CIALIS 5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

CIALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.

CIALIS 5 mg est indiqué chez l’homme adulte ayant :

- une dysfonction érectile , c’est-à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que CIALIS améliorait

significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle.

A la suite d’une stimulation sexuelle, CIALIS agit en aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis, favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en résulte une amélioration de

l’érection. CIALIS ne vous aidera pas si vous n’avez pas de problème d’érection. Il est important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre

partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour votre problème d’érection.

- des symptômes urinaires associés à une pathologie fréquente dénomméehypertrophie bénigne de la prostate , qui survient avec l’âge et dans laquelle le volume de la prostate augmente. Les

symptômes sont notamment des difficultés pour commencer à uriner, la sensation que la vessie n’est pas complètement vide après avoir uriné et un besoin plus fréquent d’uriner, même la nuit.

CIALIS améliore l’afflux sanguin vers la prostate et la vessie dont il relâche les muscles, ce qui peut réduire les symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate. Il a été montré que CIALIS

améliore ces symptômes urinaires entre la 1 èreet la 2 èmesemaine après le début du traitement.

Que contient ce médicament ?

tadalafil

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les comprimés de CIALIS sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.

Avalez le comprimé en entier avec un peu d’eau. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

La prise d’alcool peut diminuer temporairement votre pression artérielle. Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre CIALIS, évitez de boire de l’alcool de façon excessive (concentration alcoolique

sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.

Pour le traitement de la dysfonction érectile La dose recommandée

est d'un comprimé de 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même moment de la journée. Votre médecin pourra adapter la dose à 2,5 mg en fonction des résultats

obtenus avec CIALIS. Dans ce cas, vous prendrez des comprimés de 2,5 mg. Ne prenez pas CIALIS plus d’une fois par jour.

Lorsqu'il est pris une fois par jour, CIALIS vous permet d'obtenir une érection, après une stimulation sexuelle, à tout moment de la journée. La prise quotidienne de CIALIS peut être appropriée chez les

hommes qui envisagent d'avoir des rapports sexuels au moins deux fois par semaine. Il est important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre

partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour les troubles de l’érection.

La prise d’alcool peut affecter votre capacité à obtenir une érection.

Pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate

Ladoseest d'un comprimé de 5 mg en prise quotidienne à prendre approximativement au même

moment de la journée. Si vous avez une hypertrophie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose indiquée est

également d’un comprimé de 5 mg en prise quotidienne. Ne prenez pas CIALIS plus d’une fois par jour.

Si vous avez pris plus de CIALIS que vous n’auriez dû

Contactez votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables décrits dans la rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre CIALIS

Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez pas de double dose pour

compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous ne devez pas prendre CIALIS plus d’une fois par jour.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers à modérés.

Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin :

- réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent).

- douleur thoracique – n’utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre médecin (peu fréquent).

- priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de CIALIS (rare). Si

vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.

D’autres effets indésirables ont été rapportés :

Fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 100)

Peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1000)

- sensations de vertige, maux d’estomac, nausées, vomissements, reflux gastro-œsophagien,

vision trouble, douleurs oculaires, difficulté à respirer, présence de sang dans les urines, érection prolongée, sensations de palpitations, battements de cœur rapides, pression artérielle élevée,

pression artérielle basse, saignements de nez, bourdonnement des oreilles, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles et sensation de fatigue.

Rares (observés chez 1 à 10 patients sur 10 000)

- évanouissements, convulsions et pertes passagères de la mémoire, gonflement des paupières, yeux rouges, baisse ou perte soudaine de l’audition, urticaire (traits rouges accompagnés de

démangeaisons sur la surface de la peau), saignements du pénis, présence de sang dans le sperme et augmentation de la sudation.

De rares cas de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral ont également été rapportés chez des

hommes prenant CIALIS. La plupart de ces hommes avaient des problèmes cardiaques connus avant de prendre ce médicament.

Une perte ou une diminution de la vision, partielle, temporaire ou permanente, d’un ou des deux yeux a été rarement rapportée.

Quelques effets indésirables rares supplémentairesont été rapportés chez les hommes prenant du

CIALIS et qui n’avaient pas été observés lors des essais cliniques. Ces effets indésirables sont les suivants :

- des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui

affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de poitrine, et une mort subite d’origine cardiaque.

Des sensations de vertige ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 75 ans

prenant du CIALIS. Des diarrhées ont été rapportées plus fréquemment chez les hommes de plus de 65 ans prenant du CIALIS.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAmnésieAngor instableUrticaire géanteRéaction artérielle inflammatoireMal de dosAccident ischémique transitoireDouleur dans la poitrinePerte soudaine de l'auditionÉrythrodermieDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleOedèmeHémorragie nasalePerte d'énergieReflux gastro-oesophagienMal de têteHématurieHémorragieHyperhidroseAllergieHypertensionPA basseCrise cardiaqueCongestion nasaleMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurPalpitationsPriapismeOcclusion vasculaire rétinienneConvulsionsTrouble de la peauSyndrome de Stevens-JohnsonAccident vasculaire cérébralA perdu connaissanceAccélération cardiaqueBruits dans la têteUrticaireVomiAugmentation de taille de la prostate (bénigne)Bradycardie sinusaleArythmie ventriculaireOedème périphériqueSperme sanguinolentMigraineOeil inflammatoireNeuropathie optique ischémiqueMal musculaireHémorragie du pénisYeux troublesOedème facialAffections oculaires NCAAffections vasomotrices de la peauAffections respiratoires NCA