ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce médicament ?

ESCITALOPRAM SANDOZ contient la substance active escitalopram. ESCITALOPRAM SANDOZ appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique dans le cerveau en augmentant le taux de sérotonine. Les dysfonctionnements du système sérotoninergique sont considérés comme un facteur important dans le développement de la dépression et des pathologies associées.

ESCITALOPRAM SANDOZ est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs) et les troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale, le trouble anxiété généralisée et les troubles obsessionnels compulsifs).

Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à prendre ESCITALOPRAM SANDOZ même si vous tardez à ressentir une amélioration.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient ce médicament ?

escitalopram

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.65€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes

Dépression

La posologie habituellement recommandée est de 10 mg par jour en une prise. La posologie pourra être augmentée par votre médecin jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.

Trouble panique

La posologie initiale au cours de la première semaine de traitement est de 5 mg par jour en une prise, puis une augmentation à 10 mg par jour est effectuée. La posologie pourra être encore augmentée par votre médecin jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.

Trouble anxiété sociale

La posologie habituellement recommandée est de 10 mg par jour en une prise. Votre médecin pourra diminuer la posologie à 5 mg par jour ou l'augmenter jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, selon votre réponse au traitement.

Trouble anxiété généralisée

La posologie habituellement recommandée est de 10 mg par jour en une prise. La posologie pourra être augmentée par votre médecin jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.

Troubles obsessionnels compulsifs

La posologie habituellement recommandée est de 10 mg par jour en une prise. La posologie pourra être augmentée par votre médecin jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.

Personnes âgées de plus de 65 ans

La posologie initiale recommandée d’ESCITALOPRAM SANDOZ est de 5 mg par jour en une prise. La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu’à 10 mg par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

ESCITALOPRAM SANDOZ ne doit habituellement pas être administré aux enfants et adolescents. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».

Insuffisance rénale

La prudence est recommandée chez les patients dont la fonction rénale est sévèrement réduite. Respecter les doses prescrites par votre médecin.

Insuffisance hépatique

Les patients souffrant de troubles hépatiques ne doivent pas recevoir plus de 10 mg par jour. Respecter les doses prescrites par votre médecin.

Les patients connus pour être des métaboliseurs lents de l'enzyme CYP2C19

Les patients ayant ce génotype connu ne doivent pas recevoir plus de 10 mg par jour. Respecter les doses prescrites par votre médecin.

Mode d’administration

Vous pouvez prendre ESCITALOPRAM SANDOZ pendant ou en dehors des repas. Avalez les comprimés avec un peu d’eau.

Si nécessaire, vous pouvez diviser le comprimé en 2 doses égales.

Durée du traitement

Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à prendre ESCITALOPRAM SANDOZ même si vous tardez à ressentir une amélioration.

Ne changez pas la posologie de votre médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.

Continuez à prendre ESCITALOPRAM SANDOZ aussi longtemps que votre médecin le recommande. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes peuvent réapparaître. Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins six mois à partir du moment où vous vous sentez à nouveau bien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets indésirables s'estompent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que certains de ces effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie qui s'amélioreront ainsi quand vous commencerez à vous sentir mieux.

Si vous ressentez les effets indésirables suivants, vous devez contacter votre médecin ou aller immédiatement à l’hôpital :

Peu fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :

· saignements anormaux, incluant saignements gastro-intestinaux.

Rarement (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· gonflement sous la peau, de la langue, des lèvres, du pharynx ou du visage, urticaire ou difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique grave),

· forte fièvre, une agitation, confusion, des tremblements et des contractions soudaines des muscles, ce peut être le signe d'un état rare, appelé syndrome sérotoninergique.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :

· difficultés à uriner,

· convulsions (crises convulsives), voir également rubrique « Avertissements et précautions »,

· un jaunissement de la peau et du blanc de l'œil sont les signes d'un mauvais fonctionnement du foie/d'une hépatite,

· rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements qui pourraient être des signes de torsade de pointes (événement qui peut engager le pronostic vital),

· saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir « Grossesse, allaitement et fertilité » dans la rubrique 2 pour plus d’informations,

· pensées de blessure volontaire ou idées suicidaires, voir également rubrique « Avertissements et précautions »,

De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très fréquemment (peut concerner plus d’1 patient sur 10) :

· mal au cœur (nausées),

· maux de tête.

Fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :

· nez bouché ou écoulement nasal (sinusite),

· perte ou augmentation de l'appétit,

· anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s'endormir, somnolence, sensations vertigineuses, bâillements, tremblements, picotements de la peau,

· diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche,

· transpiration excessive,

· douleurs musculaires et articulaires (arthralgies et myalgies),

· troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l'érection, baisse de la libido, troubles de l'orgasme chez la femme),

· fatigue, fièvre,

· prise de poids.

Peu fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :

· éruption urticarienne (urticaire), éruption cutanée, démangeaisons (prurit),

· grincement de dents, agitation, nervosité, attaques de panique, confusion,

· troubles du sommeil, troubles du goût, malaise (syncope),

· pupille agrandie (mydriase), troubles visuels, bourdonnements d'oreilles (acouphènes),

· perte de cheveux,

· saignements menstruels excessifs,

· menstruations irrégulières,

· perte de poids,

· accélération du rythme cardiaque,

· gonflement des bras ou des jambes,

· saignements de nez.

Rarement (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· agressivité, dépersonnalisation, hallucinations,

· ralentissement du rythme cardiaque.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :

· diminution de la quantité de sodium dans le sang (les symptômes sont un « mal de cœur » – nausées – et sensation de malaise avec faiblesse musculaire ou confusion),

· sensations vertigineuses lors du passage à la position debout, dues à une chute de la pression artérielle (hypotension orthostatique),

· perturbation des tests hépatiques (augmentation des concentrations sanguines des enzymes hépatiques),

· mouvements anormaux (mouvements involontaires),

· érections douloureuses (priapisme),

· signes de saignements anormaux notamment au niveau de la peau et des muqueuses (ecchymoses),

· augmentation de la sécrétion de l’hormone appelée ADH, causant une rétention d’eau et une dilution du sang, réduisant la quantité de sodium (sécrétion inappropriée d’ADH),

· écoulement de lait chez l’homme et la femme en dehors de l’allaitement,

· manie,

· trouble du rythme cardiaque (appelé « allongement de l’intervalle QT », observé à l’ECG, un examen qui mesure l’activité électrique du cœur).

De plus, un certain nombre d'effets indésirables sont connus pour survenir avec des médicaments agissant de la même façon que l'escitalopram (la substance active d’ESCITALOPRAM SANDOZ). Il s'agit de :

· agitation motrice (akathisie),

· perte de l’appétit,

Liste des effets indésirables possibles :

AngoisseArticulation douloureuseConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseChoc électriquePerte d'énergieFièvreMal de têteIrritableMal au coeurNerveux/nerveusePalpitationsParesthésieInfection des sinusTrouble de la peauTremblementVomiBouche sècheBâillementInsomnieImpatienceAffections respiratoires NCAArrêt du traitementSomnolenceChangements d'humeurTrouble sensorielMal musculaireAppétit augmentéImpossibilité d'orgasmeRêves anormauxTrouble de l'éjaculationImpuissanceGain pondéral anormal