CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, taxanes - code ATC : L01CD04

Le nom de votre médicament est CABAZITAXEL ZENTIVA. Sa dénomination commune est cabazitaxel. Il appartient à la famille des médicaments anticancéreux appelés « taxanes ».

CABAZITAXEL ZENTIVA est utilisé pour traiter le cancer de la prostate qui a progressé après avoir reçu une autre chimiothérapie. Il fonctionne en stoppant la croissance et la multiplication des cellules.

Vous prendrez aussi un autre médicament qui fait partie de votre traitement. Il s’agit d’un corticoïde (prednisone ou prednisolone) à prendre par voie orale tous les jours. Demandez à votre médecin qu’il vous donne des informations concernant cet autre médicament.

Que contient ce médicament ?

cabazitaxel

Comment le prendre ?

Instructions d’utilisation

Des médicaments antiallergiques vous seront administrés avant votre traitement par CABAZITAXEL ZENTIVA afin de réduire les risques de réactions allergiques.

· CABAZITAXEL ZENTIVA vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

· CABAZITAXEL ZENTIVA doit être préparé (dilué) avant d’être administré. Les informations pratiques pour la manipulation et l’administration de CABAZITAXEL ZENTIVA destinées aux médecins, infirmiers/ères et pharmaciens sont fournies dans cette notice.

· CABAZITAXEL ZENTIVA vous sera administré par injection (perfusion) dans l’une de vos veines (voie intraveineuse). La perfusion durera environ une heure pendant laquelle vous serez à l’hôpital.

· Dans le cadre de votre traitement, vous prendrez également un médicament corticoïde (prednisone ou prednisolone) par voie orale chaque jour.

Combien et à quelle fréquence

· La dose habituelle dépend de votre surface corporelle. Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m2) et déterminera la dose qu’il convient de vous administrer.

· Vous recevrez généralement une perfusion toutes les 3 semaines.

Si vous avez utilisé plus de CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.

Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

· fièvre (température élevée). Cet effet est fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) ;

· perte importante de liquide corporel (déshydratation). Cet effet est fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) et peut arriver si vous avez une diarrhée importante ou persistante, ou de la fièvre, ou si vous êtes malade (vomissements) ;

· douleurs sévères de l’estomac ou douleurs de l’estomac persistantes. Ceci peut arriver si vous avez un trou dans l’estomac, l’œsophage ou l’intestin (perforation gastro-intestinale). Ceci peut entraîner la mort.

Si vous ressentez l’un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (qui jouent un rôle important contre les infections) ;

· diminution du nombre de plaquettes (qui entraîne un risque accru de saignement) ;

· perte de l’appétit (anorexie) ;

· troubles gastriques incluant nausées, vomissements, diarrhée ou constipation ;

· douleur dorsale ;

· sang dans les urines ;

· sensation de fatigue, faiblesse ou manque d’énergie.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· altération du goût ;

· respiration courte ;

· toux ;

· douleur abdominale ;

· perte temporaire des cheveux (dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement à l’arrêt du traitement) ;

· douleur des articulations ;

· infection des voies urinaires ;

· manque de globules blancs associé à de la fièvre et à une infection ;

· sensation d’engourdissement, de picotement, de brûlure ou perte de sensibilité au niveau des mains et des pieds ;

· sensations vertigineuses ;

· maux de tête ;

· diminution ou augmentation de la pression artérielle ;

· impression de lourdeur dans l’estomac, brûlure d’estomac ou éructation ;

· douleur gastrique ;

· hémorroïdes ;

· spasme musculaire ;

· miction douloureuse ou fréquente ;

· incontinence urinaire ;

· maladie rénale ou problèmes aux reins ;

· plaie dans la bouche ou sur les lèvres ;

· infections ou risque d’infections ;

· taux de sucre élevé dans le sang ;

· insomnie ;

· confusion mentale ;

· sensation d’anxiété ;

· sensation anormale ou perte de sensation ou douleur dans les bras et les jambes ;

· trouble de l’équilibre ;

· rythme cardiaque rapide ou irrégulier ;

· caillot de sang dans la jambe ou le poumon ;

· sensation de rougissement de la peau ;

· douleur dans la bouche ou la gorge ;

· saignement rectal ;

· gêne, douleurs ou faiblesse musculaires ;

· gonflement des pieds ou des jambes ;

· frissons,

· altération des ongles (changement de la couleur des ongles ; ongles qui pourraient se détacher).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· taux de potassium bas dans le sang ;

· bourdonnement dans les oreilles ;

· sensation de chaleur sur la peau ;

· rougeur de la peau ;

· inflammation de la vessie, qui peut se produire lorsque votre vessie a été précédemment exposée à la radiothérapie (cystite due à un phénomène de rappel après radiothérapie).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· pneumopathie interstitielle diffuse (inflammation des poumons entraînant une toux et des difficultés respiratoires).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

ThrombopénieAnémieLeucopénieNeutropénieArrêt du traitement