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information medicament

TROMBOVAR 3 POUR CENT I.V., solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est préconisé dans la sclérose des varices, des varices œsophagiennes (dilatation d'une veine de l'œsophage), et de certaines formes de kystes (kystes sébacés, lipomes et des kystes mucoïdes).

Que contient ce médicament ?

sodium (tétradécyl sulfate de)

Comment le prendre ?

Posologie

L'utilisation de TROMBOVAR 3 % doit être réservé à la sclérose des grosses varices et des varices résistant au traitement par la solution de TROMBOVAR 1 %.

La posologie habituelle est de 0,5 à 2 ml de solution injectable par séance en des points espacés de 6 à 12 cm les uns des autres, sans dépasser la dose totale de 10 ml par séance.

Les injections doivent être répétées toutes les semaines ou tous les quinze jours, en multipliant les points d'injection et en augmentant progressivement la dose totale par séance.

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Mode d'administration

Voie injectable strictement intraveineuse ; ne pas injecter par voie intra-artérielle.

Il est souhaitable de commencer chaque séance d'injection par l'administration d'une dose-test minime.

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Fréquence d'administration

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Durée de traitement

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Si vous avez utilisé plus de TROMBOVAR 3 POUR CENT, solution injectable que vous n’auriez dû

Sans objet

Si vous oubliez d’utiliser TROMBOVAR 3 POUR CENT, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TROMBOVAR 3 POUR CENT, solution injectable

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions locales à type de nécrose, en particulier au niveau de la peau et des tissus sous-jacents (et dans quelques rares cas, au niveau des nerfs) ont été observées dans le traitement des varices des jambes après injection par inadvertance dans les tissus environnants (injection paraveineuse). Le risque est accru avec l'augmentation des concentrations de TROMBOVAR et des volumes injectés.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec des fréquences différentes.

Affections du système immunitaire :

Choc anaphylactique (difficulté respiratoire soudaine, vertiges, chute de la tension), angiooedème (gonflements soudains, notamment de la face, des paupières, des lèvres ou du larynx), urticaire, asthme.

Affections du système nerveux :

Maux de tête, migraine, troubles sensitifs localisés (paresthésie), perte de connaissance, état confusionnel, vertiges.

Affections oculaires :

Troubles visuels.

Affections cardiaques :

Palpitations.

Affections vasculaires :

Apparition de vaisseaux sanguins dans la zone de sclérose qui n'étaient pas visibles avant le traitement (néovascularisation), hématome.

Inflammation veineuse superficielle (thrombophlébite superficielle, phlébite).

Thrombose veineuse profonde.

Embolie pulmonaire, malaise, perte de connaissance (syncope vasovagale), inflammation de la paroi du vaisseau (vascularite).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Détresse respiratoire (dyspnée), sensation d'oppression.

Affections gastro-intestinales :

Troubles du goût (dysgueusie), nausées.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Coloration de la peau (hyperpigmentation), hémorragie cutanée (ecchymose).

Réaction cutanée allergique (dermatite), urticaire de contact, rougeur (érythème).

Poussée excessive de poils (hypertrichose) dans la zone traitée.

Troubles généraux et accidents liés au site d'administration :

Douleur à court terme au point d'injection, thrombose au point d'injection (caillots sanguins intravariqueux locaux).

Mort du tissu local (nécrose), induration, oedème.

Fièvre, bouffée de chaleur.

Investigations :

Tension artérielle anormale (élévation ou diminution).

Lésions et intoxications :

Lésion d'un nerf.

Déclaration des effets secondaires