Notice médicament
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GALANTAMINE SANDOZ LP 8 mg, gélule à libération prolongée
À quoi sert ce médicament ?
GALANTAMINE SANDOZ LP contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.
Ces effets sont causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. GALANTAMINE SANDOZ LP augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.
Les gélules sont à « libération prolongée ». Cela signifie qu’elles libèrent le médicament lentement.
Que contient ce médicament ?
galantamine
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous prenez actuellement la galantamine en comprimés ou en solution buvable, et que vous avez été informé par votre médecin de passer à la galantamine en gélules à libération prolongée, lisez attentivement les instructions dans « Passer de la prise de galantamine en comprimé ou solution buvable à GALANTAMINE SANDOZ LP gélule à libération prolongée » dans cette rubrique.
Posologie
Vous commencerez votre traitement avec GALANTAMINE SANDOZ LP avec la plus faible dose possible. La dose initiale habituelle est de 8 mg en une prise par jour. Votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose, toutes les 4 semaines ou plus, jusqu’à ce que vous atteigniez une dose qui vous convient. La dose maximale est de 24 mg en une prise par jour.
Votre médecin vous expliquera à quelle dose commencer et quand la dose devra être augmentée. Si vous n’êtes pas sûr de ce qu’il faut faire, ou si vous trouvez que les effets de GALANTAMINE SANDOZ LP sont trop forts ou trop faibles, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Votre médecin aura besoin de vous voir régulièrement pendant votre traitement par GALANTAMINE SANDOZ LP pour s’assurer que le médicament est efficace et pour savoir comment vous vous sentez.
Si vous présentez des problèmes hépatiques ou rénaux, votre médecin peut vous donner une dose réduite de GALANTAMINE SANDOZ LP ou peut décider que ce médicament n’est pas adapté à vous.
Passer de la prise de galantamine en comprimé ou solution buvable à GALANTAMINE SANDOZ LP gélule à libération prolongée
Si vous prenez actuellement de la galantamine en comprimé ou en solution buvable, votre médecin pourra décider de vous passer sous GALANTAMINE SANDOZ LP, gélule à libération prolongée. Si cela s’applique à vous :
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Faites attention aux effets indésirables graves
Arrêtez de prendre votre médicament et consultez immédiatement un médecin ou le service d’urgence le plus proche si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :
Des réactions cutanées, y compris :
· une éruption cutanée sévère avec des cloques et une desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson),
· une éruption cutanée de couleur rouge couverte de petites bosses remplies de pus qui peuvent se propager sur tout le corps, parfois associée à de la fièvre (pustulose exanthématique aigüe généralisée),
· une éruption cutanée parfois vésiculeuse (cloques), avec des lésions ayant l’apparence de petites cibles.
Ces réactions cutanées sont rares chez les personnes prenant GALANTAMINE SANDOZ LP (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000).
Des troubles cardiaques incluant des changements du rythme cardiaque (tels que des battements de cœur lents ou supplémentaires, ou tout type de désordres cardiaques) ou des palpitations (sensation de battements de cœur rapides ou irréguliers). Des troubles cardiaques peuvent se manifester par un tracé anormal sur l’électrocardiogramme (ECG) et peuvent être fréquents chez les personnes prenant GALANTAMINE SANDOZ LP (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10).
Des convulsions (crises épileptiques). Elles sont peu fréquentes chez les personnes prenant GALANTAMINE SANDOZ LP (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).
Vous devez arrêter de prendre GALANTAMINE SANDOZ LP et obtenir de l’aide immédiatement si vous remarquez l’un des effets indésirables ci-dessus.
Autres effets indésirables :
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)
· nausées et vomissements. Ces effets indésirables apparaissent le plus souvent durant les premières semaines de traitement ou lorsque la dose est augmentée. Ils tendent à disparaître progressivement avec l'adaptation de l'organisme au traitement et ne durent généralement pas plus de quelques jours. Si vous présentez ces effets, votre médecin peut vous recommander de boire plus de liquide, si nécessaire, et peut vous prescrire un traitement afin que vous ne vous sentiez plus nauséeux.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· diminution de l’appétit, perte de poids,
· voir, ressentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations),
· dépression,
· sensation vertigineuse ou évanouissement,
· tremblements ou spasmes musculaires,
· maux de tête,
· sensation de grande fatigue, de faiblesse ou de malaise général,
· sensation de grande somnolence avec peu d’énergie,
· pression artérielle élevée,
· fréquence cardiaque lente (bradycardie),
· douleur ou gêne gastrique,
· diarrhée,
· indigestion,
· chutes,
· plaies.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· réaction allergique,
· manque d’eau dans le corps (déshydratation),
· voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations visuelles et auditives),
· sensation de fourmillement ou d’engourdissement de la peau (picotement),
· modification du goût,
· envie de dormir dans la journée,
· vision trouble,
· sifflements ou bourdonnements d’oreilles persistants (acouphènes),
· trouble du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire du premier degré),
· pression artérielle basse,
· rougeur excessive de la peau,
· envie de vomir (haut-le-cœur),
· transpiration excessive,
· faiblesse musculaire,
· augmentation des enzymes hépatiques dans le sang.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· inflammation du foie (hépatite),
· trouble du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire complet).
Déclaration des effets secondaires
Liste des effets indésirables possibles :
Douleur abdominaleTroubles de l'appétitAsthénieDépressionDiarrhéeIndigestionPerte d'énergieHallucinantMal de têteHypertensionLéthargieMal au coeurSpasmesA perdu connaissanceTremblementTête qui tourneVomiChuteSe sent très malGêne abdominaleFréquence cardiaque basseAveuglePerte de poidsSomnolence