ZALASTA 5 mg, comprimé orodispersible

À quoi sert ce médicament ?

Zalasta contient la substance active, olanzapine. Zalasta appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes:

- La schizophrénie , une maladie qui s’accompagne de symptômes tels que entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un

retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.

- Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.

Il a été démontré que Zalasta prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Que contient ce médicament ?

olanzapine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 18.44€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de Zalasta vous devez prendre et pendant combien de temps. La dose journalière de Zalasta se situe entre 5 mg et 20 mg.

Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n’arrêtez pas de prendre Zalasta sauf nouvelle indication de votre médecin.

Zalasta doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin. Efforcez-

vous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture.

Comment prendre Zalasta ?

Zalasta se casse facilement, manipulez les comprimés avec précaution. Ne pas manipuler avec des mains humides car les comprimés pourraient se casser. Pour retirer un comprimé de la plaquette:

1. Tenir la plaquette thermoformée par un bord et séparer une cellule du reste de la plaquette en la détachant délicatement suivant la ligne de prédécoupage.

2. Relever le coin de la feuille et la retirer complètement.

3. Pousser doucement le comprimé dans votre main.

4. Mettre le comprimé dans la bouche dès qu’il est sorti du conditionnement.

! \

.

Le comprimé commence à se dissoudre dans la bouche en quelques secondes et peut alors être avalé avec ou sans eau. Votre bouche doit être vide avant de placer votre comprimé sur la langue.

Vous pouvez aussi mettre le comprimé dans un verre d’eau et boire directement la solution.

Si vous avez pris plus de Zalasta que vous n’auriez dû

Les patients ayant pris plus de Zalasta qu’ils n’auraient dû ont présenté les symptômes suivants: accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d’élocution, mouvements anormaux

(particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience. Les autres symptômes peuvent être: confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d’une

accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d’une envie de dormir, diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse,

troubles du rythme cardiaque. Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement si vous présentez l’un des symptômes ci-dessus. Montrez-lui votre boîte de comprimés.

Si vous oubliez de prendre Zalasta

Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Zalasta

N’arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous preniez Zalasta aussi longtemps que votre médecin vous l’aura indiqué.

Si vous arrêtez brutalement de prendre Zalasta, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir,

tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir. Votre médecin peut donc vous demander de réduire les doses progressivement avant d’arrêter le traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin immédiatement si vous avez:

- des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) particulièrement du visage et de la langue;

- des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu’à 1

patient sur 100) en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu’aux

poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous constatez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin;

- l’association d’une fièvre, d’une respiration plus rapide, de sueurs, d’une raideur musculaire

etd’une somnolence (la fréquence de cet effet indésirable ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) comprennent prise de

poids; envie de dormir; et augmentation des taux de prolactine dans le sang. Au début du traitement, certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti)

en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis. Ces effets disparaissent habituellement spontanément, mais dans le cas contraire, veuillez-en informer votre médecin.

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) comprennent modifications

du taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie; augmentation des taux de sucre dans le sang et l’urine;

augmentation des taux de l’acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang; augmentation de la sensation de faim; vertiges; impatience (difficultés à rester immobile); tremblements; mouvements

anormaux (dyskinésies); constipation; bouche sèche; éruption cutanée; diminution de la force; fatigue intense; rétention d’eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des

pieds; fièvre; douleurs articulaires; et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.

Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) comprennent réactions d’hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons,

éruption cutanée); apparition ou aggravation d’un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma; convulsions, habituellement

associées à des antécédents de convulsions (épilepsie); raideur ou spasmes musculaires (dont des mouvements des yeux); syndrome des jambes sans repos; problèmes d’élocution; bégaiement;

ralentissement du pouls; hypersensibilité au soleil; saignement de nez; distension abdominale; excès de salive; perte de mémoire ou moment d’inattention; incontinence urinaire; difficultés à uriner; perte

de cheveux; absence ou diminution des règles; et modification de la poitrine chez les hommes et chez les femmes telle qu’une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume.

Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) comprennent diminution de la température corporelle; anomalies du rythme cardiaque; mort soudaine inexpliquée; inflammation

du pancréas entraînant d’importantes douleurs à l’estomac, de la fièvre et un état de malaise général; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire;

atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées; et érection prolongée et/ou douloureuse.

Des effets indésirables très rares incluant des réactions allergiques graves telles que le syndrome

d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Le syndrome DRESS débute par des symptômes évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la

température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement des niveaux d'enzymes du foie dans le sang et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie).

Lors de la prise d’olanzapine, les patients âgés souffrant de démence peuvent présenter un accident

vasculaire cérébral (« attaque »), une pneumopathie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations visuelles, une augmentation de la température corporelle, une

rougeur de la peau et des troubles de la marché. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont été rapportés.

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Zalasta peut aggraver les symptômes.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

5 Comment conserver Zalasta

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage d'origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ce médicamant ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

AdolescenceIndice de masse corporelleJeûneHallucinantLéthargieMaladie des poumonsNerveux/nerveuseTrouble de la parolePeau rougeBouche sècheChuteASATCholestérolTriglycéridesAppétit augmentéHallucination visuelleSédationGain pondéral anormalTroubles de la marcheBilirubineSommeil excessifPoidsÉosinophiles augmentésSomnolence