause au moment de laquelle l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension. L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de nombreuses causes telles que l'âge et/ou un faible taux de l'hormone mâle, la testostérone.

Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous avez de l'ostéoporose.

Dans quel cas RISEDRONATE ZENTIVA LAB 35 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?

Il est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées, même si l'ostéoporose est sévère. Il réduit le risque de fracture des vertèbres et de la hanche.

Il est également utilisé dans le traitement de l'ostéoporose chez les hommes à haut risque de fracture.

Que contient ce médicament ?

acide risédronique

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 30.08€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Prenez toujours RISEDRONATE ZENTIVA LAB comme votre médecin vous l'a prescrit. Demandez l'avis de votre médecin en cas d'incertitude.

Mode d'administration

Posologie usuelle:

Prenez UN comprimé de RISEDRONATE ZENTIVA LAB (35 mg de risédronate monosodique) une fois par semaine.

Choisissez le jour de la semaine qui vous convient le mieux. Prenez alors RISEDRONATE ZENTIVA LAB, une fois par semaine, le jour choisi.

· Prenez le comprimé en position redressée (assis ou debout) afin d'éviter les brûlures d'estomac.

· Avalez le comprimé avec un grand verre d'eau plate (≥ 120 ml).

· Avalez-le en entier. Ne le croquez pas, ne le sucez pas.

Votre médecin vous informera si vous avez besoin d'une supplémentation en calcium et en vitamine, si l'apport par votre régime alimentaire est insuffisant. Votre régime devrait contenir du calcium et une vitamine D (par ex. les produits laitiers et le poisson).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre RISEDRONATE ZENTIVA LAB et contactez votre médecin immédiatement si vous avez l'un des effets indésirables suivants :

Symptômes de réactions allergiques sévères (angio-œdème) tels que :

· Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge.

· Difficultés à avaler.

· Urticaire et difficultés à respirer.

Prévenez votre médecin rapidement si vous avez l'un des effets indésirables suivants :

· Une inflammation de l'œil, habituellement avec douleur, rougeurs et sensibilité à la lumière.

· Une nécrose de l'os de la mâchoire (ostéonécrose) associée à une guérison retardée et à une infection, souvent à la suite d'une extraction dentaire (voir rubrique 2. « Prenez des précautions particulières et parlez-en à votre médecin avant de prendre RISEDRONATE ZENTIVA LAB 35 mg, comprimé pelliculé »).

Ces effets indésirables ont été rapportés très rarement (moins de 1 patient sur 10 000)

Cependant dans les essais cliniques, les autres effets indésirables observés ont été la plupart du temps d'intensité légère et n'ont pas nécessité l'interruption du traitement.

Effets indésirables fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 100)

· Digestion difficile, nausées, douleur à l'estomac, crampes d'estomac ou inconfort, constipation, sensation de satiété, ballonnement, diarrhée.

· Douleurs des muscles, des os et des articulations.

Effets indésirables peu fréquents (touchent 1 à 10 patients sur 1.000)

· Inflammation ou ulcère de l'œsophage (tube reliant la bouche à l'estomac) entraînant des difficultés ou des douleurs pour avaler (voir aussi rubrique 2. « Prenez des précautions particulières et parlez-en à votre médecin avant de prendre RISEDRONATE ZENTIVA LAB 35 mg, comprimé pelliculé »), inflammation de l'estomac ou du duodénum (tube reliant l'estomac aux intestins).

Effets indésirables rares (touchent 1 à 10 patients sur 10.000)

· Inflammation de la langue (rouge et enflée, parfois douloureuse), rétrécissement de l'œsophage (tube conduisant de la bouche à l'estomac).

Effets indésirables très rares

· Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, des écoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.

Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue) :

· Perte de cheveux,

· Troubles hépatiques dont certains cas étaient sévères.

Une fracture inhabituelle du fémur peut se produire rarement, particulièrement chez des patients traités au long cours pour ostéoporose. Contactez votre médecin en cas de douleur, faiblesse ou gêne dans la cuisse, la hanche ou l’aine, ceci pouvant être un signe précoce d’une possible fracture fémorale.

Rarement, en début de traitement, le taux de calcium ou de phosphore dans le sang peut chuter. Ces variations sont la plupart du temps de faible amplitude et n'entraînent aucun symptôme.

Si n'importe lequel des effets indésirables devient sérieux, ou si vous remarquez des effets indésirables non énumérés dans cette notice, dites-le s'il vous plaît à votre docteur ou pharmacien.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleConstipationDiarrhéeIndigestionMal de têteMal au coeurDouleur