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information medicament

INCRUSE ELLIPTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce qu’Incruse Ellipta

Incruse Ellipta contient la substance active bromure d’uméclidinium, qui appartient à un groupe de médicaments appelébronchodilatateurs.

Dans quel cas Incruse Ellipta est-il utilisé

Ce médicament est utilisé pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez

l’adulte. Il s’agit d’une maladie chronique dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent progressivement, conduisant à des difficultés respiratoires qui s’aggravent lentement

au cours du temps. Les difficultés respiratoires s’accompagnent d’un resserrement des muscles autour des voies aériennes, rétrécissant ainsi les voies respiratoires et diminuant le passage de l’air.

Ce médicament empêche la contraction de ces muscles, permettant de faciliter l’entrée et la sortie d’air des

poumons. Lorsqu’il est utilisé régulièrement, il permet de controler vos difficultés respiratoires et de réduire l’impact de la BPCO sur votre vie de tous les jours.

Incruse Ellipta ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de

sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide (comme

le salbutamol). Si vous ne possédez pas d’inhalateur contenant un médicament bronchodilatateur d’action rapide, contactez votre médecin.

Que contient ce médicament ?

uméclidinium

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 25.51

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée

est d’une inhalation par jour, à la même heure chaque jour. Ce médicament étant efficace durant 24 heures, une inhalation par jour est suffisante.

Ne pas dépasser la posologie prescrite par votre médecin .

Utiliser Incruse Ellipta régulièrement

Il est très important que vous utilisiez Incruse Ellipta chaque jour, comme indiqué par votre médecin. Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.

Ce médicamentne doit pasêtre utilisé pour soulagerune crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement.

Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide (comme le salbutamol).

Comment utiliser l’inhalateur

Pour une information complète, voir « les instructions étape par étape » de cette notice.

Incruse Ellipta est administré par voie inhalée uniquement. Pour utiliser Incruse Ellipta, vous inspirez le médicament de la bouche jusqu’aux poumons grâce à l’inhalateur Ellipta.

Si vos symptômes ne s'améliorent pas

Si les symptômes de votre BPCO (essoufflement, sifflements, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent, ou si

vous utilisez votre inhalateur contenant un médicament d’action rapide plus fréquemment : contactez votre médecin dès que possible.

Si vous avez utilisé plus de Incruse Ellipta que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement utilisé plus de ce médicament que la posologie prescrite par votre médecin,

demandez immédiatement conseil à votre médecin ou votre pharmacien

car vous pourriez avoir besoin d’une aide médicale. Si cela vous est possible, montrez leur l’inhalateur, l’étui ou cette notice. Vous

remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous avez des troubles visuels, la bouche sèche.

Si vous oubliez d’utiliser Incruse Ellipta

N’inhalez pas de double dose pour compenser la dose oubliée. Il suffit d’inhaler la dose suivante à l'heure

habituelle. Si vous êtes essoufflé ou si vous avez des sifflements, utilisez votre inhalateur contenant un médicament d’action rapide (par exemple salbutamol), puis demandez un avis médical.

Si vous arrêtez d'utiliser Incruse Ellipta

Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Le traitement n’est efficace

que pendant le temps où vous le prenez. N’arrêtez pas votre traitement, sauf si votre médecin vous le conseille, même si vous vous sentez mieux, car vos symptômes pourraient s’aggraver.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Les réactions allergiques sont peu fréquentes (elles peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100). Si vous avez un des symptômes suivants après la prise de Incruse Ellipta,

arrêtez d’utiliser ce médicament et contacter immédiatement votre médecin :

• démangeaison

• éruption cutanée (urticaire) ou rougeur

Effets indésirables fréquents

Qui peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 10 :

• rythme cardiaque accéléré

• douleur en urinant et envie fréquente d’uriner (il peut s’agir d’une infection urinaire)

• rhume

• infection du nez et de la gorge

• toux

• sensation de pression ou douleur au niveau de la face du visage et du front (il peut s’agir d’une inflammation au niveau des sinus appelée sinusite)

• mal de tête

• constipation.

Effets indésirables peu fréquents

Qui peuvent concernerjusqu'à 1 personne sur 100 :

• rythme cardiaque irrégulier

• mal de gorge

• bouche sèche

• éruption cutanée

• sensation du goût anormale.

Effets indésirables rares

Qui peuvent concernerjusqu’à 1 personne sur 1000

• douleur au niveau de l’œil.

Autres effets indésirables

Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés chez un très faible nombre de personnes mais la

fréquence exacte de leur apparition dans la population générale n'est pas connue (elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

• Hypertension intraoculaire ayant entraîné des troubles de la vision ou une douleur au niveau de l'œil qui sont des signes évocateurs d'un glaucome

• Vision floue

• Augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil

• Difficulté à uriner et douleur lors de l'émission d'urine qui peuvent être les signes d’un obstacle au niveau de la vessie ou d'une rétention urinaire.

• Vertiges.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre

infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la

sécurité du médicament.

Liste des effets indésirables possibles :

ConstipationTouxMal de têteFréquence cardiaqueSyndrome du QT longRhinopharyngiteNerveux/nerveusePareInfection des sinusAccélération cardiaqueTachyphylaxieInfection des voies aériennes supérieuresInfection urinaireInfectionIntervalle QTAffections respiratoires NCAInfestation