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information medicament

ERYTHROMYCINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS à usage systémique, Code ATC : J01FA01

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Que contient ce médicament ?

érythromycine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Chez l'adulte :

La posologie usuelle est de 2 g par jour. Elle peut être augmentée lorsque la sévérité de l'infection le justifie.

Des posologies de 3 à 4 g par jour peuvent être administrées lors d'infections sévères.

Chez l'enfant :

La posologie moyenne est de 30 à 40 mg par kg de poids corporel, par 24 heures.

Mode d'administration

L'érythromycine IV peut être administrée en perfusion continue ou discontinue.

    · Perfusion discontinue : injecter le quart de la dose quotidienne en 60 minutes minimum, toutes les 6 heures.

    · Perfusion continue : ne pas administrer d'autres produits dans la veine recevant la perfusion IV.

*En cas d'infections sévères, il est possible de doubler la posologie (3 à 4 g par 24 heures).

Préparation de la solution à administrer :

Une double dilution est nécessaire.

Une solution initiale correspondant à 50 mg/mL d'érythromycine base est préparée en ajoutant 10 mL d'eau pour préparations injectables au contenu du flacon d’ERYTHROMYCINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.

Pour cette étape, une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ne convient pas.

a. Pour permettre une bonne dissolution, agiter doucement le flacon pour décompacter la poudre avant la reconstitution.

b. Préparer une solution initiale correspondant à 50 mg/mL d'érythromycine base en ajoutant 10 mL d'eau pour préparation injectable dans le flacon d’ERYTHROMYCINE PANPHARMA 500 mg. Lors de l'ajout du solvant, assurez-vous qu'il entre en contact avec toutes les parois du flacon (en tenant le flacon horizontalement par exemple).

c. Secouez longuement jusqu'à dissolution complète. La dissolution peut être difficile et prendre quelques minutes.

Cette solution initiale peut être conservée 24 heures au réfrigérateur (2°C – 8°C).

Cette solution finale est stable pendant 24 heures à 18°C – 25°C ou 24 heures au réfrigérateur (2°C – 8°C) puis 24 heures à 18°C – 25°C).

Fréquence d'administration

Perfusion discontinue : injection toutes les 6 heures.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    · troubles cardiaques se manifestant par des palpitations ou une sensation de battements du cœur irréguliers ou rapides,

    · éruptions cutanées généralisées ou encore formation de bulles (décollement de la peau et des muqueuses notamment la bouche, le nez, les parties génitales) pouvant s’étendre à tout le corps,

    · rougeurs de la peau, gonflement des lèvres, des yeux et des mains,

    · fourmillements dans les pieds ou rétrécissement des voies respiratoires, ce qui peut causer un sifflement ou des difficultés respiratoires, douleur abdominale (réaction allergique sévère),

    · diarrhées importantes même survenant après l’arrêt du traitement,

    · si votre enfant est traité par l’érythromycine et qu’il survient des vomissements pendant son alimentation.

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérience d’une réaction cutanée sévère : éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets liés à la voie injectable :

    · troubles cardiaques exceptionnels,

    · irritation veineuse.

Effets quelle que soit la voie (injectable ou orale) :

Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

    · pancréatite (inflammation du pancréas),

    · augmentation possible des enzymes du foie pouvant aboutir à une hépatite, avec éventuellement fièvre, jaunisse.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles

    · hypersensibilité (réactions allergiques),

    · Des rythmes cardiaques anormaux (notamment, palpitations, accélération du rythme cardiaque, battements cardiaques irréguliers menaçant le pronostic vital appelés torsades de pointes ou ECG, tracé cardiaque anormal) ou crise cardiaque (arrêt cardiaque),

    · nausées (envie de vomir),

    · vomissements (être malade),

    · douleur à l’estomac (gastralgie),

    · selles fréquentes (diarrhée),

    · inflammation de l'intestin avec diarrhée et douleur abdominale (colite pseudomembraneuse),

    · obstruction à la vidange gastrique chez les nourrissons causant des vomissements importants (sténose hypertrophique du pylore du nourrisson),

    · inflammation des reins,

    · manifestations cutanées (pouvant être potentiellement graves),

    · perte d’audition (surdité) ou bourdonnement, sifflement ou encore tintement, qui disparaissent généralement à l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires