MONTELUKAST ACCORD 4 mg, comprimé à croquer

À quoi sert ce médicament ?

Qu'est-ce que MONTELUKAST ACCORD ?

MONTELUKAST ACCORD est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.

Comment agit MONTELUKAST ACCORD ?

Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ACCORD améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.

Quand MONTELUKAST ACCORD doit-il être utilisé ?

Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ACCORD doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de l'asthme de votre enfant.

Qu'est-ce que l’asthme ?

L'asthme est une maladie au long cours.

Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

Que contient ce médicament ?

montélukast

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 10.34€

Comment le prendre ?

Veillez toujours à ce que votre enfant prenne ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· Ce médicament doit être administré à votre enfant sous la surveillance d'un adulte.

· Votre enfant ne doit prendre qu'un seul comprimé à croquer de MONTELUKAST ACCORD par jour suivant la prescription de votre médecin.

· Il doit être pris même lorsque votre enfant ne présente pas de symptômes ou lors d'une crise d'asthme aiguë.

Posologie

Chez l'enfant âgé de 2 à 5 ans :

La dose recommandée est d’un comprimé à croquer à 4 mg par jour, à prendre le soir. MONTELUKAST ACCORD 4 mg, comprimé à croquer ne doit pas être pris au cours du repas; il conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d'au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise alimentaire. Ce médicament est destiné à la voie orale. Les comprimés doivent être croqués avant d’être avalés.

Si votre enfant prend MONTELUKAST ACCORD, veillez à ce qu'il ne prenne pas d'autres médicaments contenant le même principe actif, le montelukast.

Si votre enfant a pris plus de MONTELUKAST ACCORD 4 mg comprimé à croquer qu’il ou elle n’aurait dû :

Consultez immédiatement le médecin de votre enfant.

Il n'y a pas d'effets secondaires rapportés dans la majorité des cas de surdosage. Les symptômes rapportés le plus fréquemment chez l'adulte et l'enfant en cas de surdosage comprennent douleurs abdominales, somnolence, soif, maux de tête, vomissements et hyperactivité.

Si vous oubliez de donner MONTELUKAST ACCORD 4 mg comprimé à croquer à votre enfant :

Essayez de donner MONTELUKAST ACCORD comme votre médecin l'a prescrit. Cependant, si votre enfant oublie de prendre une dose, reprenez le traitement habituel de 1 comprimé à croquer par jour.

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.

Si votre enfant arrête de prendre MONTELUKAST ACCORD 4 mg, comprimé à croquer :

MONTELUKAST ACCORD ne peut traiter l'asthme que si votre enfant poursuit son traitement. Il est important, pour votre enfant, de continuer à prendre MONTELUKAST ACCORD aussi longtemps que votre médecin l'aura prescrit. Cela favorisera le contrôle de son asthme.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations au médecin ou pharmacien de votre enfant.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans les études cliniques avec Montélukast 4 mg, comprimé à croquer, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10) et considérés comme imputables à Montélukast ont été:

· douleurs abdominales,

· soif.

De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques avec Montélukast 10 mg, comprimé pelliculé et Montélukast 5 mg, comprimé à croquer:

· maux de tête.

Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence plus grande chez les patients traités par Montélukast que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants chez votre enfant, qui peuvent être graves, et pour lesquels votre enfant pourrait avoir besoin d’un traitement médical urgent.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler ;

· modification du comportement et de l’humeur: agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression ;

· convulsions.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· augmentation de la tendance au saignement ;

· tremblements ;

· palpitations.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique 2) ;

· faible taux de plaquettes ;

· modification du comportement et de l’humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires ;

· œdème (inflammation) des poumons ;

· réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d’apparition soudaine ;

· inflammation du foie (hépatite).

Autres effets indésirables depuis la mise sur le marché de ce médicament:

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

· infection des voies aériennes supérieures.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· diarrhées, nausées, vomissements ;

· éruption cutanée ;

· fièvre ;

· augmentation des enzymes hépatiques.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· modification du comportement et de l'humeur : cauchemars ou rêves anormaux, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité, étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements des membres ;

· saignements de nez ;

· sécheresse de la bouche, troubles digestifs ;

· ecchymoses, démangeaisons, urticaire ;

· douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires ;

· énurésie chez les enfants ;

· sensation de faiblesse/fatigue, malaise, œdème.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· modification du comportement et de l’humeur, troubles de l’attention, troubles de la mémoire ;

· mouvements musculaires incontrôlables.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· apparition de nodules rouges et sensibles sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux) ;

· modification du comportement et de l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs, bégaiement.

Déclaration des effets secondaires

Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

Liste des effets indésirables possibles :

Infection des voies aériennes supérieuresAsthmeDiarrhéeÉruption cutanéeFièvreMal au coeurTrouble de la peauVomiASATTransaminasesInfestationInfection