VENLAFAXINE VIATRIS LP 75 mg, gélule à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs, code ATC : N06A X16

VENLAFAXINE VIATRIS LP contient la substance active appelée venlafaxine, qui est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d’autres maladies, comme certains troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d’action des antidépresseurs n’est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l’augmentation des taux de sérotonine et de norépinéphrine dans le cerveau.

VENLAFAXINE VIATRIS LP est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. VENLAFAXINE VIATRIS LP est également destiné au traitement des adultes présentant les troubles anxieux suivants : anxiété généralisée, phobie sociale (peur ou évitement des situations sociales) et trouble panique (attaques de panique). Un traitement adapté d’une dépression ou des troubles anxieux est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie risque de s’installer, voire de s’aggraver et de devenir plus difficile à traiter.

Que contient ce médicament ?

venlafaxine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 5.9€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vous devez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie initiale habituellement recommandée pour le traitement de la dépression, de l’anxiété généralisée et de la phobie sociale est de 75 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu’à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

Si vous êtes traité(e) pour un trouble panique, votre médecin démarrera le traitement avec une dose plus faible (37,5 mg) qu’il augmentera ensuite progressivement. La dose maximale dans le cadre du trouble d’anxiété généralisée, du trouble d’anxiété sociale et du trouble panique est de 225 mg/jour. Votre médecin peut vous conseiller de prendre ce médicament pendant plusieurs mois, en fonction de votre maladie, et vous soumettre à un contrôle régulier pendant toute la durée du traitement.

Prenez VENLAFAXINE VIATRIS LP chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir. Les gélules doivent être avalées entières avec un peu de liquide, et doivent être ni ouvertes, ni écrasées, croquées ou dissoutes.

VENLAFAXINE VIATRIS LP doit être pris au cours d’un repas.

Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de VENLAFAXINE VIATRIS LP pourrait nécessiter une adaptation.

N’arrêtez pas de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP sans l’avis de votre médecin (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP »)

Utilisation chez les enfants et adolescents

Venlafaxine n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et adolescents (voir rubrique 2).

Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE VIATRIS LP 75 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de ce médicament supérieure à celle prescrite par votre médecin.

Les symptômes d’un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides ou lents du cœur, ou des modifications de l’activité électrique de votre cœur visibles aux examens, une tension artérielle basse, des étourdissements, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP 75 mg, gélule à libération prolongée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est l’heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu’une seule dose comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Au cours d’une journée, ne prenez pas plus que la posologie de VENLAFAXINE VIATRIS LP qui vous a été prescrite pour une journée.

Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP 75 mg, gélule à libération prolongée :

N’arrêtez pas votre traitement ou n’en réduisez pas la posologie sans l’avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n’avez plus besoin de VENLAFAXINE VIATRIS LP, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d’arrêter complètement le traitement. Des effets indésirables peuvent survenir à l’arrêt du traitement, surtout lorsque ce médicament est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels qu’idées suicidaires, agressivité, fatigue, sensations vertigineuses, sensation d’ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d’appétit, nausées, diarrhée, anxiété, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d’oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration, crises convulsives, tremblements ou symptômes pseudo-grippaux, problèmes de vue et augmentation de la pression sanguine (pouvant causer maux de tête, sensations vertigineuses, acouphènes, transpiration, etc).

Votre médecin vous conseillera sur la manière d’arrêter graduellement le traitement par VENLAFAXINE VIATRIS LP. Cela peut prendre plusieurs semaines ou mois. Chez certains patients, il se peut que l’arrêt du traitement doive s’effectuer très progressivement sur des périodes de plusieurs mois ou plus. Si vous présentez l’un de ces symptômes ou d’autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l’un des signes suivants apparaît, ne prenez plus VENLAFAXINE VIATRIS LP. Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche :

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Eruption de la peau sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques cutanées en relief rouges ou pâles accompagnées de fréquentes démangeaisons)

· Eruption sévère pouvant conduire à la formation d’importantes bulles et à un décollement de la peau.

Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler au Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et les symptômes du SMN comportent une association des symptômes ci-dessus avec de la fièvre, de la transpiration, une raideur musculaire sévère, une confusion, une augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un test sanguin).

· Signes d’infection, comme température élevée, frissons, tremblements, maux de tête, transpiration, syndrôme grippal. Ceci peut être le résultat d’un trouble sanguin qui conduit à un risque augmenté d’infection.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Autres effets indésirables pour lesquels vous devez contacter votre médecin (la fréquence de ces effets secondaires est incluse dans la liste « Autres effets indésirables pouvant survenir » ci-dessous) :

· Toux, respiration sifflante et essoufflement qui peuvent être accompagnés d’une forte fièvre

· Selles d’aspect goudronneux noires ou sang dans les selles

· Démangeaisons, peau ou yeux de couleur jaune, ou urines foncées, qui peuvent être des signes d’inflammation du foie (hépatite)

· Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, augmentation de la pression artérielle

· Problèmes de vue, comme une vision trouble, les pupilles dilatées

· Problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de fourmillements, des troubles moteurs (spasmes ou raideur musculaires), des convulsions ou perte de connaissance

· Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une sensation de surexcitation inhabituelle

· Syndrome de sevrage (voir la rubrique « Comment prendre VENLAFAXINE VIATRIS L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée, Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE VIATRIS L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée »)

Ne vous inquiétez pas si vous voyez de petites granules ou de petites boules blanches dans vos selles après avoir pris ce médicament. A l’intérieur des gélules de VENLAFAXINE VIATRIS L.P. se trouvent des sphéroïdes (petites boules blanches) contenant la substance active (venlafaxine). Ces sphéroïdes sont libérés de la gélule dans votre estomac. Au fur et à mesure de leur parcours le long du tractus gastro-intestinal, la venlafaxine est lentement libérée. L’« enveloppe » du sphéroïde, elle, ne se dissout pas et est éliminée dans vos selles. De ce fait, même si vous observez des sphéroïdes dans vos selles, votre posologie de venlafaxine a bien été absorbée.

· Vertiges, maux de tête.

· Nausées, bouche sèche.

· Somnolence.

· Transpiration excessive (incluant des sueurs nocturnes).

· Difficultés à s’endormir, insomnie.

Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

· Appétit diminué.

· Confusion, sensation d’être séparé (ou détaché) de vous-même, absence d’orgasme, baisse de la libido, nervosité, agitation, rêves anormaux.

· Troubles de la vision y compris vision trouble ; pupilles dilatées, difficulté à passer de la vision de loin à la vision de près.

· Bourdonnements d’oreille (acouphènes).

· Augmentation de la pression artérielle, rougeurs.

· Bâillement.

· Vomissements, diarrhée.

· Besoin plus fréquent d’uriner, incapacité à uriner, difficultés à uriner

· Troubles menstruels tels qu’une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers, éjaculation/orgasme anormaux (hommes), dysfonctionnement érectile (impuissance).

· Faiblesse (asthénie), fatigue, frissons.

· Augmentation du taux sanguin de cholestérol.

· Essoufflement.

· Légère éruption cutanée, démangeaisons.

· Augmentation du poids ; perte de poids.

· Sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou immobile, sensations de fourmillements, sensation de modification du goût, augmentation du tonus musculaire.

Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

· Activité excessive, accélération de la pensée et diminution du besoin de dormir (état maniaque),

· Hallucinations, sensation d’être séparé (ou détaché) de la réalité, orgasme anormal, sensibilité ou émotion absentes, sensation d’être surexcité, grincement des dents.

· Evanouissement, mouvements involontaires des muscles, tics incontrôlables, mouvements saccadés, contorsion, troubles de la coordination et de l’équilibre.

· Sensation de tête qui tourne (particulièrement en se levant trop rapidement) diminution de la pression sanguine

· Vomissements de sang, selles noires et d’aspect goudronneux ou sang dans les selles, qui peut être le signe de saignement interne

· Sensibilité à la lumière du soleil, bleus (ecchymoses), perte de cheveux anormale, urticaire.

· Pression artérielle faible.

· Légers changements dans les taux d’enzymes hépatiques dans le sang pouvant être révélés par des tests sanguins.

· Incapacité à contrôler la miction.

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Diminution du taux de sodium dans le sang pouvant être révélé dans les tests sanguins.

· Désorientation et confusion souvent accompagnée par des hallucinations (délire).

· Toux, respiration sifflante et essoufflement qui peuvent être accompagnés par de la fièvre

· Rétention d’eau excessive (connue sous SIADH)

· Diminution du taux de sodium dans le sang

· Douleur sévère de l’œil et diminution de la vision ou vision trouble

· Rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement

· Douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l’intestin, du foie ou du pancréas)

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

· Sécrétion anormale de lait..

· Saignement prolongé, pouvant être le signe d’une réduction du nombre de plaquettes dans votre sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements

Fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles)

· Idées et comportements suicidaires, des cas d’idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par la venlafaxine ou précocement après l’arrêt du traitement (voir rubrique 2. « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP 75 mg, gélule à libération prolongée ? »)

· Agressivité.

· Vertiges,

· Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir « Grossesse et allaitement » dans la rubrique 2 pour plus d’informations.

VENLAFAXINE VIATRIS LP cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l’augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d’enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, VENLAFAXINE VIATRIS LP peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez VENLAFAXINE VIATRIS LP depuis longtemps.

Liste des effets indésirables possibles :

Éruption cutanéePalpitationsParesthésieTrouble sensorielImpuissanceYeux troublesBouffée de chaleurAngoisseAsthénieConfusConstipationDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtRespiration difficilePerte d'énergieMal de têteHypertensionRègles abondantesHémorragie utérine dysfonctionnelleTonus augmentéDilatation des pupillesMal au coeurNerveux/nerveuseTranspiration nocturnePareDémangeaisonsTrouble du sommeilRétention urineFrissonsAgitationDéfaut d'accommodationCholestérolImpossibilité d'orgasmeRêves anormauxSédationTrouble de l'éjaculationGain pondéral anormalAkathisieIdées suicidairesAccélération cardiaqueBruits dans la têteTremblementFréquence urinaireTête qui tourneVomiBouche sècheBâillementSyndrome grippalTroubles visuels NCAInsomniePerte de poidsArrêt du traitement