UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible

À quoi sert ce médicament ?

Ucedane peut contribuer à l’élimination de l’hyperammoniémie (concentration élevée d’ammoniaque dans le sang). L’ammoniaque est particulièrement toxique pour le cerveau et entraîne, dans les cas

sévères, une diminution de la conscience, voire un coma. L’hyperammoniémie peut être due

• A un déficit spécifique d’une enzyme du foie, la N-acétylglutamate synthase. Les patients atteints de cette maladie rare ne peuvent pas éliminer les déchets azotés qui s’accumulent

après qu’ils aient mangé des protéines. Cette maladie dure toute la vie du patient; c’est pourquoi elle nécessite un traitement à vie.

• A une acidémie méthylmalonique, ou à une acidémie isovalérique, ou à une acidémie

propionique. Les patients souffrant de l’une de ces acidémies doivent être traités pendant les crises d’hyperammonièmie.

Que contient ce médicament ?

acide carglumique

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose journalière initiale est généralement de 100 mg par kilogramme de poids corporel avec un

maximum de 250 mg par kilogramme de poids corporel (par exemple, si vous pesez 10 kg, vous devez prendre 1 g/jour, soit 5 comprimés de 200 mg. Pour les patients atteints de déficit en

N-acétylglutamate synthase, lors du traitement au long cours, les doses journalières usuelles varient de 10 mg à 100 mg par kilogramme de poids corporel.

Votre médecin déterminera la dose adaptée à votre cas de façon à maintenir dans votre sang une ammoniémie dans les limites normales.

Ucedane doit EXCLUSIVEMENT être pris par la bouche ou être administré dans l’estomac par une sonde nasogastrique (à l’aide d’une seringue si nécessaire).

Lorsque le patient se trouve dans un état de coma hyperammoniémique, Ucedane est administré en bolus à l’aide d’une seringue par la sonde mise en place et utilisée pour l’alimentation.

Si vous avez pris plus d'Ucedane que vous n’auriez dû

Des effets secondaires tels qu’une tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), une transpiration abondante, une augmentation des sécrétions bronchiques, une augmentation de la

température corporelle et une agitation peuvent survenir. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre Ucedane

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Ucedane

N’arrêtez pas la prise d’Ucedane sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10):

• augmentation de la transpiration

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100):

• bradycardie (diminution de la fréquence cardiaque),

• diarrhées,

• fièvre,

• augmentation du taux des transaminases (enzymes du foie),

• vomissements

Effets indésirables dont la fréquenceestindéterminée

(la fréquence ne peut être déterminée sur base des données disponibles):

• éruption cutanée (rash)

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

HyperhidroseTrouble de la peau