ALKERAN 50 MG/10 ML, LYOPHILISAT ET SOLUTION POUR USAGE PARENTERAL (IV)

À quoi sert ce médicament ?

ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) contient une substance appelée le melphalan qui fait partie d’une classe de médicaments qualifiés de « cytotoxiques » (classe également dénommée « chimiothérapie ») et sert à traiter certains types de cancer. Il agit en réduisant le nombre de cellules présentant des anomalies produites par votre organisme.

ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) est indiqué pour traiter les pathologies suivantes :

· Myélome multiple ‑ type de cancer qui se développe à partir de cellules de la moelle osseuse appelées plasmocytes. En générant des anticorps, les plasmocytes (un type de globules blancs) contribuent à la défense contre les infections et les maladies.

· Cancer des ovaires avancé.

· Neuroblastome avancé ‑ (type de cancer touchant le système nerveux) chez l’enfant.

· Maladie de Hodgkin et lymphome non hodgkinien. Ils constituent à eux deux un groupe de maladies appelées les « lymphomes ». Il s’agit de cancers formés à partir de cellules du système lymphatique.

· Leucémies aiguës lymphoblastiques et myéloblastiques - type de cancer du sang impliquant la production d’un grand nombre de globules blancs présentant des anomalies par la moelle osseuse.

· Cancer du sein avancé.

Si vous avez besoin d’explications sur ces maladies, demandez-les à votre médecin.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Comment le prendre ?

Seul un spécialiste justifiant d’une expérience dans le traitement du cancer doit vous prescrire ALKERAN.

ALKERAN est un agent cytotoxique actif à utiliser selon les consignes de médecins expérimentés dans l’administration de tels agents.

ALKERAN, solution injectable peut être administré :

· par perfusion dans une veine ;

· par perfusion dans telle ou telle région du corps par le biais d’une artère.

Votre médecin décidera la quantité d’ALKERAN que vous recevrez en fonction :

· de votre poids corporel ou votre surface corporelle (mesure spéciale prenant en compte vos poids et taille) ;

· des autres médicaments que vous prenez ;

· de votre maladie ;

· de votre âge ;

· de l’éventuelle existence de problèmes rénaux.

Au moment de l’administration d’ALKERAN, votre médecin procédera régulièrement à des analyses de sang. Cela vise à vérifier le nombre de cellules présentes dans votre sang. Votre médecin peut parfois changer de dose en fonction de ces analyses.

Événements thromboemboliques (risque de caillots)

Vous devrez recevoir un traitement visant à prévenir les thromboembolies veineuses (caillots dans les veines) pendant au moins les 5 premiers mois de traitement, en particulier si vous présentez des facteurs de risque thrombotique supplémentaires. Votre médecin décidera des mesures à mettre en place après une évaluation minutieuse de vos facteurs de risques sous-jacents.

Si vous présentez un événement thromboembolique quel qu'il soit, informez votre médecin immédiatement ; votre traitement devra être interrompu et un traitement anticoagulant de référence devra être instauré. Votre médecin décidera si vous pouvez reprendre le traitement par melphalan en association avec du lénalidomide et de la prednisone ou de la thalidomide et de la prednisone ou de la dexaméthasone une fois les événements thromboemboliques pris en charge. Vous devrez continuer le traitement anticoagulant pendant toute la durée du traitement par melphalan.

Si vous avez utilisé plus d’ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) que vous n’auriez dû

Votre médecin vous administrera ALKERAN de telle sorte que vous ne risquiez pas d’en recevoir trop. Si vous pensez que vous en avez reçu trop ou que vous avez manqué une dose, faites-en part à votre médecin ou infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Anémie

Dépression

Leucopénie

Mal au coeur

Perte des cheveux ou de poils

Thrombopénie

Trouble de la peau

Vomi

Rare

Affections respiratoires NCA

Anémie hémolytique

Fibrose pulmonaire

Maladie des poumons

Fréquence indéterminée

Absence de règles

Azoospermie

Diarrhée

Démangeaisons

Embolie pulmonaire

Fièvre

Hépatite

Jaunisse

Kyste

Leucémie aiguë

Obstruction veineuse

Papule

Paresthésie au site d'application

Polypes

Stomatite

Syndrome myélodysplasique

Thrombose veineuse profonde

Tumeur bénigne

Fréquence non détectée

Allergie

Arrêt cardiaque

Choc allergique

Myélome

Oedème

Urticaire

Éruption cutanée