PIXUVRI 29 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Pixuvri appartient à un groupe pharmacothérapeutique de médicaments appelés «agents antinéoplasiques», utilisés dans le traitement du cancer.

Pixuvri est utilisé pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien agressif, à rechutes multiples ou réfractaire. Pixuvri tue les cellules cancéreuses en se fixant à

l’ADN, ce qui entraîne la mort des cellules. Il est utilisé chez les patients dont le cancer ne répond pas ou est réapparu après qu’ils aient reçu d’autres traitements de chimiothérapie.

Que contient ce médicament ?

pixantrone

Comment le prendre ?

Quelle quantité de Pixuvri est administrée?

Les quantités (doses) de Pixuvri qui vous seront administrées dépendent de votre surface corporelle

en mètres carrés (m 2

), déterminée à partir de votre taille et de votre poids. Les résultats d’analyses sanguines et votre état de santé seront également pris en compte. La dose recommandée est de

50 mg/m 2 . Si nécessaire, votre médecin ajustera la dose pendant le traitement.

Votre médecin vous fera faire des analyses avant l’administration de Pixuvri.

À quelle fréquence Pixuvri est-il administré?

Pixuvri est administré aux jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 28 jours, jusqu’à 6 cycles.

Avant la perfusion, vous pouvez recevoir des médicaments pour prévenir ou réduire d’éventuelles réactions à Pixuvri, comme des médicaments permettant d’éviter les nausées et les vomissements.

Comment Pixuvri est-il administré?

Pixuvri est administré à l’aide d’un goutte-à-goutte dans une veine (par perfusion intraveineuse), qui sera réalisé par une infirmière ou un médecin.

Combien de temps va durer la perfusion?

Elle durera environ une heure, sauf information contraire.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions à la perfusion

Une douleur ou rougeur peut apparaître, rarement, au niveau du site d’injection pendant la perfusion de Pixuvri. Informez-en immédiatement la personne qui a mis en place la perfusion, si vous ressentez

une douleur ou si le site d’injection devient rouge. Il peut être nécessaire de ralentir ou d’arrêter la perfusion. Lorsque ces symptômes disparaissent ou s’améliorent, la perfusion peut être poursuivie.

Pixuvri est de couleur bleu foncé et pendant plusieurs jours après son administration, votre peau, vos yeux et vos urines peuvent changer de couleur et prendre une teinte bleutée. Le changement de

couleur de la peau disparaît en général en quelques jours ou semaines, à mesure que le médicament est éliminé.

Infections

Informez votre médecin si vous ressentez un symptôme quelconque d’infection (par exemple de la fièvre, des frissons, des difficultés à respirer, de la toux, des plaies dans la bouche, des difficultés à

avaler ou une diarrhée sévère) après le traitement par Pixuvri. Vous pouvez développer des infections plus facilement après l’administration de Pixuvri.

Cœur

Il est possible que la fonction de pompage de votre cœur diminue après le traitement ou vous pouvez même développer une maladie grave appelée insuffisance cardiaque, en particulier si votre fonction

cardiaque était déjà affaiblie au début du traitement par Pixuvri. Votre médecin surveillera votre fonction cardiaque, si vous présentez un signe ou symptôme quelconque d’atteinte de votre cœur.

Informez votre médecin si vous pensez que vous développez l’une des réactions suivantes:

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un effet indésirable quelconque, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En

Liste des effets indésirables possibles :

BilirubinurieTransfusionTroubles hématologiquesLeucémie granuleuse aiguëMéningiteDouleur musculosquelettiqueOliguriePâleurÉpanchement pleuralIntoxication à SalmonellaChoc septiqueUlcère cutanéÉrection spontanéeHématotoxicoseRaideur musculosquelettiqueInfection neutropéniqueProgression de tumeurHépatotoxicitéTrouble veineuxPétéchiesDysfonction ventriculaireVertiges labyrinthiquesChromaturieInfection buccalePhosphatase alcaline sanguinePhosphore sanguinDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieAngoisseTroubles du rythme cardiaqueArticulation douloureuseArthriteAsthénieMal de dosUrée sanguineBronchiteBloc de brancheCandida SAICelluliteDouleur au couDouleur dans la poitrineConjonctiviteConstipationBleuTouxKysteDépressionDiarrhéeIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleOedèmeÉosinophilieInflammation de l'oesophagePerte d'énergieFièvreMal de têteInsuffisance cardiaque congestiveHématurieHerpèsZonaHyperbilirubinémieAllergieHypocalcémieSodium sanguin diminuéPA basseInflammationInflammation de la cornéeLéthargieLeucopénieLymphocytopénieMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieTranspiration nocturneDouleurParesthésiePneumoniePolypesProtéine urinaire positiveDémangeaisonsTrouble de la peauTrouble du sommeilStomatiteAccélération cardiaqueTroubles du goûtThrombopéniePeau rougeTête qui tourneVomiFrissonsHypophosphatémieTumeur bénigneDouleur osseuseALT augmentéeCouleur anormale de la peauASATCréatinineGamma GTSensation de froidInfection systémiqueHémorragie du rectumSécheresse des yeuxAnorexie mentale et boulimieParesthésie oraleRétention d'acide uriqueNeutropénie fébrileAffections oculaires NCANeutrophiles réduitsRéaction localeInsomnieAffections respiratoires NCANez qui coulePoidsInfestationInjectionSomnolenceInfection