DATSCAN 74 MBq/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

La substance active contenue dans DaTSCAN est l’ioflupane ( 123 I) qui est utilisé pour identifier

(diagnostiquer) des maladies du cerveau. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « radiopharmaceutiques », qui contiennent une faible quantité de radioactivité.

•

Lorsqu’un médicament radiopharmaceutique est injecté, il se concentre pendant une courte période dans l’organe ou la région de l’organisme à examiner.

•

Comme le produit contient une faible quantité de radioactivité, il peut être détecté de l’extérieur du corps au moyen de caméras spéciales.

• Une photographie, appelée scintigraphie, peut ainsi être prise. Cette image montre de manière

précise à quel endroit est située la radioactivité dans l’organe et le corps. Cela donne au médecin des informations précieuses sur la manière dont fonctionne cet organe.

Après injection chez un patient adulte, DaTSCAN est transporté dans l’organisme par le sang. Il se

concentre dans une petite zone du cerveau, dans laquelle se produisent certaines modifications en cas de :

• Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et

• Démence à corps de Lewy.

La scintigraphie apportera à votre médecin des informations sur les éventuelles modifications

survenues dans cette région de votre cerveau. Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.

En cas d’examen avec DaTSCAN, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations. Cette

exposition est inférieure à celle qui est due à certains examens radiographiques (rayons X). Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet

examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de rayonnements.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il n’est utilisé que pour identifier une maladie.

Que contient ce médicament ?

ioflupane [123i]

Comment le prendre ?

Les réglementations concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances radioactives sont très strictes. DaTSCAN doit toujours être utilisé dans un hôpital ou dans un

établissement similaire. Il ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes vous expliqueront tout ce que vous devez faire pour une

utilisation sans risque de ce médicament. Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire décidera quelle est la dose la plus appropriée pour vous.

Avant l’administration de DaTSCAN, votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l’iode, qui

empêcheront la radioactivité de s’accumuler dans votre glande thyroïde. Il est important de prendre les comprimés ou le liquide comme votre médecin vous l’indiquera.

DaTSCAN est administré par injection, généralement dans une veine du bras. La radioactivité recommandée administrée en injection est de 111 à 185 MBq (le mégabequerel ou MBq est une unité

utilisée pour mesurer la radioactivité). Une seule injection est suffisante. En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l’injection de DaTSCAN.

Si avez reçu plus de DaTSCAN que vous n’auriez dû

DaTSCAN étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »). Votre médecin spécialiste en médecine

nucléaire vous recommandera de boire abondamment après l’examen pour aider votre organisme à éliminer le médicament. C’est une pratique normale avec des médicaments tels que DaTSCAN.

L’ioflupane ( 123 I) restant éventuellement dans votre organisme perdra naturellement sa radioactivité.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, posez-les au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, DaTSCAN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La fréquence des effets indésirables est :

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

- Hypersensibilité (réaction allergique)

- Souffle court (dyspnée)

- Rougeur de la peau

- Démangeaisons

- Éruption cutanée

- Urticaire

- Transpiration excessive

- Vomissement

- Faible pression sanguine

- Sensation de chaleur

La quantité de radioactivité dans l’organisme due à DaTSCAN est très faible. La radioactivité sera éliminée en quelques jours sans que vous ayez à prendre des précautions particulières.

Déclaration des effets secondaires

Si vous éprouvez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine

nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable possible non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Sensation vertigineusePerturbation du goûtFourmillementsMal de têteParesthésie