ODRIK 0,5 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine.

Ce médicament est préconisé :

· dans le traitement de l'hypertension artérielle,

· dans les suites d'un infarctus du myocarde, quand le médecin juge que l'état du malade le permet.

Que contient ce médicament ?

trandolapril

Comment le prendre ?

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie est variable selon l'indication, elle est aussi adaptée à chaque patient.

En cas :

· d’hypertension artérielle : la posologie habituelle recommandée est de 2 à 4 mg/jour.

· dans l'hypertension rénovasculaire et l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétiques, il est recommandé de débuter le traitement à la posologie de 0,5 mg/jour (ODRIK 0,5 mg).

· d'insuffisance rénale, la posologie est ajustée au degré de cette insuffisance.

· d'insuffisance hépatique, une posologie initiale faible doit être envisagée.

· d’infarctus du myocarde : la posologie initiale doit être faible (0,5 mg) ; la posologie maximale recommandée est de 4 mg/jour.

Si vous avez l'impression que l'effet d'ODRIK 0,5 mg est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d’administration

Voie orale.

Les gélules seront avalées avec une quantité suffisante de liquide (1/2 à 1 verre d'eau).

Fréquence d'administration

ODRIK doit être administré en une prise quotidienne, indifféremment avant, pendant ou après le repas.

Durée du traitement

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière : contrôle régulier de la tension artérielle et examens biologiques.

Si vous avez pris plus d’ODRIK 0,5 mg, gélule que vous n’auriez dû :

L'événement le plus probable en cas de surdosage est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées. Si le malaise se poursuit, alertez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ODRIK 0,5 mg, gélule :

Ne jamais cumuler plusieurs doses, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre ODRIK 0,5 mg, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêter de prendre ODRIK 0,5 mg, gélule et contacter immédiatement votre médecin dans les situations suivantes : gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Fréquents (susceptibles de survenir chez 1 à 10 patients sur 100) :

· maux de tête, sensations vertigineuses,

· hypotension,

· fatigue,

· toux.

Peu fréquents (susceptibles de survenir chez 1 à 10 patients sur 1000) :

· infections des voies respiratoires hautes,

· palpitations,

· nausées, diarrhée, constipation, douleurs gastro-intestinales, troubles gastro-intestinaux,

· inflammation/encombrement des voies respiratoires supérieures,

· éruption cutanée, démangeaisons,

· douleur du dos, spasmes musculaires, douleur des mains ou des pieds,

· insomnie, diminution de la libido,

· somnolence,

· impuissance,

· vertiges,

· bouffées de chaleur,

· douleur dans la poitrine, gonflement des mains ou des pieds (œdème périphérique), malaise, sensation anormale.

Rares (susceptibles de survenir chez moins de 1 patient sur 1000) :

· infection urinaire, inflammation des bronches (bronchite), inflammation de la gorge (pharyngite),

· anomalie des globules blancs, diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), de globules rouges (anémie) et des plaquettes (thrombopénie),

· allergie,

· perte d’appétit, augmentation de l’appétit, excès de lipides (graisse) dans le sang (hyperlipidémie), excès de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie), excès de sucre dans le sang (hyperglycémie), excès d’acide urique dans le sang/goutte, baisse de sodium dans le sang, anomalie au niveau des enzymes,

· hallucinations, dépression, troubles du sommeil, anxiété, agitation, indifférence (apathie),

· attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), syncope, contractions musculaires rapides et involontaires (myoclonies), fourmillements (paresthésies), migraine avec ou sans aura, troubles du goût,

· vision anormale, inflammation de la paupière (blépharite), gonflement au niveau des yeux (œdème conjonctival), troubles oculaires,

· bourdonnements d’oreille (acouphènes),

· crise cardiaque (infarctus du myocarde), apport insuffisant de sang au cœur (ischémie myocardique), angine de poitrine, insuffisance cardiaque, modifications du rythme cardiaque (ralentissement ou accélération),

· augmentation de la tension artérielle (hypertension), maladie des vaisseaux sanguins (angiopathie), baisse de votre tension artérielle quand vous passez de la position allongée à la position debout (hypotension orthostatique), varices, troubles vasculaires périphériques,

· difficultés à respirer, toux grasse, saignements de nez, inflammation du pharynx, douleur au niveau de la bouche et du pharynx, troubles respiratoires,

· vomissement de sang, digestion difficile, gastrite, vomissements, douleur abdominale, sécheresse de la bouche, gaz,

· inflammation du foie (hépatite),

· brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique (angio-œdème), maladie de peau appelée psoriasis, transpiration excessive, troubles cutanés, eczéma, acné, peau sèche,

· douleurs des articulations, douleurs des os, inflammation des articulations (ostéoarthrite),

· insuffisance rénale, augmentation de la fréquence et de la quantité d’urine émise, azote dans le sang,

· malformation congénitale des artères, ichtyose (maladie congénitale de la peau),

· œdème, fatigue,

· taux élevé de bilirubine dans le sang (hyperbilirubinémie),

· blessure.

Très rares (susceptibles de survenir chez moins de 1 patient sur 10000) :

· diminution de la sécrétion de bile (choléstase),

· augmentation du taux de potassium dans le sang, augmentation de certaines enzymes (gamma-glutamyltransférase, lipase), diminution des protéines de défense de l’organisme (immunoglobulines).

Les effets indésirables ont été rapportés avec une fréquence inconnue :

· chute importante du nombre de certains globules blancs, diminution de tous les éléments du sang (globules rouges, globules blancs et plaquettes), diminution du nombre de plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine),

· excès de potassium dans le sang,

· attaque cérébrale (accident ischémique transitoire), hémorragie cérébrale, troubles de l’équilibre,

· trouble de la conduction cardiaque (bloc auriculoventriculaire), troubles du rythme cardiaque, arrêt cardiaque,

· difficulté à respirer (bronchospasme),

· occlusion intestinale, inflammation du pancréas (pancréatite), œdèmes au niveau intestinal,

· jaunissement de la peau, tests de la fonction hépatique anormaux,

· décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson, de Lyell), urticaire, chute de cheveux (alopécie),

· douleurs musculaires,

· fièvre,

· augmentation de la créatinine dans le sang, augmentation de certaines enzymes du foie (phosphatases alcalines, ASAT, ALAT), augmentation du taux de l’urée, augmentation d’une enzyme appelée lactate déshydrogénase, diminution de l’hémoglobine, diminution de l’hématocrite (pourcentage de globules rouges dans le sang), électrocardiogramme anormal.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres inhibiteurs de l’enzyme de conversion (effet de classe) :

· inflammation des sinus (sinusite), du nez (rhinite), de la langue (glossite),

· anémie hémolytique (destruction excessive des globules rouges),

· état confusionnel,

· vision trouble,

· érythème cutané sévère (érythème polymorphe), inflammation de la peau de type psoriasis,

· angio-œdème intestinal.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

AsthénieSensation vertigineuseMal de têtePA basseToux