CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament empêche la croissance des cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang.

Que contient ce médicament ?

cytarabine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose administrée doit être évaluée en tenant compte de l’état clinique du patient (hématologique, extra-hématologique, hépatique et rénal).

Le traitement doit être adapté à chaque cas.

Mode et voie d’administration

Elle est administrée en perfusion intraveineuse dans 250 ml de solution isotonique de glucose ou de solution isotonique de chlorure de sodium d’une durée de 1 à 3 heures.

A l’attention du personnel soignant :

Comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions de sécurité requises pour le patient.

En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité des préparations injectables, il faut :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au cours du traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Des effets indésirables très fréquents (pouvant apparaître chez plus de 1 patient sur 10) :

· Des infections :

o infection généralisée (septicémie),

o infection des poumons (pneumonie),

o diminution des globules blancs dans le sang (leucopénie) ou diminution de certains globules blancs dans le sang (neutropénie), pouvant s’accompagner de frissons et de fièvre, qui nécessitent immédiatement un avis médical. Elle peut être responsable d’infection,

o diminution des plaquettes sanguines (thrombocytopénie) pouvant s’accompagner de saignements qui nécessitent immédiatement un avis médical,

o diminution des globules rouges (anémie, anémie mégaloblastique, diminution du taux de réticulocytes),

o nausées, vomissements, diarrhée,

o ulcération ou inflammation (stomatite) au niveau de la bouche,

o ulcération ou inflammation au niveau anal,

o inflammation des muqueuses (mucite),

o le syndrome cytarabine peut apparaître 6 à 12 heures après l'administration du produit, se caractérise par un ensemble de troubles associant température, douleurs musculaires et osseuses, parfois douleurs de la poitrine, inflammation des conjonctives, éruption cutanée et sensation de malaise général. Ces troubles peuvent dans certains cas être atténués et même prévenus par l'administration de médicaments contenant des corticoïdes,

o réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques),

o neurotoxicité,

o inflammation d’un nerf (névrite),

o étourdissements,

o ulcération de l’œsophage,

o inflammation de l’œsophage (œsophagite),

o inflammation du pancréas (pancréatite),

o éruption cutanée des paumes des mains et plantes des pieds (érythrodysesthésie palmo-plantaire),

o urticaire,

o démangeaison (prurit),

o taches brunes (éphélides),

o inflammation de la peau accompagnée de desquamation (dermite exfoliative),

o vascularites,

o défaillance des fonctions rénales (insuffisance rénale),

o absence de règles (aménorrhée),

o troubles au niveau de cerveau,

o troubles au niveau du cervelet pouvant être d’intensité légère, se manifestant par des troubles de la prononciation (dysarthrie) ou des mouvements involontaires des yeux (nystagmus), à grave, se manifestant par une difficulté à coordonner les mouvements (ataxie sévère parfois d’apparition retardée et dans certains cas définitive),

o syndrome de détresse respiratoire aiguë,

o œdème pulmonaire,

o coma,

o convulsions,

o sensation de faiblesse au niveau des membres (neuropathie motrice périphérique),

o nécrose gastro-intestinale,

o groupe de kystes gazeux dans l’épaisseur de la paroi de l’intestin (pneumatose de l’intestin),

o atteinte du foie,

Liste des effets indésirables possibles :

Affection de la cornéePneumatoseNécrose gastro-intestinaleDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieAnémie mégaloblastiqueTroubles de l'appétitBiopsie de moelle osseuseSyndrome cérébelleuxDiarrhéeÉruption cutanéeFièvreLeucopénieMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsNerveux/nerveuseNeutropéniePéritonitePneumonieOedème pulmonairePoumon de chocTrouble de la peauUlcère cutanéStomatiteThrombopénieVomiTroubles de la fonction hépatiquePlaies dans la boucheTrouble cérébralDesquamationAnus enflamméAplasieInflammation muqueuseFrottisPerfusionAffections oculaires NCAToxicité pulmonaireColite nécrosanteInfestationSomnolenceInfectionUlcère anal