VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide.

Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).

Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.

L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques.

L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.

VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par une des substances administrées seule.

L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.

Que contient ce médicament ?

valsartan

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.66€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin afin d’obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d’effets indésirables. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les personnes souffrant d'hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de cette maladie. De nombreuses personnes peuvent se sentir plutôt normales. C'est pourquoi il est d'autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous vous sentez bien.

Posologie

Votre médecin vous dira combien de comprimés de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE vous devez prendre. En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible.

· La dose habituelle de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE est de un comprimé par jour.

· Vous ne devez pas modifier la dose ou arrêter de prendre les comprimés sans l'avis de votre médecin.

· Ce médicament doit être pris à la même heure chaque jour, en général le matin.

· Vous pouvez prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE avec ou sans aliments.

· Avalez le comprimé avec un verre d'eau.

Si vous avez pris plus de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez des sensations vertigineuses sévères et/ou des évanouissements, allongez-vous et consultez immédiatement votre médecin. Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.

Si vous oubliez de prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Toutefois, ne prenez pas la dose oubliée si le moment de votre prochaine prise est proche.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé

L'arrêt de votre traitement par VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE peut entraîner une aggravation de votre hypertension. N'arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate :

· Maladie sévère de la peau qui induit éruption, rougeur de la peau, formation de vésicules (ampoules) sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau (la peau qui pèle), fièvre (nécrolyse épidermique toxique),

· Baisse de la vision ou douleur dans les yeux dus à une pression oculaire élevée (signes possibles de glaucome aigu à l’angle fermé),

· Fièvre, mal de gorge, infections plus fréquentes (agranulocytose).

Ces effets indésirables sont très rares ou leur fréquence est indéterminée.

Si vous ressentez l’un de ces symptômes, arrêtez VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS FRANCE et contactez immédiatement votre médecin (voir également rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Les autres effets indésirables incluent :

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· Toux,

· Pression artérielle basse,

· Etourdissements,

· Déshydratation (avec les symptômes suivants : soif, bouche et langue sèches, uriner peu fréquemment, urines sombres, peau sèche),

· Douleurs musculaires,

· Fatigue,

· Sensations de picotements ou d'engourdissement,

· Vision trouble,

· Bruits (par exemple sifflements, bourdonnements) dans les oreilles.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· Sensations vertigineuses,

· Diarrhées,

· Douleurs articulaires.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

· Difficultés respiratoires,

· Diminution importante du débit urinaire,

· Taux faible de sodium dans le sang (qui peut provoquer une fatigue, une confusion, un spasme musculaire et/ou des convulsions dans des cas sévères),

· Taux faible de potassium dans le sang (accompagné parfois de faiblesse musculaire, de spasmes musculaires et d'anomalies du rythme cardiaque),

· Taux faible de globules blancs dans le sang (avec des symptômes tels que fièvre, infections cutanées, mal de gorge ou aphtes dans la bouche dus à des infections, faiblesse),

· Augmentation du taux de bilirubine dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner un jaunissement de la peau et des yeux),

· Augmentation du taux d'urée et de créatinine dans le sang (qui peut indiquer une fonction rénale anormale),

· Augmentation du taux d'acide urique dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, provoquer des crises de goutte),

· Syncope (évanouissement).

Effets indésirables rapportés avec le valsartan ou l'hydrochlorothiazide administrés seuls.

Valsartan

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· Sensation de la tête qui tourne,

· Douleurs abdominales.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

· Apparition de cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse),

· Eruption cutanée avec ou sans démangeaisons, accompagnées de certains des signes ou symptômes suivants : fièvre, douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux,

· Eruption cutanée, taches violacées à rougeâtres, fièvre, démangeaisons (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins),

· Taux faible de plaquettes sanguines (avec parfois des saignements ou ecchymoses (bleus) inhabituels),

· Augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut provoquer des spasmes musculaires, ou une anomalie du rythme cardiaque),

· Réactions allergiques (avec des symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés pour respirer ou avaler, vertiges),

· Gonflement, essentiellement du visage et de la gorge, éruption cutanée, démangeaisons,

· Augmentation des valeurs de la fonction hépatique,

· Diminution du taux d'hémoglobine et du pourcentage de globules rouges dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie),

· Insuffisance rénale.

· Taux faible de sodium dans le sang (qui peut provoquer une fatigue, une confusion, un spasme musculaire et/ou des convulsions dans des cas sévères).

Hydrochlorothiazide

Très fréquent (peut affecter plus d’1 patient sur 10) :

· Diminution du taux sanguin de potassium,

· Augmentation du taux de lipides dans le sang.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· Diminution du taux sanguin de sodium,

· Diminution du taux sanguin de magnésium,

· Augmentation du taux de l’acide urique dans le sang,

· Éruption cutanée accompagnée de démangeaisons ou autres types d'éruptions,

· Diminution de l'appétit,

· Nausées et vomissements légers,

· Étourdissements, évanouissement en passant en position debout,

· Incapacité à obtenir ou maintenir une érection.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· Gonflement et formation d’ampoules sur la peau (due à une plus grande sensibilité au soleil),

· Augmentation du taux sanguin de calcium,

· Augmentation du taux de sucre dans le sang,

· Sucre dans l’urine,

· Aggravation de l’équilibre du diabète,

· Constipation, diarrhée, gêne gastrique ou intestinale, troubles hépatiques qui peuvent s’accompagner d’un jaunissement de la peau ou des yeux,

· Rythme cardiaque irrégulier,

· Maux de tête,

· Troubles du sommeil,

· Humeur triste (dépression),

· Taux faible de plaquettes sanguines (ce qui peut parfois entraîner des saignements ou des ecchymoses (bleus) sous la peau,

· Sensations vertigineuses,

· Fourmillements ou engourdissement,

· Troubles de la vision.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· Inflammation des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels qu'éruption cutanée, tâches violacées à rougeâtres, fièvre (vascularite),

· Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés pour respirer ou avaler, sensations vertigineuses (réaction d’hypersensibilité),

· Éruption sur le visage, douleurs articulaires, affections musculaires, fièvre (lupus érythémateux),

· Douleurs gastriques hautes sévères (pancréatite),

· Difficultés pour respirer accompagnées de fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire incluant pneumopathie et œdème pulmonaire),

· Fièvre, mal de gorge, infections plus fréquentes (agranulocytose),

· Pâleur, fatigue, essoufflement, urines foncées (anémie hémolytique),

· Fièvre, mal de gorge ou aphtes buccaux dus à des infections (leucopénie),

· Confusion, fatigue, contractures et spasmes musculaires, respiration rapide (alcalose hypochlorémique).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

· Faiblesse, hématomes et infections fréquentes (anémie aplasique),

· Diminution importante du débit urinaire (signes possibles de troubles rénaux ou d’insuffisance rénale),

· Éruption cutanée, rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes possibles de l’érythème polymorphe),

· Spasmes musculaires,

· Fièvre (pyrexie),

· Faiblesse (asthénie).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Symptômes de nausées et vomissementsSyndrome de carence en potassiumSodium sanguin diminuéHypotension orthostatiqueTrouble de la peauUrticaireHypomagnésémieImpuissanceLipidesRétention d'acide urique