ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH03

ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion contient de l'ertapénem, un antibiotique de la famille des bêtalactamines. Il agit en détruisant une large gamme de bactéries (germes) qui provoquent des infections dans diverses parties du corps.

ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion peut être administré aux personnes âgées de 3 mois et plus.

Traitement :

Prophylaxie :

· prévention des infections postopératoires après une chirurgie du côlon ou du rectum chez l'adulte.

Que contient ce médicament ?

ertapénem

Comment le prendre ?

ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion doit toujours être préparé et administré par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou un autre professionnel de santé.

La dose d'ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion recommandée chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans et plus est de 1 gramme (g), administré une fois par jour. La dose recommandée chez les enfants âgés de 3 mois à 12 ans est de 15 mg/kg administrés 2 fois par jour (sans dépasser 1 g/jour). Votre médecin décidera du nombre de jours de traitement nécessaire.

Pour la prévention des infections postopératoires après une chirurgie du côlon ou du rectum, la dose d'ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion recommandée est de 1 g en administration intraveineuse unique, 1 heure avant l'intervention.

Il est très important de poursuivre le traitement par ERTAPENEM HIKMA 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion pendant toute la durée prescrite par votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous pensez que l'on vous a administré une dose trop importante d'ERTAPENEM HIKMA 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.

Si vous oubliez d’utiliser ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Si vous pensez qu'une dose a été oubliée, contactez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.

Si vous arrêtez d’utiliser ERTAPENEM HIKMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Adultes de 18 ans et plus :

Depuis la commercialisation de ce médicament, des réactions allergiques graves (anaphylaxie) et des syndromes d'hypersensibilité (réactions allergiques, notamment éruption cutanée, fièvre, anomalies des analyses de sang) ont été rapportés. Les premiers signes d'une réaction allergique sévère peuvent être un gonflement du visage et/ou de la gorge. Si ces symptômes surviennent, informez immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Mal de tête.

· Diarrhée, nausées, vomissements.

· Eruption cutanée, démangeaisons.

· Problèmes de la veine par laquelle le médicament a été administré (notamment inflammation, formation d'un nodule, gonflement du site d'injection, ou fuite de liquide dans le tissu et la peau autour du site d'injection).

· Augmentation du nombre de plaquettes.

· Modifications des tests de la fonction hépatique.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Vertiges, somnolence, insomnie, confusion, convulsions.

· Diminution de la pression sanguine, ralentissement du cœur.

· Essoufflement, mal de gorge.

· Constipation, mycose buccale, diarrhée associée à un antibiotique, régurgitation acide, sécheresse de la bouche, indigestion, perte d'appétit.

· Rougeur de la peau.

· Ecoulement et irritation vaginale.

· Douleur abdominale, fatigue, mycose, fièvre, œdème/gonflement, douleur thoracique, anomalie du goût.

· Modifications de certains tests de laboratoire sanguins et urinaires.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

· Diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes dans le sang.

· Diminution du taux de glucose dans le sang.

· Agitation, anxiété, dépression, tremblement.

· Rythme cardiaque irrégulier, augmentation de la pression sanguine, saignement, fréquence cardiaque rapide.

· Congestion nasale, toux, saignement de nez, pneumonie, bruits respiratoires anormaux, sifflement.

· Inflammation de la vésicule biliaire, difficulté à avaler, incontinence fécale, jaunisse, trouble du foie.

· Inflammation de la peau, infection mycosique de la peau, décollement de la peau, infection de la plaie après une opération.

· Crampe musculaire, douleur de l'épaule.

· Infection des voies urinaires, insuffisance rénale.

· Fausse couche, saignement génital.

· Allergie, malaise, pelvipéritonite, modifications du blanc de l'œil, syncope.

· La peau peut devenir dure au point d’injection.

· Gonflement des vaisseaux sanguins de la peau.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Hallucinations.

· Diminution de l'état de conscience.

· Altérations de l'état mental (notamment agressivité, délire, désorientation, changements de l'état mental).

· Mouvements anormaux.

· Faiblesse musculaire.

· Marche mal assurée.

· Coloration des dents.

Des cas de modifications de certains résultats de laboratoire ont également été rapportés.

Si vous présentez des tâches cutanées surélevées ou remplies de liquide sur une grande surface de votre corps, informez-en votre médecin ou infirmier/ère immédiatement.

Enfants et adolescents (3 mois à 17 ans) :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Diarrhée.

· Erythème fessier du nourrisson.

· Douleur au site de perfusion.

· Modifications du nombre de globules blancs.

· Modifications des tests de la fonction hépatique.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Maux de tête.

· Bouffées de chaleur, pression artérielle élevée, petites taches non surélevées rouges ou violacées sous la peau.

· Décoloration des selles, selles noires d'aspect goudronneux.

· Rougeur de la peau, éruption cutanée.

· Brûlures, démangeaisons, rougeur et chaleur au site de perfusion, rougeur au site d'injection.

· Augmentation du nombre de plaquettes.

· Modifications des résultats de certaines analyses de sang.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Hallucinations.

· Altérations de l'état mental (notamment agressivité).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Érythème fessierNumération des neutrophilesDouleur au site de perfusionDiarrhéeÉruption cutanéeMal de têteMal au coeurNerveux/nerveusePhlébiteNumération plaquettaireDémangeaisonsTrouble de la peauThrombophlébiteVomiAlanine aminotransféraseASAT