RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Rapiscan contient la substance activerégadénoson . Il appartient à un groupe de médicaments appelés

« vasodilatateurs coronariens »

. Il dilate les artères du cœur et accélère les battements du cœur. Ceci augmente le flux sanguin vers les muscles du cœur.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Rapiscan est utilisé lors d’un examen d’imagerie du cœur particulier chez l’adulte appelé « imagerie de perfusion myocardique » .

L’examen utilise un agent diagnostiquepour générer des images. Ces images permettent de voir si le

sang circule bien vers les muscles du cœur. Habituellement, on utilise la marche sur un tapis roulant pour stresser le cœur avant l’examen. Pendant l’exercice, une faible quantité d’agent diagnostique est

injectée dans le corps, souvent en passant par une veine de la main. Des images du cœur sont ensuite prises, ce qui permet au médecin de voir si le muscle cardiaque reçoit suffisamment de sang lorsqu’il

est soumis à un stress. Si vous êtes incapable de produire un effort physique suffisant pour soumettre votre cœur à un niveau

de stress suffisant, Rapiscan sera injecté pour fournir au cœur un stress d’amplitude similaire pour augmenter le débit sanguin.

Rapiscan est également utilisé pendant le cathétérisme et l’imagerie des artères du cœur (angiographie

coronaire invasive) pour élargir les artères du cœur afin de mesurer la différence de pression causée par un rétrécissement dans une ou plusieurs artères. Pendant le cathétérisme cardiaque, un tube long et

fin appelé un cathéter est inséré, soit par votre artère fémorale ou radiale, puis enfilé via vos vaisseaux sanguins jusqu’à votre cœur. Le médecin qui procède au cathétérisme peut aussi vouloir mesurer la

différence de pression (fraction du flux de réserve) due à un rétrécissement détecté dans une ou plusieurs des artères de votre cœur.

Que contient ce médicament ?

régadénoson

Comment le prendre ?

Rapiscan vous sera administré par un professionnel de santé (médecin, infirmier ou autre

personnel médical) dans un établissement médical disposant du matériel pour surveiller votre cœur et votre pression artérielle. Il sera injecté directement dans une veine, en une dose unique de 400

microgrammes dans 5 ml de solution. L’injection prendra environ 10 secondes. La dose injectée ne dépend pas de votre poids.

Vous recevrez également

une injection de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) (5 ml) et une injection d’une faible quantité d’agent diagnostique.

Lorsque vous aurez reçu Rapiscan

, votre fréquence cardiaque augmentera rapidement. Votre fréquence cardiaque et votre pression artérielle seront contrôlées.

Après l’injection de Rapiscan , vous devrez rester en position assise ou allongée jusqu’à ce que votre

fréquence cardiaque et votre pression artérielle reviennent à leur niveau normal chez vous. Le médecin, l’infirmier ou autre personnel médical vous indiquera quand vous pourrez vous relever.

L’examen de votre cœur sera effectué lorsque l’agent diagnostique aura eu le temps d’atteindre le

muscle cardiaque. Pendant le cathétérisme des artères cardiaques, le médecin est susceptible de mesurer la différence de

pression (également appelée la fraction de flux de réserve– FFR) due à un rétrécissement détecté dans une ou plusieurs des artères de votre cœur.

Si cela est jugé nécessaire, une deuxième dose de 400 microgrammes peut être injectée au moins 10 minutes après la première dose pour procéder à une mesure identique de la différence de pression

pendant la même procédure de cathétérisme. La fréquence cardiaque et la pression artérielle feront l’objet d’une surveillance pendant la totalité de la procédure.

Si vous avez reçu plus de Rapiscan que vous n’auriez dû

Certaines personnes ont connu des rougeurs cutanées, des sensations vertigineuses et une accélération

de leur fréquence cardiaque lorsqu’elles ont reçu plus de Rapiscan qu’elles n’auraient dû. Si votre médecin pense que vous présentez des effets indésirables sévères ou si les effets de Rapiscan durent

trop longtemps, il/elle peut vous donner une injection d’un médicament appelé aminophylline pour réduire ces effets.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, Rapiscan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont généralement d’intensité légère.

Ils apparaissent normalement peu de temps après l’injection de Rapiscan etdisparaissent habituellement en l’espace de 30 minutes . Ils ne nécessitent généralement aucun traitement.

Des effets indésirables plus graves incluent :

• un arrêt soudain du cœur ou une détérioration du cœur, un bloc cardiaque (problème cardiaque

survenant lorsque le signal électrique ne parvient pas à passer de la partie supérieure à la partie inférieure du cœur), des battements de cœur rapides.

• une pression artérielle faible pouvant entraîner un évanouissement ou des mini attaques

cérébrales (avec faiblesse du visage ou incapacité à parler). Dans de rares cas, Rapiscan peut provoquer un accident vasculaire cérébral (appelé également accident cérébrovasculaire).

• une réaction allergique, pouvant provoquer une éruption cutanée, une urticaire (papules et plaques rouges sur la peau), un gonflement (œdème) sous la peau près des yeux ou de la gorge,

une sensation de constriction de la gorge et des difficultés pour respirer, peut survenir immédiatement ou de façon retardée après l’injection de Rapiscan.

Si vous pensez avoir des effets indésirables sévères, prévenez immédiatement votre médecin. Il/elle peut alors vous injecter un médicament appelé aminophylline pour réduire ces effets.

• maux de tête, sensations vertigineuses

• essoufflement

• douleur dans la poitrine

• modifications visibles sur l’enregistrement de l’activité du cœur (électrocardiogramme)

• rougeurs cutanées

• sensation de gêne dans l’estomac

Fréquents

(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• douleur dans la poitrine (angor), rythmes cardiaques anormaux, accélération des battements du

cœur, sensation qu’un battement de cœur a été sauté, que le cœur s’emballe, ou bat trop fort ou trop vite (palpitations)

• pression artérielle basse

• gorge serrée, irritation de la gorge, toux

• vomissements, nausées

• sensation de malaise ou de faiblesse

• transpiration excessive

• douleur dans le dos, les bras, les jambes, le cou ou la mâchoire

• sensation de gêne dans les os et les muscles

• fourmillements, perte de sensation, modifications du goût

• sensation de gêne dans la bouche

Peu fréquents

(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• arrêt soudain du cœur ou lésion du cœur, bloc cardiaque (problème cardiaque survenant lorsque

le signal électrique ne parvient pas à passer de la partie supérieure à la partie inférieure du cœur), ralentissement des battements du cœur

• convulsions, évanouissement, mini attaques cérébrales (avec faiblesse du visage ou incapacité à parler), baisse de réactivité (pouvant inclure un état comateux), tremblements, somnolences

• respiration rapide

• pression artérielle élevée, pâleur, refroidissement des extrémités

• vision trouble, douleur dans les yeux

• réaction allergique pouvant provoquer une éruption cutanée, une urticaire (papules et plaques

rouges sur la peau), un gonflement (œdème) sous la peau près des yeux ou de la gorge, une sensation de constriction de la gorge, des difficultés pour respirer

• respiration sifflante

• anxiété, difficultés à dormir

• sifflement dans les oreilles

• ballonnements, diarrhée, émission involontaire de selles

• rougeurs sur la peau

• douleur dans les articulations

• douleur ou gêne autour du site d’injection, douleur corporelle généralisée

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• difficultés pour respirer (bronchospasme)

• arrêt respiratoire

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Angine de poitrineAsthénieBloc AVSpasme bronchiqueDouleur dans la poitrineTouxSensation vertigineusePerturbation du goûtRespiration difficileÉlectrocardiogrammeMal de têteHyperhidroseHypertensionHypoesthésiePA basseSyndrome du QT longMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurPâleurPalpitationsParesthésieTrouble de la peauAccélération cardiaqueVomiDouleur au site d'injectionRespiration arrêtéeSe sent très malSensation de gorge serréeGêneGêne dans la boucheSegment STIrritation de la gorgeAffections respiratoires NCA