ENCEPUR 1,5 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé, adsorbé)

À quoi sert ce médicament ?

ENCEPUR est un vaccin, utilisé dans la prévention de maladies infectieuses. ENCEPUR est utilisé pour protéger d’une maladie causée par le virus de l’encéphalite à tiques. Ce vaccin permet à votre corps de développer sa propre protection (anticorps) contre ce virus.

Le virus de l’encéphalite à tiques peut provoquer des infections graves voire mortelles des méninges, du cerveau et/ou de la moelle épinière.

Ce vaccin ne protège que contre l’infection provoquée par le virus de l’encéphalite à tiques, transmise lors de la morsure d’une tique. Il ne protège pas contre l’infection provoquée par la bactérie Borrelia qui est aussi transmise par les tiques et qui provoque des symptômes similaires.

ENCEPUR est indiqué pour l'immunisation contre l'encéphalite à tiques des sujets âgés d’au moins 12 ans.

Les vaccins appartiennent à un groupe de médicaments qui stimulent le système immunitaire (le système de défense naturelle du corps contre les infections) pour développer une protection contre les maladies.

ENCEPUR ne peut pas provoquer la maladie pour laquelle il vous protège.

Comme avec tous les vaccins, ENCEPUR peut ne pas complètement protéger toutes les personnes vaccinées.

Que contient ce médicament ?

virus de l'encéphalite à tiques, souche k23

Comment le prendre ?

Votre médecin ou votre pharmacien vous informera sur la démarche à suivre pour être vacciner par ce vaccin.

Une dose d’ENCEPUR (0,5 ml) est administrée aux personnes à partir de l’âge de 12 ans.

ENCEPUR est administré en 3 injections séparées, préférablement démarrées durant les mois plus froids de l’année (hiver) afin de développer une protection pour la période à risque (printemps/été). Le vaccin est administré selon l’un des 2 schémas suivants :

La deuxième vaccination peut être avancée et administrée dès 14 jours après la 1ère vaccination (schéma conventionnel accéléré).

Vous serez informé de la date à laquelle vous devrez revenir pour recevoir la prochaine dose d’ENCEPUR.

Si nécessaire, le schéma de vaccination peut être plus flexible. Parlez avec votre médecin pour plus d’informations.

Mode d'administration

Ce vaccin doit être administré par voie intramusculaire dans le muscle supérieur du bras (deltoïde). Si nécessaire, par exemple chez les patients atteints de troubles du saignement, la vaccination peut être effectuée par voie sous-cutanée (sous la peau).

Ce vaccin ne doit jamais être administré par voie intraveineuse.

Si vous avez utilisé plus de ENCEPUR que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ENCEPUR

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ENCEPUR

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)

· Maux de tête

· Douleur musculaire

· Douleur au site d’injection

· Sensation de malaise général

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter moins de 1 personne sur 10)

· Nausées

· Douleur dans les articulations

· Rougeur au site d’injection et gonflement au site d’injection

· Fièvre (supérieure à 38°C)

· Syndrome pseudo grippal (sueurs, fièvre, frissons) pouvant se développer, en particulier à la suite de la première vaccination, mais régressant généralement dans les 72h

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter moins de 1 personne sur 100)

Réactions allergiques sévères

Les réactions allergiques sévères, dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles, comprennent les symptômes suivants :

· Eruption généralisée

· Gonflement (apparaissant principalement au niveau de la tête et du cou, comprenant le visage, les lèvres, la langue et la gorge, ou toute autre partie du corps)

· Stridor (un son rauque et aigu, produit par la respiration en raison de voies aériennes obstruées/gonflées)

· Essoufflement, difficultés à respirer

· Rétrécissement des voies aériennes (bronchospasme)

· Chute de la pression artérielle

· Réactions au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins (potentiellement accompagnées de troubles temporaires et non spécifiques de la vue)

· Taux faible de plaquettes dans le sang, ne durant que peu de temps mais pouvant être sévère

Lorsque ces signes ou symptômes se présentent, ils apparaissent généralement très rapidement après l'injection alors que vous vous trouvez encore sous la surveillance d’un professionnel de santé. Si l'un de ces symptômes apparaît après avoir quitté l'endroit où vous avez reçu l'injection, vous devez IMMÉDIATEMENT consulter un médecin.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables, dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles, ont été rapportés à la suite de l’administration d’ENCEPUR. Ils comprennent :

· Gonflement des ganglions lymphatiques (glandes au niveau du cou, des aisselles ou de l’aine)

· Engourdissement, fourmillement

· Douleurs musculaires et articulaires au niveau du cou qui peuvent indiquer un syndrome méningé (irritation des méninges, comme une méningite [inflammation des méninges]). Ces symptômes sont très rares et vont disparaître sans séquelles en quelques jours.

· Sensations vertigineuses

· Sensation de malaise

· Malaise

· Diarrhée

· Nodule dû à l’inflammation au site d’injection (granulome), occasionnellement avec formation de liquide

· Fatigue

Liste des effets indésirables possibles :

Articulation douloureuseVaccineFièvreMal de têteHyperhidroseMal musculaireRougeur au site d'injectionRigiditéMal au coeurNerveux/nerveuseOedème au site d'injectionDouleur au site d'injectionSe sent très mal