ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 MG/3 MG, COMPRIME PELLICULE

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes - code ATC : G03AA12.

· ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.

· Chacun des 24 comprimés pelliculés rose pâle contient une faible quantité de deux substances qui ont une activité hormonale : la drospirénone et l'éthinylestradiol.

· Les 4 comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances actives : ce sont des comprimés placebos.

· Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Comment le prendre ?

Chaque plaquette contient 24 comprimés rose pâle actifs et 4 comprimés placebos.

Les différents comprimés de couleur d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU sont placés dans un ordre précis. Une plaquette contient 28 comprimés.

Prenez un comprimé d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU chaque jour, éventuellement avec un peu d’eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas, mais vous devez prendre votre comprimé chaque jour à la même heure.

Ne mélangez pas les comprimés : prenez un comprimé rose pâle pendant les 24 premiers jours puis un comprimé blanc pendant les 4 derniers jours. Vous devez ensuite commencer directement une autre plaquette (24 comprimés rose pâle et 4 blancs). Il n’y a donc pas de période d’arrêt entre deux plaquettes.

En raison de la différence de composition des comprimés, il est nécessaire de commencer à prendre les comprimés en haut à gauche puis les autres comprimés chaque jour. L’ordre correct de prise des comprimés est indiqué par le sens des flèches sur la plaquette.

Préparation de la plaquette :

Afin de vérifier la prise quotidienne de votre pilule, chaque plaquette d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU est délivrée avec 7 autocollants identifiant les différents premiers jours possibles de la semaine. Vous devez utiliser l’autocollant correspondant au jour au cours duquel vous choisirez de prendre le premier comprimé. Si, par exemple, vous commencez à prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU un mercredi, vous devez coller l’autocollant « MER » au-dessus de la « première » pilule.

Placez l’autocollant à l’endroit indiqué sur la plaquette de façon à ce que le 1er jour soit au-dessus du comprimé numéroté « 1 ».

Il y a désormais une indication journalière au-dessus de chaque comprimé et vous pouvez vérifier visuellement que vous avez bien pris votre pilule. Les flèches montrent l’ordre dans lequel il faut prendre les comprimés.

Vos règles devraient commencer pendant les 4 jours de prise des comprimés placebos. Elles sont appelées « hémorragies de privation » et commencent en général 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé rose pâle d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU. Une fois les 4 jours placebos terminés, commencez la plaquette suivante, même si l’hémorragie de privation n’est pas terminée. Vous commencerez donc toujours votre nouvelle plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois.

Si vous utilisez ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU de cette façon, vous êtes protégée d’une grossesse y compris pendant la période de 4 jours où vous prenez des comprimés placebos.

Quand devez-vous commencer la première plaquette ?

Commencez ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU le 1er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1er jour de vos règles). Si vous commencez ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU le 1er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU entre le 2ème et le 5ème jour de votre cycle, mais vous devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours.

Vous pouvez commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la contraception précédente, ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d’arrêt de prise de la contraception précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente).

Si vous utilisiez auparavant un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné, suivez les conseils de votre médecin.

Si vous utilisiez une pilule progestative, vous pouvez commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU à tout moment du cycle, le lendemain de l'arrêt de la pilule progestative.

Si vous utilisiez un implant ou un SIU (Système Intra-Utérin), vous pouvez commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU le jour du retrait.

Si vous utilisiez un contraceptif injectable, débutez ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU le jour prévu pour la nouvelle injection.

Cependant, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU.

Suivez les conseils de votre médecin.

Vous pouvez commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 21 à 28 jours après l'accouchement. Si vous commencez après le 28ème jour, vous devez utiliser une contraception barrière complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU.

Si, après l'accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU vous devez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou attendre les prochaines règles avant de commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU.

Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU après un accouchement, lire la rubrique « Allaitement ».

Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

Si vous avez pris plus d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage d’éthinylestradiol/drospirénone.

Si vous prenez plusieurs comprimés en une fois, les symptômes susceptibles d'apparaître sont des nausées, des vomissements ou des saignements vaginaux. Ces saignements peuvent apparaître même chez les filles qui n'ont pas encore de règles et qui auraient accidentellement pris ce médicament.

Si vous avez pris plus d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU que vous n'auriez dû ou découvrez qu'un enfant a pris des comprimés, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé :

Les 4 derniers comprimés de la 4ème rangée sont des comprimés placebos. Si vous oubliez l’un de ces comprimés, ceci n’aura aucun effet sur la fiabilité contraceptive d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé. Vous devez jeter le comprimé placebo oublié.

Si vous oubliez un comprimé rose pâle (comprimé actif) [comprimés 1 à 24], vous devez suivre les conseils suivants :

· Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.

· Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de 24 heures après l'heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de diminution de l'effet contraceptif d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé est important.

Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez de prendre des comprimés rose pâle au début ou à la fin de la plaquette. Vous devez donc respecter les recommandations énoncées ci-après (reportez-vous également au diagramme) :

Consultez votre médecin.

Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les 7 jours suivants, par exemple, un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, il existe un risque de grossesse ; dans ce cas, consultez votre médecin.

Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pas diminuée, et aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.

Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette (pendant la période placebo) mais vous pouvez aussi présenter des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette.

2. Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés actifs (rose pâle) de la plaquette en cours et passer directement aux comprimés placebos (blancs) (avant de débuter cette période placebo, notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période placebo à moins de 4 jours.

Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?

Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé actif (rose pâle) ou si vous avez une diarrhée sévère, l’absorption du comprimé peut ne pas être complète. La situation est presque identique à un oubli de comprimé. Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé rose pâle d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle de prise. Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 24 heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés s'appliquent. Reportez-vous au paragraphe "Si vous oubliez de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ".

Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles :

Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les 4 comprimés placebos (blancs) de la 4ème rangée de votre plaquette et en prenant directement une nouvelle plaquette d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé, jusqu’à la fin de la seconde plaquette. Il peut se produire des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la prise de cette seconde plaquette. Après la prise des comprimés blancs de cette seconde plaquette, entamez une autre plaquette.

Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.

Ce que vous devez savoir pour décaler le 1er jour des règles :

Si vous prenez les comprimés comme indiqué dans cette notice, vos règles (hémorragie de privation) surviennent toujours le même jour, pendant la période placebo.

Si vous devez changer ce jour, raccourcissez cette période (pendant laquelle vous prenez les comprimés blancs), mais ne la rallongez jamais (4 jours de placebo au maximum) ! Par exemple, si vos règles commencent habituellement le vendredi, et que vous désirez décaler ce jour au mardi (3 jours plus tôt) vous devez commencer une nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que d'habitude. Il est possible que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendant la période placebo. Des « spottings » (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles peuvent survenir.

Si vous avez un doute sur la conduite à tenir, demandez conseil à votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé :

Vous pouvez arrêter ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU quand vous le souhaitez. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes contraceptives fiables. Si vous désirez une grossesse, arrêtez de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU et attendez d’avoir vos règles avant d’essayer d’être enceinte. Vous pourrez alors plus facilement calculer la date d’accouchement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

Absence de règles

Changements d'humeur

Douleur au sein

Hémorragie utérine dysfonctionnelle

Mal au coeur

Mal de tête

Peu fréquent

Acné

Asthénie

Bouffée de chaleur

Candida SAI

Diarrhée

Douleur abdominale

Douleur d'un membre

Douleur pelvienne

Douleurs des règles

Dysplasie du sein

Démangeaisons

Dépression

Désir sexuel diminué

Gain pondéral anormal

Gaz

Hypertension

Hémorragie utérine

Indigestion

Inflammation de l'estomac

Mal de dos

Migraine

Nerveux/nerveuse

Oedème

Oedème facial

Oedème généralisé

Oedème périphérique

Paresthésie

Règles abondantes

Règles légères

Sensation vertigineuse

Somnolence

Test de Pap

Trouble des règles SAI

Varices SAI

Vomi

Éruption cutanée

Rare

A perdu connaissance

Abdomen gonflé

Accélération cardiaque

Allergie

Anorexie mentale et boulimie

Anémie

Appétit augmenté

Atrophie de l'endomètre

Bouche sèche

Cancer du sein

Conjonctivite

Constipation

Dermatite acnéiforme

Douleur biliaire

Eczéma

Hernie h

Hyperkaliémie

Hyperplasie mammaire

Hypertrichose

Hémorragie

Hémorragie de privation

Hémorragie nasale

Impossibilité d'orgasme

Inflammation cutanée

Inflammation de la vésicule biliaire

Insomnie

Kyste

Kyste de l'ovaire

La pilule

Mélasma

Nodule

Perte de poids

Perte des cheveux ou de poils

Phlébite

Polype cervical

Rapports douloureux

Se sent très mal

Sodium sanguin diminué

Sécheresse des yeux

Thrombocytose

Tremblement

Trouble de la peau

Tête qui tourne

Vergetures

Vulvovaginite

Érythème noueux

Fréquence indéterminée

Carence en inhibiteurs de la C1 estérase

Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

Accident

Accident ischémique transitoire

Accident vasculaire cérébral

Affections endocriniennes NCA

Affections oculaires NCA

Chorée rhumatismale

Colite ulcéreuse

Contraception

Crise cardiaque

Crohn

Embolie artérielle

Embolie pulmonaire

Fibrome utérin

Herpès

Ictère obstructif

Infection

Infestation

Porphyrie

Syndrome du LE

Syndrome hémolytique-urémique

Thrombose veineuse

Tumeur du foie

Épilepsie