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information medicament

ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

ALFENTANIL KALCEKS contient comme substance active du chlorhydrate d’alfentanil (ci-après dénommé alfentanil). Il appartient à une classe de médicaments appelés « anesthésiques opioïdes ». L’alfentanil est un puissant antidouleur (analgésique) utilisé à l’hôpital. Il a une action rapide et de courte durée et est par conséquent utilisé pour l’anesthésie dans les interventions chirurgicales et les examens.

Ce médicament est utilisé chez l’adulte :

    · en analgésique pour initier et maintenir une anesthésie générale.

Ce médicament est utilisé chez le nouveau-né, le nourrisson, l’enfant et l’adolescent :

    · comme analgésique en association avec un médicament pour dormir (hypnotique) pour induire l’anesthésie ;

    · comme analgésique dans le cadre d’une anesthésie générale pour des interventions chirurgicales de courte et de longue durée.

Que contient ce médicament ?

alfentanil

Comment le prendre ?

Votre médecin déterminera la dose qui devra être administrée à vous/votre enfant. Celle-ci dépend de votre âge, de votre poids corporel, de votre état général, des maladies que vous avez, des médicaments que vous prenez, du type d’intervention chirurgicale et du type d’anesthésie à réaliser. Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmier/ère en cas de doute.

ALFENTANIL KALCEKS vous sera administré par des professionnels de santé qualifiés sous forme d’injection ou par perfusion intraveineuse. Le médicament peut vous être administré juste avant ou pendant l’opération.

ALFENTANIL KALCEKS est un puissant antidouleur qui peut inhiber la respiration. Par conséquent, vous serez surveillé durant l’opération et pendant un certain temps après l’intervention.

Insuffisance hépatique

Des doses réduites peuvent être nécessaires.

Insuffisance rénale

Des doses réduites peuvent être nécessaires.

Sujet âgé et sujet en mauvaise condition physique

La posologie doit être réduite chez les sujets âgés et les sujets en mauvaise condition physique.

Il peut être nécessaire d’ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance de la fonction thyroïdienne, une insuffisance hépatique ou rénale ou des troubles respiratoires ou un alcoolisme.

Posologie chez les nouveau-nés, nourrissons et enfants

Le médicament sera spécifiquement administré à votre enfant par des professionnels de santé expérimentés. Une dose plus faible d’alfentanil peut être requise chez les nouveau-nés. Votre médecin déterminera la dose qui convient à votre enfant et la manière et le moment où l’injection devra être réalisée. Tous les enfants seront étroitement surveillés durant l’administration de l’alfentanil. Si vous avez d’autres questions ou préoccupations sur l’utilisation de ce médicament pour votre enfant, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère qui réalise l’injection.

Si vous avez pris plus d’ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû

Étant donné que ce médicament vous sera administré par un médecin ou un/e infirmier/ère, il est peu probable que vous receviez une dose trop forte. Toutefois, si vous vous sentez mal, avez des difficultés à respirer (allant d’une respiration anormalement lente à une incapacité de respirer), une rigidité musculaire, une sensation d’évanouissement due à une pression artérielle basse ou à un ralentissement du rythme cardiaque, prévenez votre médecin ou infirmier/ère. Dans ce cas, vous recevrez un traitement approprié (oxygène, respiration artificielle et de la naloxone comme antidote).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent survenir pendant l’intervention et votre médecin les traitera tandis que d’autres peuvent survenir immédiatement après.

Effets indésirables sévères

Prévenez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, car ils peuvent nécessiter un traitement médical immédiat :

Autres effets indésirables

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)

    · Nausées, vomissements

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

    · Respiration irrégulière associée à des pauses respiratoires (apnée)

    · Humeur élevée (euphorie)

    · Troubles du mouvement, mouvements involontaires, sensation de vertige, somnolence

    · Troubles de la vision

    · Pouls lent ou rapide (peut être grave)

    · Diminution ou augmentation de la pression artérielle (une pression artérielle élevée doit être traitée, une pression artérielle extrêmement élevée est grave)

    · Rigidité musculaire

    · Frissons, douleur au site d’injection, fatigue

    · Douleur associée au traitement

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

    · Maux de tête, somnolence, non-réponse aux stimuli

    · Battements cardiaques irréguliers, ralentissement du rythme cardiaque (peut-être ou devenir grave)

    · Hoquets, excès de gaz carbonique dans le sang

    · Eczéma ou irritation de la peau d’origine allergique / éruption cutanée (dermatite allergique), transpiration excessive

    · Douleur

    · Confusion ou agitation après une opération, troubles des voies respiratoires dus à l’anesthésie

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

    · Agitation, pleurs

    · Douleurs aux veines

    · Saignement du nez

    · Démangeaisons

    · Complications neurologiques liées à l’anesthésie

    · Complications dues au traitement (complications opératoires)

    · Complications de l’intubation (liée à l'insertion d'un tube dans la trachée)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

    · Confusion ou désorientation

    · Perte de connaissance (après l’opération), convulsions, contractions musculaires involontaires

    · Rétrécissement de la pupille

    · Toux

    · Rougeur de la peau, éruption cutanée

    · Fièvre

    · Arrêt cardiaque (lorsque le cœur s’arrête)

    · Arrêt respiratoire (lorsque la respiration s’arrête)

Effets indésirables chez les nouveau-nés, les enfants et les adolescents

Le type d’effets indésirables ainsi que leur fréquence sont similaires à ceux décrits ci-dessus.

Les contractions et la rigidité musculaires peuvent survenir plus fréquemment chez les nouveau-nés que les enfants plus âgés traités avec ALFENTANIL KALCEKS.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

DyskinésiePerte d'énergieApnéePerturbation des mouvementsHypertensionPA basseRigiditéMal au coeurDouleurAccélération cardiaqueTête qui tourneVomiFrissonsDouleur au site d'injectionEuphorieSédationFréquence cardiaque basseTroubles visuels NCAInjection