TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AL03

TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.

Ce médicament est utilisé pour traiter les mouvements involontaires (tics sévères) chez l’adulte et l’enfant.

Ce médicament est aussi utilisé pour traiter certains troubles du comportement (liés par exemple à certaines maladies, l’âge ou la consommation d’alcool) chez l’adulte et le sujet âgé.

Que contient ce médicament ?

tiapride

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 11.11€

Comment le prendre ?

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 17 kg.

La posologie est variable et doit être adaptée à chaque cas.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Mode et voie d’administration

Ce médicament s’administre, par voie orale avec une seringue pour administration orale graduée en mg, avec mention de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 125 mg, 150 mg, 175 mg et 200 mg.

Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité-enfant en appuyant dessus.

La dose à administrer pour une prise est obtenue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondante à la dose prescrite. La dose se lit au niveau de la collerette de la seringue pour administration orale. Un trait de butée est disposé sur la partie haute du corps de la seringue pour administration orale, afin de bloquer les deux éléments et éviter qu’ils ne se séparent lors de l’utilisation de la seringue pour administration orale. Le trait de butée ne sert pas à la mesure de la dose.

Par exemple : pour prélever la dose à administrer de 150 mg, tirer le piston jusqu’à ce que la graduation 150 mg inscrite sur le piston atteigne la collerette de la seringue pour administration orale.

Après utilisation, refermer le flacon de la solution buvable, bien rincer la seringue pour administration orale avec de l’eau et sécher la seringue pour administration orale. Puis ranger immédiatement la seringue pour administration orale dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la seringue pour administration orale des autres éléments de conditionnement du médicament (flacon, boîte, notice).

L’usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l’administration de TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable.

Lors de la première utilisation, bien agiter le flacon.

Si vous avez pris plus de TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû

En cas de prise d'une dose excessive de médicament, prévenir immédiatement un médecin ou un service d'urgence notamment en raison du risque de survenue de troubles cardiaques graves.

Votre vie peut être mise en danger, principalement si vous avez également pris d’autres substances agissant sur certains troubles du comportement.

Si vous oubliez de prendre TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Si vous avez oublié plusieurs doses ou si l'oubli d'une dose se reproduit, vous devez en informer votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La survenue d’une rigidité des muscles ou de troubles de la conscience ou d’une fièvre inexpliquée au cours du traitement nécessite l’arrêt immédiat du traitement et une consultation médicale d’urgence.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· augmentation du taux de prolactine dans le sang pouvant causer d'autres troubles. Par conséquent, douleur mammaire, grossissement du sein et sécrétion/écoulement du lait (gynécomastie, galactorrhée), troubles du cycle menstruel (dysménorrhée, aménorrhée) chez la femme, dysfonctionnement orgasmique / impuissance chez l'homme peuvent survenir de manière inhabituelle ;

· symptômes similaires à la maladie de Parkinson : tremblements, rigidité musculaire, augmentation du tonus musculaire, hypokinésie, salivation excessive. Ces symptômes sont généralement réversibles lors de l'administration d'un antiparkinsonien anticholinergique ;

· vertiges, sensations de vertiges, maux de tête ;

· somnolence ;

· fatigue ;

· insomnie, agitation, indifférence.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

· dyskinésies précoces, dystonies (spasmes musculaires, torticolis, crises oculogyres (mouvements anormaux des yeux), trismus (contraction intense des mâchoires) et akathisie (impossibilité de rester assis ou de s’asseoir)). Ces symptômes sont généralement réversibles lors de l'administration d'un antiparkinsonien anticholinergique ;

· confusion, hallucination ;

· convulsion, syncope ;

· diminution de la pression artérielle, généralement lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout ;

· constipation (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions ») ;

· éruption cutanée (y compris éruption cutanée avec rougeur ou nodulaire / inégale) ;

· prise de poids.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

· perte de connaissance ;

· diminution du nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie, neutropénie, agranulocytose) ;

· diminution de la concentration de sodium contenue dans votre sang augmentation du niveau d'hormone antidiurétique (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, SIADH) ;

· après une période de traitement plus longue (au-delà de 3 mois), des dyskinésies tardives ont été rapportées, comme pour tous les médicaments destinés au traitement des troubles psychologiques (agents neuroleptiques). Ceci est caractérisé par des mouvements rythmiques et involontaires, principalement de la langue et / ou des muscles faciaux. Si de tels troubles du mouvement surviennent, un médecin doit en être informé rapidement. Il décidera des mesures nécessaires. Les médicaments antiparkinsoniens ne doivent pas être utilisés comme antidote, car ils sont inefficaces ou peuvent aggraver les symptômes ;

· comme avec tous les neuroleptiques, un syndrome malin des neuroleptiques peut survenir, pouvant être fatal (voir rubrique 2) ;

· des cas de troubles de la conduction cardiaque (allongement de l'intervalle QT) et d'arythmie cardiaque sévère (torsades de pointes, tachycardie ventriculaire) et même de fibrillation ventriculaire ou d'arrêt cardiaque et de mort subite ont été rapportés (voir rubrique 2, paragraphes « Avertissements et précautions » et « Autres médicaments et TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable ») ;

· des caillots sanguins veineux, en particulier dans les jambes (avec gonflement, douleur et rougeur des jambes) peuvent se déplacer dans les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons provoquant des douleurs à la poitrine et des difficultés respiratoires. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions »). Parfois, une embolie pulmonaire peut être fatale ;

· certaines formes d'inflammation pulmonaire causées par une inhalation involontaire, par exemple d’aliments ou de liquides (pneumonie d’inhalation), difficulté respiratoire (dépression respiratoire) ;

· obstruction intestinale, iléus (diminution de la motricité intestinale) (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions ») ;

· augmentation des enzymes hépatiques ;

· éruption cutanée (urticaire) ;

· augmentation des taux de créatine phosphokinase dans le sang, destruction des fibres musculaires et douleurs musculaires (rhabdomyolyse).

Les effets indésirables suivants peuvent survenir mais on ne connaît pas leur fréquence. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin :

· chutes particulièrement chez le sujet âgé ;

· syndrome de sevrage néo-natal (état de manque pouvant être observé chez le nouveau- né d’une mère prenant du TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable, se manifestant notamment par une agitation, des tremblements) (voir rubrique 2, paragraphe « Grossesse »).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

HypertrophieParkinsonismeHyperprolactinémieDouleur au seinSous-activitéAbsence de règlesAsthénieSensation vertigineusePerte d'énergieAugmentation du volume mammaire chez l'hommeMal de têteTonus augmentéSalive augmentéeTremblementTête qui tourneAgitationIndifférenceImpuissanceInsomnieArrêt du traitementSomnolenceGalactorrhée