STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

La substance active contenue dans Striascan est l’ioflupane ( 123 I) qui est utilisé pour identifier

(diagnostiquer) des maladies du cerveau. Il appartient à un groupe de médicaments appelés «radiopharmaceutiques», qui contiennent une faible quantité de radioactivité.

•

Lorsqu’un médicament radiopharmaceutique est injecté, il se concentre pendant une courte période dans l’organe ou la région de l’organisme à examiner.

•

Comme le produit contient une faible quantité de radioactivité, il peut être détecté de l’extérieur du corps au moyen de caméras spéciales.

• Une photographie, appelée scintigraphie, peut ainsi être prise. Cette image montre de manière

précise à quel endroit est située la radioactivité dans l’organe et le corps. Cela donne au médecin des informations précieuses sur la manière dont fonctionne cet organe.

Striascan n’est utilisé que pour identifier une maladie. Après injection chez un patient adulte, ce

médicament est transporté dans l’organisme par le sang. Il se concentre dans une petite zone du cerveau, dans laquelle se produisent certaines modifications en cas de :

• Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et

• Démence à corps de Lewy.

La scintigraphie apportera à votre médecin des informations sur les éventuelles modifications

survenues dans cette région de votre cerveau. Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.

En cas d’examen avec Striascan, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations. Cette

exposition est inférieure à celle qui est due à certains examens radiographiques (rayons X). Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec

le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de rayonnements.

2 2

Que contient ce médicament ?

ioflupane [123i]

Comment le prendre ?

Les réglementations concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances

radioactives sont très strictes. Striascan doit toujours être utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire. Il ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées

pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes vous expliqueront tout ce que vous devez faire pour une utilisation sans risque de ce médicament.

Votre spécialiste en médecine nucléaire décidera quelle est la quantité la plus appropriée pour vous. Il s'agira de la plus faible quantité nécessaire pour l'obtention des informations recherchées.

La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte va de 110 à 185 MBq (le mégabecquerel ou MBq est une unité utilisée pour mesurer la radioactivité).

Administration de Striascan et réalisation de l’examen

Avant l’administration de Striascan, votre spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l’iode, qui empêcheront la

radioactivité de s’accumuler dans votre glande thyroïde. Il est important de prendre les comprimés ou le liquide comme votre médecin vous l’indiquera.

Striascan est administré par injection, généralement dans une veine du bras. Une seule injection est suffisante.

Durée de l’examen

En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l’injection de Striascan. Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Après l’administration de Striascan, vous devrez

uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme.

Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières

après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.

Si vous avez reçu plus de Striascan que vous n’auriez dû

Striascan étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous

receviez une dose trop importante (« surdosage »). Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous recommandera de boire abondamment après l’examen pour aider votre organisme à éliminer le

médicament. C’est une pratique normale avec des médicaments tels que Striascan. L’ioflupane ( 123 I)

restant éventuellement dans votre organisme perdra naturellement sa radioactivité.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, posez-les au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets indésirables est :

Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

- Maux de tête

Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

- Augmentation de l’appétit

- Sensations vertigineuses

- Altération du goût

- Nausées

- Bouche sèche

- Vertiges

- Sensation gênante brève de fourmillements sur la peau (paresthésies)

- Douleur intense (ou sensation de brûlure) au point d’injection. Cet effet a été observé chez des patients auxquels ce médicament avait été injecté dans une petite veine.

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

- Hypersensibilité (réaction allergique)

- Souffle court (dyspnée)

- Rougeur de la peau

- Démangeaisons

- Éruption cutanée

- Urticaire

- Transpiration excessive

- Vomissement

- Faible pression sanguine

- Sensation de chaleur

Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales.

Déclaration des effets secondaires

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

la sécurité du médicament.

Liste des effets indésirables possibles :

Mal de tête