EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux

À quoi sert ce médicament ?

EFFALA est utilisé pour le traitement d'anomalies cutanées légères à modérées de la tête ou du visage appelées «kératoses solaires». Il s'agit de petites taches rugueuses qui se développent à la surface de la peau après une exposition intense au soleil sur plusieurs années. On parle également de « kératose actinique ».

Le traitement par EFFALA est une procédure en deux étapes appelée «thérapie photodynamique ». Elle consiste à appliquer des emplâtres EFFALA sur les taches pendant 4 heures puis d'illuminer les taches à la lumière rouge pendant quelques minutes. L'exposition à la lumière rouge provoque une réaction chimique dans les cellules de la peau abimée et entraîne leur destruction. On appelle cette réaction « réaction phototoxique ».

Que contient ce médicament ?

acide 5-aminolévulinique (chlorhydrate de l')

Comment le prendre ?

Il est important de ne pas appliquer de crème ni sur le visage, ni sur le cuir chevelu le jour du traitement au cabinet de votre médecin.

Posologie

Adultes (y compris les personnes âgées)

Les emplâtres EFFALA seront appliqués sur les zones de la peau touchées par la kératose actinique (taches) pendant 4 heures lors d'une seule séance de traitement. Ensuite, ces zones seront exposées à une lumière rouge pendant quelques minutes (thérapie photodynamique). Afin de protéger vos yeux de cette lumière intense, vous devrez porter des lunettes de protection tout au long de l'exposition à la lumière.

Une fois le traitement avec les emplâtres et la séance d'illumination terminés, il est impératif de protéger votre peau de la lumière du soleil pendant 48 heures.

Votre médecin vérifiera l'évolution de vos lésions trois mois après le traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L'utilisation d'EFFALA n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent, car les effets du traitement sur les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas connus.

Si vous avez utilisé plus de EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux

L’efficacité du traitement peut être réduite si :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables concernant la zone traitée (effets indésirables locaux)

Presque tous les patients (99 %) ressentent des effets indésirables au niveau de la zone traitée (effets indésirables locaux). Ces effets indésirables peuvent apparaître au cours de l'application des emplâtres EFFALA, au cours de l'illumination de la zone traitée et/ou une fois le traitement terminé. Les symptômes sont généralement d'intensité légère à modérée. Il est rarement nécessaire d'interrompre l'illumination de manière précoce. Afin de soulager les symptômes, la zone traitée peut être refroidie à l'aide d'un ventilateur ou d'un système équivalent au cours de l'illumination. Une fois le traitement terminé, les effets indésirables locaux peuvent durer de 1 à 2 semaines, parfois plus.

Très fréquents (concernant plus d’1 patient sur 10)

· exfoliation

· irritation

· démangeaison

· douleur

· rougeur

Fréquents (concernent plus d'1 patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10) :

· éclaircissement ou assombrissement de certaines zones de la peau

· saignements

· cloques

· inconfort

· érosion

· œdème (accumulation intra-tissulaire de liquide)

· desquamation

· pustules (papules)

· réaction cutanée

· sécrétion

Peu fréquents (concernent plus d'1 patient sur 1000, mais moins d'1 patient sur 100) :

· brûlures

· coloration de la peau

· infection

· inflammation

· ulcération

Effets indésirables ne concernant pas la zone traitée :

Fréquents :

Peu fréquents :

· anxiété

· élévation du taux d'alanine aminotransférase (enzyme)

· saignements de nez

· éruption de pustules (similaires à des papules)

5. COMMENT CONSERVER EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le sachet après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A utiliser dans les 3 mois après première ouverture.

Après ouverture, conserver l'emplâtre dans le sachet, à l'abri de la lumière.

Une fois utilisé, l'emplâtre doit être plié en deux, face adhésive vers l'intérieur, de telle sorte que celle-ci ne soit pas exposée à l'air libre.

Il sera ensuite jeté avec précautions conformément aux réglementations en vigueur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Liste des effets indésirables possibles :

OedèmeMal de têteHémorragieZonaIrritableNerveux/nerveuseDouleurDémangeaisonsPeau rougeCroûteDesquamationPustuleRéaction localeInfestationInfection