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information medicament

SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual

À quoi sert ce médicament ?

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOIDES.

SUBUTEX 8 mg comprimé sublingual est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical et psycho social, chez les patients qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.

Le traitement par SUBUTEX 8 mg comprimé sublingual est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans.

Que contient ce médicament ?

buprénorphine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 14.01

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Instauration du traitement

La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est de 2 à 4 mg de SUBUTEX. Une dose supplémentaire de 2 à 4 mg peut être administrée le premier jour en fonction de vos besoins.

Vous devez présenter des signes manifestes de sevrage avant de prendre la première dose de SUBUTEX. L'évaluation du médecin au regard de votre aptitude à recevoir le traitement permettra de décider du moment où vous prendrez votre première dose de SUBUTEX.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Parlez-en immédiatement à votre médecin ou consultez les urgences médicales si vous présentez :

    · un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer, de l'urticaire/rash sévère. Ceci peut être des signes d'une réaction allergique pouvant engager le pronostic vital.

Parlez-en aussi à votre médecin si vous présentez :

    Les effets indésirables suivants observés avec la buprénorphine ont été rapportés en utilisant la convention suivante :

    · très fréquent (affecte plus de1 patient sur 10) ;

    · fréquent (affecte jusqu'à 1 personne sur 10) ;

    · peu fréquent (affecte jusqu’à 1 personne sur 100) ;

    · rare (affecte jusqu’à 1 personne sur 1 000) ;

    · très rare (affecte jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;

    Effets indésirables très fréquents :

    · Infection,

    · Insomnie (incapacité à dormir),

    · Céphalée (maux de tête),

    · Nausées,

    · Douleur abdominale,

    · Sueur excessive,

    Effets indésirables fréquents :

    · Pharyngite,

    · Agitation,

    · Anxiété,

    · Nervosité,

    · Migraine,

    · Paresthésie (picotement et engourdissement),

    · Somnolence,

    · Evanouissement,

    · Vertige,

    · Hyperkinésie (hyperactivité),

    · Chute de la tension artérielle lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout,

    · Dyspnée (difficulté à respirer),

    · Constipation,

    · Vomissement,

    · Spasme musculaire,

    · Règles douloureuses,

    · Perte vaginale blanche,

    Effets indésirables rares :

    · Hallucination,

    Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée :

    · Syndrome de sevrage médicamenteux néonatal,

    · Réactions d’hypersensibilité telles que rash, urticaire, démangeaisons,

    · Réactions sévères d’hypersensibilité telles que bronchospasme (contraction soudaine des muscles des bronches), dépression respiratoire, gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent être des signes de réaction allergique pouvant engager le pronostic vital,

    Tous les opioïdes peuvent causer les effets indésirables additionnels suivants : crises d’épilepsie, myosis (contraction de la pupille), altération de la conscience.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAbus chronique d'alcoolUrticaire géanteAngoisseAsthénieSpasme bronchiqueConstipationDouleurs des règlesRespiration difficileÉruption cutanéeMal de têteHyperhidroseAllergieHypotension orthostatiqueMal au coeurNerveux/nerveuseParesthésieParePharyngiteSpasmesSyndrome de sevrageA perdu connaissanceUrticaireTête qui tourneVomiAgitationMigraineDépression respiratoireInsomnieSomnolenceInfectionHyperkinésieChoc allergique