OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

La substance active contenue dans Optruma est le chlorhydrate de raloxifène.

Optruma est utilisé pour traiter et prévenir l’ostéoporose chez les femmes ménopausées. Optruma

diminue le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées ostéoporotiques. Une diminution du risque de fractures de hanche n’a pas été démontrée.

Comment agit Optruma

Optruma appartient à une famille de médicaments non hormonaux appelés Modulateurs Sélectifs de l’Activation des Récepteurs aux Œstrogènes (MoSARE ou SERM, abréviation anglo-saxonne).

Lorsqu’une femme est ménopausée, les taux d’estrogènes, hormones sexuelles féminines, chutent. Optruma reproduit certains des effets bénéfiques des estrogènes après la ménopause.

L'ostéoporose est une maladie qui rend les os minces et fragiles, et qui est particulièrement fréquente

chez les femmes après la ménopause. Bien qu'il puisse n’y avoir aucun symptôme au début, l'ostéoporose augmente chez vous le risque de fracture, notamment de la colonne vertébrale, des

hanches et des poignets, et peut entraîner des douleurs du dos, une diminution de la taille, et une voussure du dos.

Que contient ce médicament ?

raloxifène

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 36.84€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La posologie est d’1 comprimé par jour. L’heure à laquelle vous prenez votre médicament n’a pas

d’importance, mais si vous le prenez à la même heure chaque jour, cela pourra vous éviter de l’oublier. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.

Les comprimés sont destinés à une administration orale. Avalez le comprimé entier. Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d’eau. Ne pas

couper ou écraser le comprimé avant de l’avaler. Un comprimé coupé ou écrasé peut avoir mauvais goût et il est possible que vous receviez une dose incorrecte.

Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Optruma. Le médecin peut également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.

Si vous avez pris plus d’Optruma que vous n’auriez dû

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris plus d’Optruma que vous n’auriez dû, vous pourriez avoir des crampes aux jambes et des vertiges.

Si vous oubliez de prendre Optruma

Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Optruma

Parlez-en d’abord avec votre médecin. Il est important que vous continuiez à prendre Optruma aussi longtemps que votre médecin vous

prescrit le médicament. Optruma peut traiter ou prévenir votre ostéoporose seulement si vous continuez à prendre les comprimés.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables observés avec Optruma ont été en majorité peu sévères.

Les effets indésirables les plus fréquents (affectent plus d’1 personne sur 10) sont :

• Bouffées de chaleur (vasodilatation)

• Syndrome grippal

• Symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et digestion difficile

• Augmentation de la pression artérielle

Les effets indésirables fréquents (affectent 1 à 10 personnes sur 100) sont :

• Maux de tête incluant la migraine

• Crampes dans les jambes

• Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique)

• Calculs biliaires

• Éruptions cutanées

• Symptômes mammaires légers tels que douleur, gonflement et tension des seins

Les effets indésirables peu fréquents (affectent 1 à 10 personnes sur 1 000 ) sont :

• Risque augmenté de caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde)

• Risque augmenté de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire)

• Risque augmenté de caillots sanguins dans les yeux (thrombose veineuse rétinienne)

• Rougeur et douleur de la peau autour d’une veine (thrombophlébite veineuse superficielle)

• Caillot sanguin dans une artère (par exemple accident vasculaire cérébral, y compris une augmentation du risque de décès par accident vasculaire cérébral)

• Diminution du nombre de plaquettes dans le sang

Dans de rares cas, les taux sanguins d’enzymes hépatiques peuvent augmenter sous Optruma.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAccidentIndigestionEmbolieÉruption cutanéeHypertensionMénopauseMal au coeurNerveux/nerveuseOstéoporoseDouleurEmbolie pulmonaireTrouble de la peauAccident vasculaire cérébralThrombopénieThrombophlébiteVomiAgitationOedème périphériqueThrombose veineuse profondePréventionEmbolie veineuseDépendanceSyndrome grippalThrombose veineuse rétinienne