Notice médicament

information medicament

KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament contient deux substances actives différentes :

la saxagliptine, fait partie de la classe des médicaments appelés inhibiteurs DPP-4 (inhibiteurs dipeptidyl peptidase-4),

et la metformine, fait partie de la classe des médicaments appelés biguanides.

Ces deux substances appartiennent à une même classe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.

Dans quels cas est utilisé Komboglyze

Ce médicament est utilisé pour traiter un type de diabète appelé « diabète de type 2 ».

Comment fonctionne Komboglyze

La saxagliptine et la metformine agissent ensemble pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.

Elles améliorent les taux d’insuline après le repas et diminuent également la quantité de sucre produite par votre corps. Associée à un régime alimentaire et à de l’exercice physique, elles contribuent à la

diminution de votre taux de sucre dans le sang. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments antidiabétiques y compris l’insuline.

Afin de contrôler votre diabète, vous devez toujours suivre un régime alimentaire et faire de l’exercice

physique, même si vous prenez ce médicament. Il est donc important de suivre les conseils de votre médecin ou de votre infirmier/ère en ce qui concerne le régime alimentaire et l’exercice physique.

Que contient ce médicament ?

saxagliptine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 15%

Prix: 32.42

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si votre médecin vous a prescrit ce médicament en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à

l’insuline, rappelez-vous de prendre cet autre médicament selon les instructions de votre médecin afin d’obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.

Combien en prendre

La dose de ce médicament que vous allez prendre dépend de votre état de santé et de la dose que

vous prenez actuellement de metformine et/ou de comprimés individuels de saxagliptine et de metformine. Votre médecin vous dira exactement la dose de ce médicament à prendre.

La dose recommandée est de un comprimé deux fois par jour.

Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible

Prise du médicament

Prenez votre médicament par voie orale.

Prenez-le au cours du repas pour diminuer le risque de maux d’estomac.

Régime alimentaire et exercice physique

Pour contrôler votre diabète, vous devez suivre un régime alimentaire et faire de l’exercice physique, même si vous prenez ce médicament. Il est donc important de suivre les conseils de votre médecin ou

de votre infirmier/ère à ce sujet. En particulier, si vous suivez un régime hypocalorique dû au diabète, vous devez le poursuivre pendant le traitement par ce médicament.

Si vous avez pris plus de Komboglyze que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Komboglyze que vous n’auriez dû, contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous directement à l’hôpital. Prenez la boîte de ce médicament avec vous.

Si vous oubliez de prendre Komboglyze

Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez

compte. Néanmoins, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double de ce médicament pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Komboglyze

Continuez à prendre ce médicament jusqu’à ce que votre médecin ne vous dise d’arrêter. Cela aidera à garder votre taux de sucre dans le sang sous contrôle.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables sévères suivants :

Acidose lactique , Komboglyze peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter

, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.

Douleur abdominale sévère et persistante (au niveau de l’estomac) qui peut irradier au niveau

de votre dos, ainsi que des nausées et des vomissements, car ceci peut être un signe d’une inflammation du pancréas (pancréatite).

Vous devez appeler votre médecin si vous ressentez l’effet indésirable suivant :

douleurs articulaires sévères.

Autres effets indésirables possibles de Komboglyze :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur 10)

maux de tête

douleurs musculaires (myalgie)

vomissements ou indigestion (dyspepsie)

infections des voies urinaires (infection urinaire)

infections des voies aériennes supérieures

inflammation du nez ou de la gorge comme lors d’un rhume ou d’un mal de gorge

inflammation de l’estomac (gastrite) ou de l’intestin, parfois due à une infection (gastroentérite)

infection des sinus, avec parfois une sensation de douleur et sécrétions derrière vos joues et yeux (sinusite)

flatulence

sensation vertigineuse

fatigue.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur 100)

douleurs des articulations (arthralgies)

difficultés à obtenir ou maintenir une érection (dysfonction érectile).

Effets indésirables observés lors de la prise de saxagliptine seule :

Fréquents

sensation vertigineuse

fatigue.

Effets indésirables observés lors de la prise de saxagliptine seule ou en association:

Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

constipation

cloques au niveau de la peau (pemphigoïde bulleuse)

Certains patients ont présenté une légère diminution du nombre d’un type de globules blancs sanguins (lymphocytes) observée lors d’un test sanguin lorsque la saxagliptine a été prise seule ou en

association. Des cas d’éruption cutanée et des réactions cutanées (hypersensibilité) ont été également rapportées chez certains patients pendant leur traitement avec la saxagliptine.

Pendant l’utilisation après autorisation de la saxagliptine, des effets indésirables additionnels ont été rapportés qui incluent des réactions allergiques graves (anaphylaxie) et un gonflement du visage, des

lèvres, de la langue et de la gorge qui peuvent entraîner une difficulté à respirer ou à avaler. Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre ce médicament et appelez votre médecin

immédiatement. Votre médecin pourra prescrire un médicament pour traiter votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.

Effets indésirables observés lors de la prise de metformine seule :

Très fréquents (pouvant affecter plus d’un patient sur 10)

nausées, vomissements

diarrhée ou douleurs abdominales

perte d’appétit.

Fréquents

goût métallique dans la bouche.

Très rares

diminution du taux de vitamine B12

problèmes hépatiques (hépatite)

rougeur de la peau (éruption) ou démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Articulation douloureuseSensation vertigineuseIndigestionPerte d'énergieGazInflammation de l'estomacGastroentériteMal de têteInsuffisance cardiaqueHospitalisationRhinopharyngiteNerveux/nerveuseInfection des sinusInfection urinaireMal musculaireInfestationInfection