PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE - code ATC : A03FA01

PRIMPERAN est un antiémétique. Il contient un médicament appelé « métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.

Population adulte

PRIMPERAN 0,1 % est utilisé chez les adultes dans :

· La prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.

· La prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie.

· Le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et vomissements pouvant survenir en cas de migraine .

En cas de migraine, le métoclopramide peut être pris avec des médicaments agissant sur la douleur, administrés par voie orale pour augmenter l’efficacité de ces médicaments.

Population pédiatrique

PRIMPERAN 0,1 % est indiqué chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé pour prévenir les nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.

Que contient ce médicament ?

chlorhydrate de métoclopramide anhydre

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 2.94€

Comment le prendre ?

Toute indication (patients adultes)

La dose recommandée est de 10 mg par prise, jusqu’à 3 fois par jour.

La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg.

La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.

Prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie (enfants âgés de 1 à 18 ans)

La dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg/kg, jusqu’à 3 fois par jour, administrée par voie orale.

La dose quotidienne maximale est de 0,5 mg/kg.

Tableau des doses

Mode d’administration :

Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité-enfant en appuyant dessus.

Le flacon doit être refermé après chaque utilisation.

Ce médicament s’administre par voie orale avec une seringue pour administration orale en polyéthylene/polystyrène, graduée en milligramme (mg) avec mention de 1 mg - 2 mg – 2,5 mg - 5 mg – 7,5 mg - 10 mg. Elle porte la mention « Metoclopramide 1 mg/ml ».

La correspondance avec le poids est détaillée dans le tableau de posologie ci-dessus.

La dose à administrer pour une prise est obtenue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondante à la dose prescrite. La dose se lit au niveau de la collerette de la seringue pour administration orale. Un trait de butée est disposé sur la partie haute du corps de la seringue pour administration orale, afin de bloquer les deux éléments et éviter qu’ils ne se séparent lors de l’utilisation de la seringue pour administration orale. Le trait de butée ne sert pas à la mesure de la dose.

Par exemple : pour prélever la dose à administrer de 2 mg, tirer le piston jusqu’à ce que la graduation 2 mg inscrite sur le piston atteigne la collerette de la seringue pour administration orale.

Après utilisation, refermer le flacon de la solution buvable. La seringue ne doit pas rester tremper dans le flacon. La seringue pour administration orale doit être rincée avec de l’eau puis séchée après chaque utilisation. Puis ranger immédiatement la seringue pour administration orale dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la seringue pour administration orale des autres éléments de conditionnement du médicament (flacon, boîte, notice).

L’usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l’administration de PRIMPERAN 0,1%, solution buvable.

Utiliser la seringue pour administration orale contenue dans la boîte pour prendre la dose correcte de solution.

Vous ne devez pas prendre ce médicament plus de 5 jours dans la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.

Fréquence d'administration :

Vous devez attendre au moins 6 heures entre chaque prise, même en cas de vomissements ou de rejet de la dose, afin d’éviter un surdosage.

Personnes âgées

Une diminution de la dose peut être nécessaire en fonction des problèmes rénaux, hépatiques et de l’état général.

Adultes ayant des problèmes rénaux

Consultez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux. La dose devra être diminuée si vous avez des problèmes rénaux modérés ou sévères.

Adultes ayant des problèmes hépatiques

Consultez votre médecin si vous avez des problèmes hépatiques. La dose devra être diminuée si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

Si vous avez pris plus de PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pouvez présenter des mouvements anormaux (troubles extrapyramidaux), une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations et des problèmes cardiaques. Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour ces symptômes si nécessaire.

Si vous oubliez de prendre PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique :

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous ressentez un des signes suivants au cours de la prise de ce médicament :

· Mouvements anormaux (touchant souvent la tête ou le cou). Ils peuvent survenir chez les enfants et les jeunes adultes et particulièrement lors de l’utilisation de doses élevées. Ces symptômes surviennent généralement au début du traitement et peuvent même survenir après administration d’une dose unique. Ces mouvements s’arrêteront après un traitement approprié.

· Fièvre élevée, pression artérielle élevée, convulsions, transpiration, production excessive de salive. Ces signes peuvent être les symptômes d’une maladie appelée le syndrome malin des neuroleptiques.

· Démangeaison ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, difficulté à respirer pouvant être les signes d’une réaction allergique, pouvant être sévère.

Très fréquent (touchant plus de 1 personne sur 10)

· Somnolence.

Fréquent (touchant jusqu’à 1 personne sur 10)

· Dépression avec symptômes légers à sévères incluant l’apparition d’idées suicidaires.

· Mouvements anormaux tels que tics, tremblements, mouvements de torsion ou contracture musculaire (raideur, rigidité).

· Syndrome parkinsonien (rigidité, tremblements).

· Sensation de nervosité.

· Diminution de la tension artérielle (en particulier avec la voie intraveineuse).

· Diarrhée.

· Sensation de faiblesse.

Peu fréquent (touchant jusqu’à 1 personne sur 100)

· Augmentation des taux sanguins d’une hormone appelée prolactine pouvant entrainer une production de lait chez les hommes et chez les femmes n’allaitant pas.

· Règles irrégulières.

· Hallucination.

· Troubles de la conscience.

· Diminution du rythme du cœur (en particulier avec la voie intraveineuse).

· Allergie.

· Troubles visuels et déviation involontaire du globe oculaire.

Rare (touchant jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Etat confusionnel.

· Convulsion (particulièrement chez les patients épileptiques).

Fréquence non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Réactions allergiques (telles que l’anaphylaxie, l’angiœdème et l’urticaire) pouvant être sévères (en particulier avec la voie intraveineuse). Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, démangeaisons, difficulté à respirer, essoufflement, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, rhume, peau moite, palpitations, étourdissements, faiblesse ou évanouissement. Consultez votre médecin ou un professionnel de santé immédiatement ou allez aux urgences les plus proches.

· Taux anormaux d’un pigment sanguin qui peut changer la couleur de votre peau.

· Développement anormal des seins (gynécomastie).

· Spasmes musculaires involontaires après utilisation prolongée en particulier chez les patients âgés.

· Fièvre élevée, tension artérielle élevée, convulsions, transpiration, production excessive de salive. Ces symptômes peuvent être les signes d’une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques.

· Changement du rythme cardiaque, pouvant être vu sur un électrocardiogramme.

· Arrêt cardiaque (en particulier avec la voie injectable).

· Choc (diminution sévère de la pression cardiaque) (en particulier avec la voie injectable).

· Perte de connaissance (en particulier avec la voie intraveineuse).

· Tension artérielle très élevée.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

JeûneAsthénieDépressionDiarrhéeTrouble extrapyramidalPA basseNerveux/nerveuseAkathisieIdées suicidairesSomnolence