GIBITER EASYHALER, 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

À quoi sert ce médicament ?

GIBITER EASYHALER est destiné au traitement de l'asthme chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 6 ans et plus.

Il contient deux substances actives différentes : le budésonide et le fumarate de formotérol.

· Le budésonide appartient à un groupe de médicaments appelés « corticoïdes ». Il agit en réduisant l'inflammation dans vos poumons.

Le dosage de ce médicament ne convient pas aux personnes dont l’asthme est sévère. Pour le traitement de l’asthme, ce médicament peut être prescrit de deux façons différentes :

a) Dans certains cas, deux médicaments en inhalateurs vous seront prescrits : Gibiter Easyhaler 80/4,5 et un traitement de secours :

· Gibiter easyhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir dans le but de prévenir la survenue des symptômes d’asthme.

b) Dans certains cas, seul le médicament Gibiter Easyhaler 80/4,5 vous sera prescrit :

· Gibiter Easyhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir, dans le but de prévenir la survenue des symptômes d’asthme.

· Des inhalations supplémentaires de Gibiter Easyhaler pourront être prises au moment où surviennent les symptômes d’asthme pour les soulager et pour faciliter la respiration. Il n’y a pas besoin d’un inhalateur séparé pour cela.

Que contient ce médicament ?

budésonide

Comment le prendre ?

· Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

· Il est important d'utiliser GIBITER EASYHALER tous les jours, même lorsque vous n'avez pas de symptômes respiratoires.

Si vous prenez des corticoïdes sous forme de comprimés pour traiter votre asthme, votre médecin peut décider d'en réduire progressivement le nombre lorsque vous commencerez votre traitement avec GIBITER EASYHALER. Si vous prenez des corticoïdes en comprimés depuis longtemps, votre médecin pourra vous demander de faire des analyses de sang périodiquement s'il juge qu'il est nécessaire de faire une surveillance particulière. Lors de la réduction du nombre de comprimés de corticoïdes, vous pourrez ressentir une sensation de malaise général, alors même que vos symptômes respiratoires s'améliorent. Les symptômes suivants peuvent se manifester : sensation de nez bouché ou écoulement nasal, faiblesse ou douleur musculaire ou articulaire, éruption cutanée (exemple: eczéma). Si vous êtes gêné(e) par l’un ou l’autre de ces symptômes ou en cas d’apparition de symptômes tels que maux de tête, fatigue, nausées ou vomissements, contactez immédiatement votre médecin. Si des symptômes d'allergie ou d'arthrite apparaissent, un autre médicament peut s'avérer nécessaire pour traiter ces symptômes. N'arrêtez pas votre traitement sans demander l'avis de votre médecin. Votre médecin pourra envisager d’ajouter des corticoïdes en comprimés à votre traitement habituel au cours des périodes de stress (par exemple, en cas d'infection respiratoire ou avant une intervention chirurgicale).

· votre respiration se détériore ou si vous vous réveillez plus fréquemment la nuit à cause de l'asthme.

Ces signes peuvent indiquer que votre asthme n'est pas bien contrôlé et vous avez peut-être besoin d'un traitement différent ou d'un traitement supplémentaire rapidement.

Votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à 4 inhalations deux fois par jour (matin et soir).

Lorsque vos symptômes ont régressé et que votre asthme est contrôlé, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une seule prise par jour.

Adolescents (12 à 17 ans)

· La dose usuelle est de 1 ou 2 inhalations deux fois par jour.

Enfants (6 à 11 ans)

GIBITER EASYHALER 80/4,5 n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans.

Votre médecin vous aidera à gérer votre asthme. Il adaptera votre traitement afin de déterminer la dose la plus faible de ce médicament qui permet le bon contrôle de vos symptômes d'asthme. Ne cherchez pas à adapter vous-même votre traitement sans en parler à votre médecin auparavant.

L'autre médicament (bronchodilatateur) qui vous sera prescrit sera utilisé au moment de la survenue des symptômes d’asthme pour les soulager. Vous devez toujours avoir sur vous ce médicament "de secours" pour pouvoir l’utiliser en cas de besoin au moment où surviennent les symptômes d’asthme. C’est cet inhalateur, et non GIBITER EASYHALER, qu’il convient d’utiliser en cas de besoin pour traiter les symptômes qui surviennent.

ou

ou

Vous pouvez utiliser GIBITER EASYHALER 80/4,5 également comme « inhalateur de secours » pour traiter les symptômes de l'asthme au moment où ils surviennent.

· En cas de gêne respiratoire ou de symptômes respiratoires d'asthme, prenez 1 inhalation et attendez quelques minutes.

· Si vous ne vous sentez pas mieux, prenez 1 inhalation supplémentaire.

Vous devez toujours avoir sur vous votre GIBITER EASYHALER pour pouvoir l'utiliser lorsque vous en avez besoin.

Dans la majorité des cas, la dose quotidienne totale nécessaire ne dépasse pas 8 inhalations. Cependant, votre médecin peut vous autoriser à prendre jusqu'à 12 inhalations par jour pendant une période limitée.

Si vous avez besoin d'utiliser 8 inhalations par jour ou plus de façon régulière, contactez votre médecin. Un changement de traitement sera peut être nécessaire. Ne prenez pas plus de 12 inhalations au total par jour.

Si vous faites du sport et que vous avez des symptômes d'asthme, utilisez GIBITER EASYHALER comme décrit ici.

Cependant, n'utilisez pas GIBITER EASYHALER juste avant de faire du sport pour empêcher que les symptômes d'asthme se produisent.

Si vous oubliez d’utiliser GIBITER EASYHALER 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez sauf si le moment prévu de la prochaine dose est proche.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les instructions d'utilisation de l'inhalateur se trouvent à la fin de la notice.

· gonflement du visage, en particulier autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficulté à avaler), urticaire accompagné de difficultés à respirer (angiœdème) et/ou malaise brutal. Ceci peut indiquer que vous avez une réaction allergique. Cela ne se produit que rarement, survenant chez moins de 1 personne sur 1 000.

Autres effets indésirables possibles :

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

· Palpitations (perception anormale des battements du coeur), tremblements. Si ces effets se produisent, ils sont habituellement légers et ils disparaissent le plus souvent lorsque l'on continue à utiliser GIBITER EASYHALER.

· Muguet (mycose buccale) dans la bouche. Le risque de survenue de cet effet peut être diminué en vous rinçant la bouche avec de l'eau, et en la recrachant, après avoir utilisé GIBITER EASYHALER.

· Léger mal de gorge, toux et voix enrouée.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

· Agitation, nervosité.

· Problèmes de sommeil.

· Vertiges.

· Nausées.

· Battements trop rapides du cœur.

· Ecchymoses ("bleus").

· Crampes musculaires.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

· Éruption cutanée, démangeaison.

· Bronchospasme (contraction des muscles des voies respiratoires entraînant le rétrécissement du calibre des bronches et un sifflement respiratoire). Si le sifflement respiratoire apparaît soudainement après administration de GIBITER EASYHALER, arrêtez d'utiliser GIBITER EASYHALER et contactez immédiatement votre médecin.

· Faibles taux de potassium dans le sang.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

· Dépression.

· Modification du comportement, en particulier chez l'enfant.

· Angine de poitrine (douleur ou sensation d'oppression dans la poitrine).

· Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans le sang.

· Modifications de la perception du goût, par exemple goût désagréable dans la bouche.

Les corticoïdes inhalés peuvent perturber le fonctionnement de vos glandes surrénales et la quantité d'hormones stéroïdes qu'elles produisent dans votre corps, en particulier si vous utilisez des doses élevées de GIBITER EASYHALER pendant longtemps.

Les effets indésirables d'un traitement au long cours avec un corticoïde incluent :

· modifications de la densité minérale osseuse (fragilisation des os).

· cataracte (opacification du cristallin de l’œil).

· glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).

· ralentissement de la croissance chez l'enfant et l'adolescent.

Ces effets sont néanmoins moins fréquents avec les corticoïdes inhalés qu'avec les corticoïdes en comprimés.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si les symptômes décrits ci-dessous apparaissent, arrêtez d'utiliser GIBITER EASYHALER et contactez immédiatement votre médecin :

Liste des effets indésirables possibles :

TouxMal de têtePalpitationsTrouble respiratoireTremblementIrritation de la gorgeCandidose oropharyngéeInfestationMal de gorge de l'ecclésiastiqueInfection