PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques- code ATC : N04BC05

PRAMIPEXOLE SANDOZ LP appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.

PRAMIPEXOLE SANDOZ LP est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson).

Que contient ce médicament ?

pramipexole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 26.46€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous indiquera le bon dosage.

Prenez PRAMIPEXOLE SANDOZ LP comprimé à libération prolongée une seule fois par jour, et tous les jours vers la même heure.

Vous pouvez prendre PRAMIPEXOLE SANDOZ LP pendant ou en dehors des repas. Avalez les comprimés entiers avec de l’eau.

Ne pas mâcher, couper ou écraser les comprimés à libération prolongée. Si les comprimés sont mâchés, coupés ou écrasés, il existe un risque de surdosage, car le médicament pourrait être libéré dans votre organisme trop rapidement.

Au cours de la première semaine, la dose quotidienne habituelle est de 0,26 mg de pramipexole. Cette dose sera augmentée tous les 5 à 7 jours selon les instructions de votre médecin jusqu’à ce que vos symptômes soient contrôlés (dose d’entretien).

La dose d’entretien habituelle est de 1,05 mg par jour. Cependant, votre dose peut devoir être augmentée encore davantage. Le cas échéant, votre médecin augmentera votre dose jusqu’à un maximum de 3,15 mg de pramipexole par jour. Une dose d’entretien plus faible d’un comprimé de PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 0,26 mg comprimé à libération prolongée par jour est également possible.

Patients présentant une insuffisance rénale

Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin pourra vous conseiller de prendre la dose initiale habituelle d’un comprimé à libération prolongée à 0,26 mg, seulement un jour sur deux au cours de la première semaine. Après cela, votre médecin pourra augmenter la fréquence d’administration jusqu’à un comprimé à libération prolongée à 0,26 mg tous les jours. Si une augmentation supplémentaire de la dose est nécessaire, votre médecin ajustera la posologie par paliers de 0,26 mg de pramipexole.

Si vous présentez des problèmes rénaux graves, votre médecin pourra changer votre traitement pour une forme différente de pramipexole. Si au cours du traitement, vos problèmes rénaux s’aggravent, vous devez contacter votre médecin dès que possible.

Si vous remplacez un traitement par pramipexole comprimés (à libération immédiate)

Votre médecin adaptera la dose de PRAMIPEXOLE SANDOZ LP comprimé à libération prolongée en fonction de la dose du pramipexole comprimés (à libération immédiate) que vous preniez auparavant.

Prenez le pramipexole comprimés (à libération immédiate) normalement le jour précédent le changement de traitement. Ensuite, le lendemain matin prenez PRAMIPEXOLE SANDOZ LP comprimé à libération prolongée, et interrompez le traitement par pramipexole comprimés (à libération immédiate).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L’évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes.

Vous pouvez voir survenir les effets indésirables suivants :

Très fréquents peut affecter plus d’1 personne sur 10 :

· dyskinésie (mouvements involontaires anormaux des membres),

· somnolence,

· sensations de vertige,

· nausées (avoir mal au cœur).

Fréquents peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

· envie de se comporter de façon inhabituelle,

· hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n’existent pas),

· confusion,

· fatigue,

· difficultés à s’endormir (insomnie),

· rétention d’eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique),

· céphalées,

· hypotension (pression artérielle basse),

· rêves anormaux,

· constipation,

· altération de la vue,

· vomissements,

· perte de poids y compris diminution de l’appétit.

Peu fréquents peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

· paranoïa (par exemple peur excessive pour son propre bien-être),

· idées délirantes,

· somnolence excessive dans la journée et épisodes d’endormissement soudain,

· amnésie (troubles de la mémoire),

· hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile),

· prise de poids,

· réactions allergiques (par exemple éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité),

· évanouissement,

· insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)*,

· sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique*,

· agitation,

· dyspnée (difficultés à respirer),

· hoquet,

· pneumonie (infection des poumons),

· délire (diminution de l’attention, confusion, perte de contact avec la réalité).

Rares peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000

· manie (agitation, sentiment d’exaltation ou de surexcitation)

Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par PRAMIPEXOLE SANDOZ LP : une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c’est ce que l’on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).

Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.

Pour les effets indésirables suivis d’un *, une estimation précise de la fréquence n’est pas possible, puisque ces effets indésirables n’ont pas été observés parmi les 2 762 patients inclus dans les essais cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n’est probablement pas supérieure à « peu fréquent ».

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles du contrôle des impulsionsMaladie de ParkinsonAcuité visuelle faibleTroubles de l'appétitConfusConstipationVision doubleSensation vertigineuseDyskinésieHallucinantMal de têtePA basseMal au coeurVomiRêves anormauxYeux troublesAffections oculaires NCAInsomniePerte de poidsSomnolence