FOSTIMONKIT 300 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - Gonadotrophines ; code ATC : G03GA04

FOSTIMONKIT 300 UI, poudre et solvant pour solution injectable est indiqué pour provoquer l'ovulation chez des femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.

FOSTIMONKIT 300 UI, poudre et solvant pour solution injectable est indiqué pour stimuler la croissance de plusieurs follicules (et par conséquent de plusieurs œufs) chez des femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité.

L’urofollitropine est une hormone folliculo-stimulante humaine hautement purifiée, appartenant au groupe pharmacothérapeutique des gonadotrophines. Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.

Comment le prendre ?

Comment administrer FOSTIMONKIT ?

FOSTIMONKIT est injecté lentement dans la peau (voie sous-cutanée).

Chaque flacon est à usage unique et doit être administré immédiatement après reconstitution.

Votre médecin peut vous demander de vous administrer FOSTIMONKIT par vous-même.

Pour la première fois votre médecin doit :

· vous avoir fait pratiquer une injection sous-cutanée,

· vous avoir indiqué les zones d’injection possibles,

· vous avoir montré comment préparer la solution à injecter,

· vous avoir indiqué précisément comment préparer la bonne dose à injecter.

Avant de vous injecter vous-même FOSTIMONKIT, lisez attentivement les instructions suivantes :

Modalités de reconstitution et d'injection d'1 flacon de FOSTIMONKIT, en utilisant 1 flacon de poudre :

La solution à injecter doit être préparée juste avant l'injection. Un flacon est à usage unique. Le produit doit être reconstitué sous conditions aseptiques.

FOSTIMONKIT ne doit être reconstitué qu’avec le solvant fourni dans l’emballage.

Préparez une surface de travail propre et lavez-vous les mains avant la reconstitution de la solution. Il est important que vos mains et les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.

Reconstitution de la solution à injecter en utilisant 1 flacon de poudre

Préparez la solution à injecter :

Préparation de doses plus élevées en utilisant plus d’un flacon de poudre

Si votre médecin vous a recommandé des doses plus élevées, vous devez utiliser plus d’un flacon de poudre avec une seringue préremplie de solvant.

Pour reconstituer plus d’un flacon de FOSTIMONKIT, à la fin de l’étape 4 ci-dessus, prélevez à nouveau avec la seringue le contenu reconstitué du premier flacon et injectez-le lentement dans un second flacon en répétant les étapes 2 à 4 ci-dessus. Répétez jusqu’à ce que le contenu du nombre de flacons correspondant au dosage prescrit soit dissous (dans la limite du dosage maximum total de 450 UI, correspondant à un maximum de 6 flacons pour FOSTIMONKIT 75 UI, 3 flacons de FOSTIMONKIT 150 UI ou 2 flacons de FOSTIMONKIT 225 UI).

Votre docteur peut augmenter votre dose de 37,5 UI, ce qui représente la moitié d’un flacon de FOSTIMONKIT 75 UI.

Pour cela vous devez reconstituer le contenu d’un flacon de 75 UI selon les étapes 2 et 3 décrites ci-dessus et prélever la moitié de la solution reconstituée (0,5 ml) avec la seringue selon l’étape 4.

Dans cette situation vous aurez 2 préparations à injecter : la première préparation reconstituée dans 1 ml et la seconde contenant 37,5 UI dans 0,5 ml.

Les deux préparations seront injectées avec leur propre seringue selon les étapes suivantes.

La solution doit être claire et incolore.

Injection de la solution en sous-cutanée :

Site d’injection :

Votre médecin ou votre infirmière vous aura déjà indiqué où injecter votre médicament sur votre corps. Généralement les endroits sont la cuisse ou le ventre en-dessous du nombril. Désinfectez la zone où l'injection va être faite avec un coton imbibé d'alcool.

Insertion de l’aiguille :

Injecter la solution :

Injectez sous la peau comme on vous l'a indiqué. N'injectez pas directement dans une veine. Appuyez doucement et fermement sur le piston afin d’injecter correctement la solution et pour éviter d’abîmer les tissus.

Prenez tout le temps nécessaire pour injecter le volume de solution prescrite. Comme décrit dans la préparation de la solution, en fonction de la dose prescrite par votre médecin vous pouvez ne pas utiliser toute la solution.

Retrait de l’aiguille :

Retirez immédiatement l’aiguille et appuyez avec un coton imbibé d’alcool au point d’injection.

Un massage doux - en maintenant la pression - aide à disperser la solution de FOSTIMONKIT et à soulager tout inconfort.

Jetez tous les accessoires utilisés :

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur (une fois l’injection terminée, toutes les aiguilles et seringues vides doivent être immédiatement jetées dans un récipient prévu à cet effet).

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de FOSTIMONKIT 300 UI, poudre et solvant pour solution injectable que vous n’auriez dû

Les effets d'un surdosage avec FOSTIMONKIT ne sont pas connus, néanmoins, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne n'est pas exclu (se reporter au paragraphe 2). Si vous avez utilisé plus de FOSTIMONKIT que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser FOSTIMONKIT 300 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Prenez-le comme prévu au moment de l’injection suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser FOSTIMONKIT 300 UI, poudre et solvant pour solution injectable

N’arrêtez pas FOSTIMONKIT de votre propre initiative : si vous souhaitez arrêter le traitement, il faut toujours consulter votre médecin.

Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

Abdomen gonflé

Constipation

Douleur

Mal de tête

Nerveux/nerveuse

Peu fréquent

Affections endocriniennes NCA

Affections respiratoires NCA

Bouffée de chaleur

Douleur abdominale

Douleur au sein

Démangeaisons

Hyperthyrodies

Hémorragie nasale

Indigestion

Inflammation de la vessie

Léthargie

Mal au coeur

Peau rouge

Perte d'énergie

Respiration difficile

Temps de saignement prolongé

Trouble de la peau

Tête qui tourne

Rare

Fausse couche

Grossesse extra-utérine

Hématome

Injection

Réaction locale

Stérilité