DOXORUBICINE TEVA 200 mg/100 mL, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.

· Carcinomes du sein ;

· Sarcomes des os et des parties molles ;

· Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens ;

· Tumeurs solides de l'enfant ;

· Cancers du poumon ;

· Leucémies aiguës et chroniques ;

· Cancers de la vessie, de l’ovaire, de l'estomac.

Que contient ce médicament ?

doxorubicine (chlorhydrate de)

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose totale de doxorubicine par cycle peut varier en fonction du protocole thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication thérapeutique.

Votre médecin envisagera le protocole thérapeutique le mieux adapté pour vous.

La dose initiale recommandée par cycle chez l’adulte est en général de 60 à 90 mg/m2 de surface corporelle en monothérapie.

La dose totale par cycle peut être administrée en dose unique ou sur 3 jours successifs ou enfin au 1er et 8ème jour. Si vous récupérez normalement de la toxicité induite par le traitement, chaque cycle peut être répété toutes les 3 à 4 semaines.

L’administration de la doxorubicine en cycle hebdomadaire de 10 à 20 mg/m2 a aussi montré son efficacité.

Si la doxorubicine est utilisée en association avec certains autres traitements (cytotoxiques) la dose recommandée par cycle est alors de 30 à 60 mg/m2.

Adaptation posologique :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :

· infection ;

· une chute des globules blancs (leucopénie, neutropénie), des plaquettes sanguines (éléments du sang qui jouent un rôle important dans la coagulation sanguine) et des globules rouges (anémie).

Cette chute des globules blancs peut s’accompagner de frissons, de fièvre et de signes d’infections qui nécessitent immédiatement un avis médical ;

· diminution de l’appétit ;

· des troubles digestifs : nausées, vomissements. Ces troubles peuvent être supprimés voire prévenus par un traitement anti-nauséeux approprié ;

· diarrhée, une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ;

· une chute des cheveux (alopécie). Celle-ci s’observe dans 90 % des cas, mais elle est réversible à l’arrêt du traitement ; ampoules et/ou éruptions pouvant être douloureuses sur les pieds et les mains (syndrome main-pied) ;

· fatigue, fièvre, frissons ;

· diminution de la fraction d’éjection, anomalies de l’électrocardiogramme (ECG), anomalies du taux d’enzymes hépatiques (transaminases), prise de poids.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 100) :

· infection généralisée (sepsis) ;

· conjonctivite ;

· des troubles cardiaques : insuffisance cardiaque, accélération du rythme cardiaque (tachycardie) ;

· des douleurs abdominales, inflammation de l’œsophage (œsophagite) ;

· éruption cutanée (rash), urticaire, modification de la couleur de la peau et des ongles (hyperpigmentation cutanée et unguéale) ;

· des réactions localisées au site d'injection.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 à 10 patients sur 1 000) :

· des troubles vasculaires : embolie.

Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue :

· des leucémies ont été rapportées (leucémie lymphoïde aiguë, leucémie myéloïde aiguë). Elles sont accessibles à un traitement curateur ;

· allergie généralisée (réaction anaphylactique) ;

· déshydratation, augmentation de l’acide urique dans le sang (hyperuricémie) ;

· inflammation de la cornée, larmoiements ;

· des troubles cardiaques : battements accélérés et irréguliers du cœur (tachyarythmie), troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire et bloc de branche) ;

· hémorragie, bouffées de chaleur, phlébite (obstruction d’une veine due à un caillot) ; thrombophlébite, choc (malaise brutal avec chute de la tension artérielle) ;

· lésions de l’estomac, saignement au niveau de l’estomac ou des intestins, changement de la couleur de l’intérieur de la bouche, inflammation de l’intestin (colite) ;

· démangeaison, réaction cutanée lors de l’exposition au soleil et aux UV (photosensibilité), réaction cutanée récurrente lors de l’administration du médicament (réaction de rappel), rougeur des mains, des pieds, des coudes, des genoux et de la tête ;

· coloration excessive des urines (chromaturie) ;

· arrêt des règles (aménorrhée), réduction (oligospermie) voire la disparition (azoospermie) des spermatozoïdes dans le sperme ;

· malaise ;

· ces troubles peuvent survenir même si le traitement a un effet favorable. Il faut les signaler au médecin qui a en charge votre traitement ;

· d’une manière générale, les troubles cardiaques peuvent être prévenus grâce à une surveillance régulière, notamment par une échographie cardiaque ou électrocardiogramme (ECG) ;

· le passage du médicament en dehors de la veine risque d’entraîner une destruction des tissus avoisinants; il convient d’avertir immédiatement le personnel soignant en cas de sensation anormale sur le trajet de la veine perfusée.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Cancer du seinFraction d'éjectionTroubles d'hyperpigmentationDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsAnémieAsthénieConjonctiviteDiarrhéeÉlectrocardiogrammeInflammation de l'oesophageÉruption cutanéeFièvreInsuffisance cardiaque congestiveInflammationLeucopénieMal au coeurNeutropénieTrouble de la peauStomatiteTachycardie sinusaleThrombopénieTransaminasesInfestationInfectionUrticaireVomiFrissonsInfection systémiqueGain pondéral anormalAnorexie mentale et boulimiePerfusionAffections oculaires NCA