PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06 AB 05.

PAROXETINE ZENTIVA est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.

Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE ZENTIVA peut être prescrit sont les suivants :

· troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable),

· trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie),

· trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société),

· état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique),

· anxiété généralisée.

PAROXETINE ZENTIVA appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).

Le mécanisme d'action de PAROXETINE ZENTIVA et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau.

Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.

Que contient ce médicament ?

paroxétine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 3.22€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Parfois vous aurez besoin de prendre plus d’un comprimé ou une moitié de comprimé.

Les doses usuelles selon les pathologies sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

Prenez votre médicament de préférence le matin au cours du petit déjeuner.

Avaler les comprimés avec un verre d’eau.

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre lorsque vous commencerez votre traitement par PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable. La plupart des patients commencent à se sentir mieux au bout de 2 semaines. Si vous ne commencez pas à vous sentir mieux à ce moment, contactez votre médecin qui vous conseillera. Il pourra décider d’augmenter les doses progressivement, par palier de 10 mg, jusqu’à la dose maximale quotidienne.

Ne prenez jamais plus de comprimés que ce que votre médecin vous a prescrit.

Ne les mâchez pas.

Votre médecin vous indiquera la durée (plusieurs mois ou plus) pendant laquelle vous devrez prendre PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Patients âgés

Si vous avez plus de 65 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Patients ayant une maladie des reins ou du foie

Si vous avez un problème rénal sévère ou de foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.

Si vous avez pris plus de PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien. Les effets secondaires possibles en cas de surdosage sont ceux listés en rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? » ou les suivants : fièvre, contraction involontaire des muscles.

Si vous oubliez de prendre PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

Prenez votre médicament au même moment tous les jours.

Si vous vous en rendez compte avant le coucher, prenez la dose de PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable. Poursuivez le traitement comme d’habitude le lendemain.

Si vous vous en rendez compte pendant la nuit ou le jour suivant, laissez de côté la dose oubliée et poursuivez le traitement comme d’habitude. Vous pouvez éventuellement avoir des symptômes de sevrage, mais ceux-ci disparaîtront lorsque vous prendrez la prochaine dose à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Que faire si vous ne vous sentez pas mieux

PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ne soulagera pas vos symptômes immédiatement. Tous les antidépresseurs mettent du temps pour agir. Après 2 semaines, la plupart des personnes commencent à se sentir mieux, mais pour d’autres cela peut être plus long. Certaines personnes prenant des antidépresseurs se sentent plus mal avant de voir leur état s’améliorer. Si vous ne vous sentez pas mieux au bout de 2 semaines, consultez votre médecin qui vous conseillera et qui pourra éventuellement augmenter les doses. Votre médecin pourra vous demander de vous revoir au bout de 2 semaines après l’instauration de traitement. Informez votre médecin si vous ne commencez pas à vous sentir mieux.

Si vous arrêtez de prendre PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

N’ARRETEZ pas le traitement avec PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable tant que le médecin ne vous l’a pas indiqué. Votre médecin vous conseillera, dans la plupart des cas, de réduire progressivement la dose sur plusieurs semaines. Lorsque vous arrêtez de prendre PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable, en particulier si vous le faites brutalement, vous pouvez avoir des effets indésirables. Dans la plupart des cas ces effets sont légers et disparaissent spontanément en 1 à 2 semaines. Parfois ces effets peuvent être plus sévères ou durer plus longtemps. Même si vous avez des effets lors du sevrage, vous pourrez quand même arrêter PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

A l’arrêt du traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Des études ont montré que 3 personnes sur 10 ont présenté un ou plusieurs symptômes lors de l’arrêt de PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable, certains symptômes étant plus fréquents que d’autres.

Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10) :

· vertiges (sensations vertigineuses, d’instabilité, perte d’équilibre),

· sensations de picotements, fourmillements, brûlures et plus rarement des sensations de décharges électriques dans la tête, bourdonnement, sifflement, sonnerie dans les oreilles (acouphène),

· troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, impossibilité de dormir),

· sensation d’anxiété,

· maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) :

· nausées,

· transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes),

· agitation, impatience des jambes,

· tremblements,

· confusion (sentiment d’être confus ou désorienté),

· diarrhée,

· instabilité émotionnelle ou irritabilité,

· troubles visuels,

· palpitations.

Contactez votre médecin, si vous êtes inquiet(e) sur les effets liés à l’arrêt de PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables surviennent plus souvent dans les premières semaines de prise de PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100)

· saignement anormal (incluant vomissement de sang, sang dans les selles, ou « bleus »),

· difficulté ou impossibilité d’uriner.

Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1 000)

· convulsions,

Augmenter la dose de PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable pourrait aggraver ces sensations.

· fatigue, faiblesse, confusion, douleurs, raideurs musculaires ou mouvements involontaires des muscles (peut être en rapport avec un faible taux de sodium dans le sang).

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000)

· réactions allergiques à PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable qui peuvent être sévères : si vous présentez une rougeur ou des boursouflures au niveau de la peau, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, éruption cutanée ou urticaire n’importe où sur le corps, des démangeaisons, une difficulté pour respirer (essoufflement) ou pour avaler et une sensation de faiblesse ou d’étourdissement conduisant à un malaise ou une perte de connaissance, contactez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences .

· Si vous avez certains ou tous les symptômes suivants, il se peut que vous ayez un syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques : les symptômes incluent une sensation de grande agitation ou d’irritabilité, de confusion, d’agitation, sensation de chaleur, une transpiration excessive, des tremblements, des frissons, des hallucinations (sons ou visions étranges), une rigidité des muscles, des myoclonies (secousses brusques des muscles), ou des battements du cœur rapides. La sévérité de ces symptômes peut s’aggraver conduisant à une perte de connaissance. Si vous ressentez cela contactez votre médecin.

· glaucome aigu.

Si vous avez une douleur oculaire et que votre vision devient trouble, contactez votre médecin.

Fréquence inconnue

· Des cas d’idées ou de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par PAROXETINE ZENTIVA ou peu après son arrêt (voir rubrique 2. « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? »).

· Des cas d’agression ont été observés durant le traitement par PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Si vous présentez ces effets indésirables, contactez votre médecin.

Autres effets indésirables possibles pendant le traitement

Effets indésirables très fréquents (plus de 1 personne sur 10) :

· nausées. La prise de votre médicament le matin pendant le petit-déjeuner réduit les risques de survenue de cet effet,

· troubles sexuels. Par exemple, absence d’orgasme, et chez l’homme, érection et éjaculation anormales.

Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10) :

· augmentation de la quantité de cholestérol dans le sang,

· manque d’appétit,

· troubles du sommeil : insomnie ou somnolence,

· rêves anormaux (y compris cauchemars),

· sensations de vertiges ou de tremblements,

· maux de tête,

· difficultés à se concentrer,

· agitation,

· vision floue,

· bâillements,

· bouche sèche,

· diarrhée ou constipation,

· vomissements

· sueurs,

· sensation de faiblesse,

· prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) :

· augmentation transitoire de la pression artérielle, ou baisse transitoire lors du passage rapide de la position assise à la position debout avec sensation vertigineuse ou de faiblesse,

· accélération des battements du cœur,

· absence de mouvements, rigidité, tremblements ou mouvements anormaux de la bouche et de la langue,

· pupilles dilatées,

· éruption cutanée,

· démangeaisons,

· confusion mentale,

· hallucinations (visions ou sons étranges),

· émission involontaire et incontrôlable d’urine (incontinence urinaire) ou impossibilité d’uriner (rétention urinaire),

· Si vous êtes diabétique, vous pouvez remarquer un déséquilibre du taux de sucre dans votre sang pendant la prise de PAROXETINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable. Parlez-en à votre médecin pour adapter la dose d’insuline ou des traitements antidiabétiques.

Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1000) :

· manie (excitation, euphorie,…)

· anxiété,

· sensation d’être détaché de soi-même (dépersonnalisation),

· attaques de panique,

· irrésistible envie de bouger les jambes (syndrome des jambes sans repos)

· battements lents du cœur,

· élévation des valeurs de la fonction hépatique,

· écoulement anormal de lait chez l’homme et la femme,

· douleur dans les articulations ou les muscles,

· augmentation dans le sang de l’hormone appelée prolactine

· troubles menstruels (incluant règles abondantes ou irrégulières, saignements en dehors des règles, et absence ou retard de règles)

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000) :

· éruption cutanée, pouvant être accompagnée de cloques, et ressembler à de petites cibles (tâches centrales foncées bordées par une zone plus claire, et entourées d’un anneau foncé) appelée érythème polymorphe,

· éruption cutanée généralisée accompagnée de cloques et d’un décollement de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson),

· éruption cutanée étendue accompagnée de cloques et d’un décollement de la peau sur une grande partie du corps (nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Lyell),

· atteinte hépatique pouvant entraîner une jaunisse au niveau de la peau et des yeux,

· syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone anti-diurétique (SIADH) qui est un état dans lequel le corps présente un excès d’eau et une diminution de la concentration en sodium (sel), en raison de signaux chimiques inadaptés. Les patients présentant un SIADH peuvent être sévèrement malades, ou peuvent ne présenter aucun symptôme

· intolérance au soleil (photosensibilisation),

· rétention d’eau pouvant provoquer un œdème des bras et des jambes,

· diminution du nombre de plaquettes dans le sang,

· érection persistante et douloureuse du pénis.

Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée:

· Inflammation du côlon (provoquant des diarrhées)

Quelques patients ont rapporté des sensations de bourdonnement, de sifflement ou de sonnerie dans les oreilles pendant le traitement par PAROXETINE ZENTIVA.

Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez des patients qui utilisent ce type de médicaments.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Trouble sensorielAngoisseTroubles de l'appétitAsthénieConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseMal de têteMal au coeurCauchemarTrouble du sommeilTremblementVomiBouche sècheBâillementAgitationRêves anormauxGain pondéral anormalYeux troublesFonction sexuelle anormaleInsomnieArrêt du traitementSomnolence