ZEBINIX 800 mg, comprimé

Que contient ce médicament ?

eslicarbazépine (acétate d')

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 74.61€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin . Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez l’adulte

Dose en début de traitement

400 mg une fois par jour pendant une ou deux semaines, puis augmentation de la dose jusqu’à la dose d’entretien. Votre médecin décidera si vous devez prendre cette dose pendant une ou deux semaines.

Dose d’entretien

La dose d’entretien habituelle est de 800 mg une fois par jour. En fonction de votre réponse à Zebinix, il est possible d’augmenter votre dose jusqu'à

1 200 mg une fois par jour. Si vous prenez Zebinix seul, votre médecin peut considérer que une dose de 1 600 mg une fois par jour puisse être nécessaire.

Troubles rénaux

Si vous avez des problèmes de reins, vous recevrez généralement une dose moins forte de Zebinix.

Votre médecin décidera de la dose qui vous convient le mieux. Zebinix n’est pas recommandé en cas de problèmes sévères des reins.

Personnes âgées (de plus de 65 ans)

Si vous êtes âgé(e) et prenez Zebinix seul, la dose de 1 600 mg n’est pas adaptée à votre cas.

Enfants de plus de 6 ans

Dose en début de traitement

La dose en début de traitement est de 10 mg par kg de poids corporel en une seule prise par jour pendant une ou deux semaines, avant de passer à la dose d’entretien.

Dose d’entretien

En fonction de la réponse à Zebinix, la dose peut être augmentée de 10 mg par kg de poids corporel, à

des intervalles d’une ou deux semaines, jusqu’à 30 mg par kg de poids corporel. La dose maximale est de 1200 mg une fois par jour.

Enfants pesant 60 kilos ou plus

Les enfants pesant 60 kilos ou plus doivent prendre la même dose que les adultes.

Une autre forme de ce médicament, par exemple la suspension buvable, peut être mieux adaptée aux enfants. Renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Zebinix est à usage orale. Comprimé à avaler avec un verre d’eau.

Les comprimés de Zebinix peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, vous pouvez l’écraser et l’ajouter à une petite

quantité d’eau ou de compote de pommes en veillant à prendre immédiatement toute la dose. Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Si vous avez pris plus de Zebinix que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de Zebinix que vous n’auriez dû, vous risquez de présenter

plus de crises convulsives ou vous pouvez sentir que votre rythme cardiaque est irrégulier ou plus rapide. Contactez un médecin immédiatement ou rendez-vous dans un hôpital si vous ressentez un de

ces symptômes. Prenez votre boîte de médicament avec vous. Ainsi, le médecin qui vous examinera saura exactement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Zebinix

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le aussitôt que vous vous en apercevez et continuez

votre traitement comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Zebinix

N’arrêtez jamais votre traitement brutalement, ou vous pourriez voir la fréquence de vos crises augmenter. Seul votre médecin peut décider de la durée de votre traitement par Zebinix. Si votre

médecin décide d’interrompre votre traitement par Zebinix, il en diminuera la dose progressivement. Il est important de bien suivre ses instructions afin d'éviter que vos symptômes ne s'aggravent.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent s’avérer très graves. Si vous ressentez ce type de symptômes,

arrêtez de prendre Zebinix et contactez un médecin immédiatement ou allez directement à l'hôpital, car il est possible que vous deviez prendre un traitement d'urgence :

• cloques ou décollement de la peau et/ou des membranes muqueuses, éruption cutanée, problèmes

pour respirer ou déglutir (avaler), gonflement des lèvres, du visage, des paupières, de la gorge ou de la langue. Ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique.

Les effets indésirablestrès fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10) sont :

• tête qui tourne ou envie de dormir

Les effets indésirablesfréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :

• manque d’équilibre ou sensation que le sol tourne ou flotte

• nausées ou vomissements

• maux de tête

• diarrhée

• vision double ou floue

• difficulté à se concentrer

• sensation de faiblesse ou de fatigue

• tremblements

• éruption cutanée

• analyses sanguines montrant un faible taux de sodium

• appétit diminué

• troubles du sommeil

• difficultés de coordination des mouvements (ataxie)

• prise de poids.

Les effets indésirablespeu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :

• maladresse

• allergies

• constipation

• crises

• hypothyroïdie (les symptômes incluent diminution du niveau des hormones thyroïdiennes (détecté

lors d’une prise de sang), une intolérance au froid, un épaississement de la langue, des ongles ou des cheveux fins et cassants et une faible température corporelle).

• problèmes de foie (tels qu’une augmentation des enzymes du foie)

• hypertension ou augmentation importante de la pression artérielle

• hypotension ou chute de la pression artérielle au passage de la position assise à la position debout

• analyses sanguines montrant un faible taux de sels (y compris chloride) ou une baisse du nombre de globules rouges

• déshydratation

• mouvements involontaires des yeux, vision floue ou yeux rouges

• chutes

• brulûre thermique

• troubles de la mémoire ou oublis

• pleurs, dépression, nervosité ou confusion, manque d’intérêt ou d’émotion pour les choses

• incapacité à parler ou à écrire ou à comprendre le langage parlé ou écrit

• agitation

• déficit de l’attention/hyperactivité

• irritabilité

• troubles de l’humeur ou hallucinations

• difficulté à parler

• saignements de nez

• douleur à la poitrine

• picotement et/ou engourdissement dans une quelconque partie du corps

• migraine

• sensations de brûlure

• sensation anormale au toucher

• troubles de l’odeur

• tintements dans les oreilles (acouphènes)

• troubles auditifs

• gonflement des jambes et des bras

• brûlures d’estomac, troubles gastriques, douleurs abdominales, gaz et gêne abdominale ou bouche sèche

• selles brun sombre

• inflammation des gencives ou mal aux dents

• sueurs ou sécheresse de la peau

• démangeaisons

• modification de l’apparence de la peau (ex. peau rougeâtre)

• perte des cheveux

• infection des voies urinaires

• sensation générale de faiblesse, mal-être ou frissons

• perte de poids douleurs musculaires, douleurs dans les membres, faiblesse musculaire

• trouble du métabolisme osseux

• augmentation des protéines osseuses

• bouffées de chaleur, extrémités froides

• rythme cardiaque plus lent ou irrégulier

• sensation de somnolence extrême

• sédation

• troubles du mouvement d’origine neurologique entraînant la contraction des muscles et

l’apparition de mouvements involontaires et répétitifs ou de postures anormales (les symptômes incluent des tremblements, des douleurs et des crampes)

• toxicité médicamenteuse

• anxiété.

Les effets indésirables defréquence indéterminée (ne pouvant être déterminée sur la base des données disponibles) sont :

• une baisse du nombre de plaquettes dans le sang conduisant à un risque accru de saignements ou d’ecchymoses (bleus)

• douleurs sévères dans le dos et l’estomac (causé pour une inflammation du pancréas)

• baisse du nombre de globules blancs avec augmentation du risque d’infections

• taches en forme de « cocardes » ou de plaques circulaires rougeâtres avec souvent des bulles centrales, décollement de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et

des yeux, yeux rouges et gonflés, pouvant être précédés de fièvre et/ou de symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique)

• initiallement, symptômes de type grippal, éruption cutanée au visage puis éruption cutanée

étendue, fièvre, augmentations des enzymes hépatiques, résultats anormaux des tests sanguins (éosinophilie), ganglions enflés et atteinte d’autres organes du corps (réaction à un médicament

avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse)

• réaction allergique grave provoquant le gonflement du visage, de la gorge, des mains, des pieds, des chevilles ou de la partie inférieure des jambes

• urticaire (éruption cutanée accompagnée de démangeaisons)

• léthargie, confusion, contractions musculaires ou aggravation significative des convulsions

(symptômes possibles de faibles taux de sodium dans le sang en raison d’une sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique).

L’utilisation de Zebinix est associée à une anomalie de l’ECG (électrocardiogramme) appelée

« allongement de l’intervalle PR ». Des effets indésirables liés à cette anomalie de l’ECG (ex. évanouissement et ralentissement du rythme cardiaque) peuvent survenir.

On a rapporté des cas de troubles osseux incluant ostéopénie et ostéoporose (amincissement des os) et fractures des antiépileptiques structurellement proches comme carbamazépine and oxcarbazépine.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien, si vous êtes sous traitement prolongé, si vous avez des antécédents d’ostéoporose ou si vous prenez des stéroïdes.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleSensation vertigineuseDépendance