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information medicament

VIREAD 33 mg/g, granulés

À quoi sert ce médicament ?

Viread contient une substance active appeléeténofovir disoproxil . Cette substance est un médicament

antirétroviral

ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH, par le VHB ou par les deux. Le ténofovir est uninhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse

généralement appelé INTI et agit en interférant avec le mécanisme d’action de certaines enzymes (dans le cas du VIH latranscriptase inverse ; dans le cas de l’hépatite B l’ ADN polymérase ) essentielles à la reproduction des virus. Dans

le cas du VIH, Viread doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH.

Viread 33 mg/g granulés est utilisé pour traiter l’infection par le VIH

(virus de l’immunodéficience humaine). Il convient :

• aux adultes

• aux enfants et adolescents âgés de 2 à moins de 18 ans ayant déjà été traitéspar d’autres

médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite à une résistance développée ou ayant causé d’autres effets indésirables.

Viread 33 mg/ggranulés est également utilisé pour traiter l’hépatite B chronique, une infection

par le VHB (virus de l’hépatite B) . Il convient :

• aux adultes

• aux enfants et adolescents âgés de 2 à moins de 18 ans.

Vous pouvez être traité par Viread pour une infection au VHB même si vous n’êtes pas infecté par le VIH.

Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH. Pendant votre traitement par Viread, il est possible que vous développiez des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le

VIH. Vous pouvez également transmettre le VIH ou le VHB à d’autres personnes. Il est donc important que vous continuiez à prendre les précautions nécessaires pour ne pas transmettre ces virus à d’autres personnes.

Que contient ce médicament ?

ténofovir disoproxil

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 78.76

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre

médecin ou pharmacien . Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

• Adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant plus de 35 kg : 245 mg, soit 7,5 cuillères-mesure de granulés, une fois par jour.

Viread granulés doit être mesuré avec la cuillère-mesurefournie (voir Figure A) :

Chaque cuillère-mesure pleine correspond à 1 g de granulés qui contient 33 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate).

Figure A

• Remplissez la cuillère-mesure jusqu’en haut.

• Utilisez la tranche d’un couteau propre pour égaliser les granulés au ras de la cuillère-mesure (voir Figure B).

Si vous avez pris plus de Viread que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de Viread, le risque que vous connaissiez des effets indésirables éventuels de ce médicament pourrait être accru (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ? ). Contactez votre médecin ou le plus proche service d’urgences pour

demander conseil. Conservez le flacon de granulés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Viread

Il est important de ne pas oublier de dose de Viread. Si vous oubliez une dose, déterminez depuis combien de temps vous auriez dû l’avoir prise.

• Si cela fait moins de 12 heures que l’heure de prise habituelle est passée, prenez la dose oubliée dès que possible, puis prenez la dose suivante à l’heure prévue.

• Si cela fait plus de 12 heuresque vous auriez dû la prendre, ne prenez pas la dose oubliée.

Attendez et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous vomissez moins d’une heure après avoir pris Viread,

prenez une autre dose. Vous n’avez pas besoin de prendre une autre dose si vous avez vomi plus d’une heure après avoir pris Viread.

Si vous arrêtez de prendre Viread

N’arrêtez pas de prendre Viread sans avoir consulté votre médecin. L’arrêt du traitement par Viread peut entraîner une diminution de l’efficacité du traitement préconisé par votre médecin.

Si vous avez l’hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l’hépatite B (co - infection), il est

très important que vous n’arrêtiez pas votre traitement par Viread sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin. Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu’une hépatite s’était aggravée

chez certains patients après l’arrêt du traitement par Viread. Vous pourrez nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Chez les patients atteints d’une maladie du foie

avancée ou de cirrhose, l’arrêt du traitement n’est pas recommandé car il pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite chez certains patients.

• Parlez-en avec votre médecin avant d’arrêter de prendre Viread pour quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d’effets indésirables ou d’une autre maladie.

• Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous

pourriez remarquer après l’arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.

• Veuillez contacter votre médecin avant de reprendre votre traitement par Viread granulés.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une prise de poids ainsi qu’une augmentation des lipides et du glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et de votre mode de vie. Concernant l’augmentation des lipides, celle-ci est parfois

liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin

• L’acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang) est un effet indésirablerare (peut

affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal. Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d’acidose lactique :

• respiration profonde et rapide

• somnolence

• envie de vomir (nausées), vomissements et douleur dans le ventre

 Si vous pensez que vous avez uneacidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.

Autres effets indésirables graves éventuels

Les effets indésirables suivants sontpeu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

• douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du pancréas

• lésions au niveau des cellules tubulaires rénales

Les effets indésirables suivants sontrares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

• inflammation rénale, urines très abondantes et sensation de soif

• modificationsdevotreurineetdouleursdorsales dus à des problèmes rénaux, y compris une insuffisance rénale

• fragilisation osseuse (accompagnée dedouleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), pouvant survenir en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales

• stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie)

Si vous pensez que vous pourriez présenter certains de ces effets indésirables graves, informez-en votre médecin.

Effets indésirables les plus fréquents

Les effets indésirables suivants sonttrès fréquents (peuvent affecter au moins 10 patients sur 100) :

• diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées), vertiges, éruption cutanée, sensation d’affaiblissement

Des analyses peuvent également montrer :

• diminution du taux de phosphate dans le sang

Autres effets indésirables éventuels

Les effets indésirables suivants sontfréquents (peuvent affecter jusqu’à 10 patients sur 100) :

• des problèmes de foie

Les effets indésirables suivants sontpeu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

• diminution du taux de potassium dans le sang

• augmentation de la créatinine dans le sang

• des problèmes de pancréas

L’altération des muscles, la fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de

potassium ou de phosphate dans le sang peuvent se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.

Les effets indésirables suivants sontrares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

• douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du foie

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

Déclaration des effets indésirables

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominaleAsthénieDiarrhéeÉruption cutanéePerte d'énergieGazMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseTrouble de la peauTête qui tourneVomiHypophosphatémieTransaminasesInfection