Notice médicament
LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion
À quoi sert ce médicament ?
Qu'est-ce que LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion ?
LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion contient du lacosamide. Il fait partie d'une famille de médicaments appelés "antiépileptiques". Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie.
Ce médicament vous a été prescrit pour diminuer le nombre de crises épileptiques (convulsions).
Dans quel cas LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion est-il utilisé ?
LACOSAMIDE STRAGEN est utilisé :
· seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 2 ans et plus avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Mais elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau ;
· en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 4 ans et plus, pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie idiopathique généralisée (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).
Que contient ce médicament ?
lacosamide
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation de LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion
· La perfusion IV est généralement utilisée pendant une courte période, quand vous ne pouvez pas prendre le médicament par voie orale.
· Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions. On dispose d'une expérience d'administration de lacosamide par perfusion deux fois par jour jusqu’à 5 jours. Pour un traitement plus long, du lacosamide en comprimé et en sirop peuvent être utilisés.
Si vous passez d'une perfusion à une administration par voie orale (ou inversement), la quantité totale prise par jour et le nombre de prises par jour restent les mêmes.
· Utilisez LACOSAMIDE STRAGEN deux fois par jour (à environ 12 heures d’intervalle).
· Essayez d'utiliser ce médicament chaque jour aux mêmes heures.
Quelle dose utiliser
Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de LACOSAMIDE STRAGEN pour les différentes classes d'âge et de poids. Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des troubles des reins ou du foie.
Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes
Si vous utilisez uniquement LACOSAMIDE STRAGEN pour perfusion
La dose initiale habituelle de LACOSAMIDE STRAGEN est de 50 mg deux fois par jour.
Le traitement par LACOSAMIDE STRAGEN peut également être commencé par une dose de 100 mg de LACOSAMIDE STRAGEN deux fois par jour.
Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine. Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre 100 mg et 300 mg deux fois par jour.
Si vous utilisez LACOSAMIDE STRAGEN avec d'autres médicaments antiépileptiques
La dose initiale habituelle de LACOSAMIDE STRAGEN est de 50 mg deux fois par jour.
Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine. Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre 100 mg et 200 mg deux fois par jour.
Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin peut décider de commencer le traitement par LACOSAMIDE STRAGEN avec une "dose de charge" unique de 200 mg. Vous commencerez 12 heures plus tard à prendre la dose d'entretien régulière.
Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg
- Dans le traitement des crises partielles : noter que LACOSAMIDE STRAGEN n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 2 ans
- Pour les crises généralisées tonico-cloniques primaires : noter que LACOSAMIDE STRAGEN n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 4 ans.
Si vous utilisez uniquement LACOSAMIDE STRAGEN
Votre médecin déterminera la dose de LACOSAMIDE STRAGEN en fonction de votre poids corporel.
La dose initiale habituelle est 1 mg (0,1 mL) par kilogramme (kg) de poids corporel, deux fois par jour.
Votre médecin peut ensuite augmenter chaque semaine vos deux doses quotidiennes de 1 mg (0,1 mL) par kg de poids corporel. L'augmentation sera poursuivie jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien.
Des tableaux de posologie comprenant la dose maximale recommandée sont repris ci-dessous.
Uniquement pour information. Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient.
À utiliser deux fois par jour pour les enfants de plus de 2 ans pesant de 10 kg à moins de 40 kg
À utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de 40 kg à moins de 50 kg
Si vous utilisez LACOSAMIDE STRAGEN avec d'autres antiépileptiques
Votre médecin déterminera la dose de LACOSAMIDE STRAGEN en fonction de votre poids corporel.
Pour les enfants et adolescents pesant de 10 kg à moins de 50 kg, la dose initiale habituelle est 1 mg (0,1 mL) par kilogramme (kg) de poids corporel, deux fois par jour.
Votre médecin peut ensuite augmenter chaque semaine vos deux doses quotidiennes de 1 mg (0,1 mL) par kg de poids corporel. L'augmentation sera poursuivie jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien.
Des tableaux de posologie comprenant la dose maximale recommandée sont repris ci-dessous.
Uniquement pour information. Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient.
À utiliser deux fois par jour pour les enfants à partir de 2 ans pesant de 10 kg à moins de 20 kg
À utiliser deux fois par jour pour les enfants et lesadolescents pesant de 20 kg à moins de 30 kg
À utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de 30 kg à moins de 50 kg
Si vous arrêtez d'utiliser LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion
Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement par LACOSAMIDE STRAGEN, il diminuera la dose progressivement afin d'éviter une rechute ou une aggravation de votre épilepsie.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sur le système nerveux, comme les vertiges, peuvent être plus importants après une dose de charge.
Vous devez informer immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous observez un des effets indésirables suivants :
Très fréquent : peut affecter plus d’1 personne sur 10
· Maux de tête ;
· Vertiges ou nausées ;
· Vision double (diplopie).
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
· Brèves contractions d’un muscle ou d’un groupe de muscles (crises myocloniques) ;
· Difficultés pour coordonner vos mouvements ou pour marcher ;
· Troubles de l'équilibre, tremblements, picotements (paresthésie) ou spasmes musculaires, tendance aux chutes et hématomes ;
· Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver les mots, confusion ;
· Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;
· Sensation de tournis (vertige), sensation d'ivresse ;
· Vomissements, bouche sèche, constipation, indigestion, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, diarrhée ;
· Diminution des sensations ou de la sensibilité, difficultés pour articuler les mots, trouble de l'attention ;
· Bruit dans les oreilles comme bourdonnements, tintements ou sifflements ;
· Irritabilité, trouble du sommeil, dépression ;
· Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie) ;
· Démangeaisons, éruption cutanée.
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
· Ralentissement de la fréquence cardiaque, palpitations, pouls irrégulier ou autres modifications de l'activité électrique du cœur (trouble de la conduction) ;
· Sensation exagérée de bien-être, hallucinations (voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas) ;
· Réaction allergique au médicament, urticaire ;
· Résultats d'analyses de sang pouvant indiquer un trouble de la fonction du foie ou une lésion du foie ;
· Pensées d'automutilation ou suicidaires, tentative de suicide : informez immédiatement votre médecin ;
· Sentiment de colère ou d'agitation ;
· Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité ;
· Réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage, de la gorge, des mains, des pieds, des chevilles ou des jambes ;
· Evanouissement ;
· Mouvements involontaires anormaux (dyskinésie).
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
· Rythme cardiaque rapide anormal (tachyarythmie ventriculaire) ;
· Mal de gorge, température élevée et tendance à avoir des infections plus facilement. Des analyses sanguines peuvent indiquer une diminution importante d'un certain type de globules blancs (agranulocytose) ;
· Réaction cutanée grave avec température élevée ou d'autres symptômes pseudo-grippaux, éruption cutanée sur le visage, éruption cutanée étendue, gonflement des ganglions. Des analyses sanguines peuvent indiquer une augmentation des taux des enzymes du foie et d'un type de globules blancs (éosinophilie) ;
· Éruption cutanée étendue avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
· Convulsions.
Effets indésirables supplémentaires lors d'administration par perfusion intraveineuse
Les effets indésirables supplémentaires chez les enfants étaient la fièvre (pyrexie), le nez qui coule (rhinopharyngite), des maux de gorge (pharyngite), manger moins que d’habitude (diminution de l’appétit), changements de comportement, comportement différent du comportement habituel (comportement anormal) et un manque d’énergie (léthargie). Se sentir endormi (somnolence) est un effet indésirable très fréquent chez les enfants et peut affecter plus d’1 enfant sur 10.