ORAVERSE 400 microgrammes/1,7 ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

Dérivés de l'imidazoline

Indications thérapeutiques

ORAVERSE contient un médicament appelé mésilate de phentolamine.

ORAVERSE est utilisé afin de supprimer l'insensibilité des lèvres et de la langue due à l'injection d'un anesthésique local associé à un vasoconstricteur (de type catécholamine) administré lors d'une intervention dentaire de routine telle que nettoyage, détartrage et limage dentaires, plombage dentaire, pose de couronne.

ORAVERSE augmente le débit sanguin dans les vaisseaux au site de l'injection. Cet effet accélère le retour à une sensibilité normale des lèvres et de la langue, ce qui permet de parler et de boire et d'éviter de saliver.

ORAVERSE est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans pesant au moins 15 kg.

Que contient ce médicament ?

phentolamine (mésilate de)

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

ORAVERSE ne doit vous être administré que par un dentiste ou un médecin. Il vous sera administré à la fin de l'intervention dentaire, quand l'effet d'insensibilisation de l'anesthésie ne sera plus nécessaire. Il est injecté dans la bouche au(x) même(s) endroit(s) et en utilisant la ou les mêmes techniques que pour l'injection de l'anesthésique local.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Utilisation chez l'adulte

La dose maximale est de 2 cartouches d'ORAVERSE.

Utilisation chez l'enfant

ORAVERSE n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans ou pesant moins de 15 kg.

Comme pour les patients adultes, la dose recommandée d'ORAVERSE est basée sur le nombre de cartouches d'anesthésique local administrées avec un rapport de 1 pour 1.

Utilisation chez le sujet âgé

L'utilisation d'ORAVERSE ne devrait pas différer entre les personnes âgées et celles de moins de 65 ans.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez reçu plus d'ORAVERSE 400 microgrammes/1,7 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:

Votre dentiste ou votre médecin calculera soigneusement la quantité d'ORAVERSE que vous devez recevoir.

Il est peu probable que vous receviez plus d'ORAVERSE que vous ne devriez. Si cela se produit, votre dentiste ou votre médecin surveillera les symptômes et les traitera en conséquence.

Les signes dus à l'administration d'une quantité trop élevée d'ORAVERSE incluent: une diminution de la pression artérielle, une fréquence cardiaque anormale, des maux de tête, une surexcitation, des troubles visuels, des sueurs, de la diarrhée, des vomissements et un faible taux de sucre dans le sang.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre dentiste ou à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ORAVERSE 400 microgrammes/1,7 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables fréquents (affectent moins d'une personne sur 10)

· Douleur au site de l'injection.

· Douleur au site de l'intervention dentaire.

· Douleur buccale.

· Fréquence cardiaque ralentie.

· Accélération de la fréquence cardiaque.

· Maux de tête.

· Pression artérielle élevée.

Effets indésirables peu fréquents (affectent moins d'une personne sur 100)

· Sensations inhabituelles ou diminuées, par exemple engourdissement, fourmillements, picotements, sensation de brûlure dans la région de la bouche (paresthésies).

· Douleur abdominale, diarrhée, vomissements.

· Douleur dans la mâchoire.

· Gonflement du visage.

· Démangeaisons.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre dentiste ou votre médecin.

Date de péremption

Ne pas utiliser ORAVERSE après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et la cartouche après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ce médicament ne doit pas vous être administré s'il est coloré ou s'il contient des particules.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

Mal de têteHypertensionDouleurAccélération cardiaqueDouleur au site d'injectionDouleur de la boucheFréquence cardiaque basse