DESCOVY 200 mg/10 mg, comprime pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Descovy contient deux substances actives :

• l’ emtricitabine, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) ;

• leténofovir alafénamide, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse (INtTI).

Descovy bloque l’action de la transcriptase inverse, une enzyme essentielle à la multiplication du virus. Par conséquent, Descovy réduit la quantité de VIH dans votre corps.

Descovy est un médicament utilisé en association avec d’autres médicaments pour

traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)

chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg.

Que contient ce médicament ?

ténofovir alafénamide

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes : un comprimé par jour, avec ou sans nourriture

Adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour avec ou sans nourriture

En raison du goût amer, il est recommandé de ne pas croquer ou écraser le comprimé.

Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, vous pouvez le couper en deux. Prenez les

deux moitiés du comprimé l’une après l’autre pour prendre la dose complète. Ne pas conserver le comprimé coupé.

Prenez toujours la dose indiquée par votre médecinafin de garantir la pleine efficacité de votre

médicament et de réduire le risque de développement d’une résistance au traitement. Ne modifiez pas la dose sans avoir consulté votre médecin auparavant.

Si vous êtes sous dialyse , prenez votre dose quotidienne de Descovy une fois la dialyse terminée.

Si vous avez pris plus de Descovy que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus que la dose de Descovy prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un

risque plus élevé de développer les effets indésirables qui sont associés à ce médicament (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ).

Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil. Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir montrer ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre Descovy

Il est important de ne pas oublier de dose de Descovy.

N’arrêtez pas de prendre Descovy

N’arrêtez pas de prendre Descovy sans en parler avec votre médecin.

L’arrêt de Descovy peut avoir des conséquences significatives sur l’efficacité d’un futur traitement. Si, pour quelque raison que

ce soit, la prise de Descovy est interrompue, demandez l’avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Descovy.

Si vous commencez à manquer de Descovy,

rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement. Cela est très important car la quantité de virus peut

commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même pendant quelques jours. Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter la maladie.

Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est très important que vous

n’arrêtiez pas de prendre Descovy sans en parler avant avec votre médecin. Il se peut que vous deviez faire des analyses de sang pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Chez certains patients

souffrant d’une maladie du foie à un stade avancé ou de cirrhose, l’arrêt du traitement pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite, ce qui peut être fatal.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin

• Tout signe d’inflammation ou d’infection. Chez certains patients ayant atteint un stade avancé

de l’infection par le VIH (SIDA) et ayant eu des infections opportunistes par le passé (infections touchant les personnes dont le système immunitaire est affaibli), les signes et symptômes d’une

inflammation due à des infections antérieures peuvent apparaître peu de temps après le début du traitement antirétroviral. Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la

réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.

• Des maladies auto-immunes (le système immunitaire attaque les tissus sains de l’organisme)

peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH. Les maladies auto-immunes peuvent apparaître de nombreux mois

Si vous remarquez les effets indésirables décrits ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

(Peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)

• envie de vomir ( nausées )

Effets indésirables fréquents

(Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• rêves anormaux

• maux de tête

• sensations vertigineuses

• diarrhées

• vomissements

• maux d’estomac

• flatulences

• éruption cutanée

• fatigue

Effets indésirables peu fréquents

(Peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

• faible taux de globules rouges ( anémie )

• problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas ( dyspepsie )

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ( angiœdème )

• démangeaisons ( prurit )

• urticaire

• douleurs articulaires ( arthralgies )

 Si l’un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin.

Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH

La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

• Problèmes osseux. Certains patients prenant une association d’antirétroviraux comme Descovy peuvent développer une maladie osseuse appeléeostéonécrose (mort du tissu osseux causée par

la perte de l’afflux sanguin vers l’os). La prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticoïdes, la consommation d’alcool, le système immunitaire très affaibli et le surpoids sont

Une prise de poids ainsi qu’une augmentation des lipides et du glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d’un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et de votre mode de vie. Concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d’évaluer ces changements.

Déclaration des effets indésirables

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleUrticaire géanteDiarrhéeSensation vertigineuseÉruption cutanéePerte d'énergieGazMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsTrouble de la peauUrticaireVomiRêves anormaux