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NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale/mélanges - code ATC : B05 BA10

NUMETAH G16%E est une émulsion nutritive spécialement conçue pour les enfants de plus de 2 ans. Il est administré à l’aide d'une tubulure reliée à une veine de votre enfant lorsque votre enfant ne peut pas s'alimenter seulement par la bouche.

NUMETAH G16%E doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Que contient ce médicament ?

sodium (glycérophosphate de) hydraté

Comment le prendre ?

Votre enfant doit toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Groupes d’âge

NUMETAH G16%E a été conçu pour couvrir les besoins nutritionnels des nouveau-nés à terme et des enfants jusqu’à 2 ans.

Votre médecin décidera si ce médicament est adapté à votre enfant.

Administration

Ce médicament est administré via une tubulure en plastique reliée à une veine du bras de votre enfant ou à une grosse veine de sa poitrine.

Le médecin de votre enfant peut décider de ne pas lui administrer de lipides. La conception de la poche NUMETAH G16%E permet, si besoin, de ne rompre que la soudure pelable entre le compartiment d’acides aminés/électrolytes et de glucose. Dans ce cas, la soudure pelable entre le compartiment d’acides aminés et de lipides reste intacte. Le contenu de la poche peut également être perfusé sans les lipides.

Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en poches et kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration (voir la rubrique 2).

Posologie et durée du traitement

Le médecin de votre enfant décidera de la dose et de la durée du traitement. La dose dépend des besoins nutritionnels de votre enfant. La dose sera déterminée en se basant sur le poids de l’enfant, son état médical, et sur la capacité de son corps à dégrader et à utiliser les ingrédients contenus dans NUMETAH G16%E. Des apports nutritionnels ou protéiques supplémentaires pourront également être envisagés par voie orale/entérale.

Si vous avez utilisé plus de NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion que vous n’auriez dû

Symptômes

Un surdosage ou un débit de perfusion plus important que celui recommandé peut entraîner ce qui suit :

    · Nausées (envie de vomir)

    · Vomissements

    · Frissons

    · Troubles électrolytiques (quantités inadéquates d'électrolytes dans le sang)

    · Signes d'hypervolémie (augmentation du volume de sang circulant)

    Dans de telles situations, la perfusion doit être immédiatement arrêtée. Le médecin de votre enfant déterminera si d'autres actions sont nécessaires.

    Pour éviter que ces situations ne surviennent, le médecin surveillera régulièrement l'état de votre enfant et contrôlera ses paramètres sanguins au cours du traitement.

Si des signes d’une réaction allergique surviennent, la perfusion doit être arrêtée et vous devez contacter immédiatement votre médecin. Cela peut être grave et les signes peuvent se manifester par:

    · des sueurs

    · des frissons

    · des maux de tête

    · une éruption cutanée

    D'autres effets indésirables ont été rapportés :

    Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

    · Faible taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie)

    · Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie)

    · Taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie)

    · Taux élevé de triglycérides dans le sang (hypertriglycéridémie)

    Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

    · Taux élevé de lipides dans le sang (hyperlipidémie).

    Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. (Ces effets indésirables n’ont été signalés que pour NUMETAH G13%E et G16%E lorsqu’ils ont été administrés par voie périphérique avec une dilution insuffisante).

    · Nécrose cutanée

    · Lésions des tissus mous

    Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres mélanges de nutrition parentérale :

Une capacité réduite ou limitée à éliminer les lipides contenus dans NUMETAH peut entraîner un « syndrome de surcharge graisseuse ». Les signes et symptômes suivants de ce syndrome sont généralement réversibles après l'arrêt de la perfusion de l’émulsion lipidique :

    · Aggravation soudaine et brutale de l'état clinique du patient

    · Taux élevés de graisses dans le sang (hyperlipidémie)

    · Fièvre

    · Infiltration de graisse dans le foie (hépatomégalie)

    · Détérioration de la fonction hépatique

    · Réduction du nombre de globules rouges, ce qui peut entraîner une pâleur de la peau et provoquer une faiblesse ou un essoufflement (anémie)

    · Faible nombre de globules blancs, ce qui peut accroître le risque d'infection (leucopénie)

    · Faible nombre de plaquettes, ce qui peut accroître le risque d'hématomes et/ou de saignement (thrombocytopénie)

    · Troubles de coagulation du sang

    Formation de petites particules pouvant entraîner un blocage des vaisseaux sanguins pulmonaires (précipités vasculaires pulmonaires) ou des difficultés à respirer.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous constatez des modifications de l'état de votre enfant pendant ou après le traitement, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.

Les examens que votre médecin effectue pendant le traitement devraient réduire le risque de survenue des effets indésirables.