TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Truvada contient deux substances actives, l’emtricitabineetleténofovir disoproxil . Ces deux substances actives sont des médicamentsantirétroviraux

qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH. L’emtricitabine est uninhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse et le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse . Tous deux sont toutefois généralement appelés

INTI et agissent en interférant avec le mécanisme d’action d’une enzyme (la transcriptase inverse), essentiel à la reproduction du virus.

•

Truvada est utilisé pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes

•

Il est également utilisé pour traiter l’infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg,

ayant déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus efficaces ou qui ont causé des effets indésirables.

­ Truvada doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH.

­ Truvada peut être administré à la place de l’emtricitabine et du ténofovir disoproxil pris séparément aux mêmes doses.

Les personnes séropositives pour le VIH peuvent toujours transmettre le virus,

même lorsqu’elles prennent ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise d’un traitement antirétroviral

efficace. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.

Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH. Pendant votre traitement par

Truvada, vous pourrez quand même développer des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH.

• Truvada est également utilisé pour réduire le risque d’être infecté par le VIH -

1 chez l’adulte et chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg,

lorsqu’il est pris quotidiennement, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque.

Voir rubrique 2 pour la liste des précautions à prendre contre l’infection par le VIH.

Que contient ce médicament ?

ténofovir disoproxil

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 297.39€

Comment le prendre ?

• Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée de Truvada pour traiter l’infection par le VIH est :

• Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.

• Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.

La dose recommandée de Truvada pour réduire le risque d’être infecté par le VIH est :

• Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.

• Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.

Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen

d’une cuillère. Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d’eau, de jus d’orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.

• Prenez toujours la dose indiquée par votre médecinafin de garantir la pleine efficacité de

votre médicament et de réduire le risque de développement d’une résistance au traitement. Ne modifiez pas la dose sans avoir consulté auparavant votre médecin.

• Si vous êtes traité pour une infection par le VIH , votre médecin vous prescrira Truvada avec

d’autres antirétroviraux. Veuillez lire la notice des autres antirétroviraux pour savoir comment prendre ces médicaments.

• Si vous prenez Truvada pour réduire le risque d’être infecté par le VIH , prenez Truvada tous les jours, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d’infection au VIH.

Si vous avez des questions sur la façon d’éviter d’être infecté par le VIH ou d’éviter de contaminer d’autres personnes, adressez-vous à votre médecin.

Si vous avez pris plus de Truvada que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Truvada prescrite par votre médecin, contactez

votre médecin ou le plus proche service d’urgences pour demander conseil. Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez une dose

Il est important de ne pas oublier une dose de Truvada.

• Si vous vous en rendez compte dans les 12 heuresqui suivent l’heure à laquelle vous prenez

habituellement Truvada, prenez le comprimé, de préférence avec de la nourriture, dès que possible. Puis, prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

• Si vous vous en rendez compte 12 heures ou plusaprès l’heure à laquelle vous prenez

habituellement Truvada, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez et prenez la dose suivante, de préférence avec de la nourriture, à l’heure habituelle.

Si vous vomissez moins d’une heure après avoir pris Truvada, prenez un autre comprimé. Vous

n’avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d’une heure après avoir pris Truvada.

N’arrêtez pas de prendre Truvada

• Si vous prenez Truvada pour le traitement de l’infection par le VIH , l’arrêt des comprimés peut réduire l’efficacité du traitement anti-VIH recommandé par votre médecin.

• Si vous prenez Truvada pour réduire le risque d’être infecté par le VIH , n’arrêtez pas de

prendre Truvada et n’oubliez aucune dose. L’arrêt de Truvada, ou l’oubli de doses, pourrait augmenter le risque d’être infecté par le VIH.

 N’arrêtez pas de prendre Truvada sans consulter votre médecin.

• Si vous avez une hépatite B, il est particulièrement important que vous n’arrêtiez pas votre traitement par Truvada sans en parler avant avec votre médecin. Vous pourrez nécessiter des

analyses de sang pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Chez certains patients souffrant d’une maladie du foie à un stade avancé ou de cirrhose, l’arrêt du traitement n’est pas

recommandé car il pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite, susceptible d’engager le pronostic vital.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves éventuels :

• L’acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal. L’acidose lactique survient plus souvent chez les femmes, en particulier si

elles sont en surpoids, et chez les personnes ayant une maladie du foie. Les symptômes suivants peuvent être des signes d’acidose lactique :

• Respiration profonde et rapide

• Somnolence

• Envie de vomir (nausées), vomissements

• Maux d’estomac

• Signe d’inflammation ou d’infection. Chez certains patients ayant une infection avancée par le VIH (SIDA) et des antécédents d’infections opportunistes (infections survenant chez les

personnes ayant un système immunitaire affaibli), des signes et symptômes d’inflammation dus à des infections précédentes peuvent apparaître peu après le début du traitement anti-VIH. Ces

symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l’organisme, lui permettant ainsi de lutter contre les infections précédentes, même sans symptômes apparents.

• Des maladies auto-immunes, lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains de l’organisme, peuvent également survenir après le début du traitement de l’infection par le VIH.

Les maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Soyez vigilant(e) aux symptômes d’infection ou à d’autres symptômes, tels que :

• Faiblesse musculaire

• Faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc

• Palpitations, tremblements ou hyperactivité



Si vous présentez ces symptômes ou d’autres symptômes d’inflammation ou d’infection, consultez immédiatement un médecin.

un gonflement de la peau) qui peuvent être une réaction allergique, démangeaisons, modifications de la couleur de la peau y compris l’apparition de taches sombres sur la peau

• Une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)

• Une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang

• Douleurs dans l’abdomen (ventre) dues à une inflammation du pancréas

• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

• Anémie (faible nombre de globules rouges)

 Si vous présentez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus ou si l’un des effets indésirables devient grave, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien .

La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée.

• Problèmes osseux. Certains patients prenant une association d’antirétroviraux, tels que Truvada, peuvent développer une maladie osseuse appeléeostéonécrose (mort du tissu osseux

causée par le manque d’irrigation sanguine dans l’os). La prise de ce type de médicament pendant une longue période, la prise de corticoïdes, la consommation d’alcool, l’affaiblissement

du système immunitaire et le surpoids peuvent constituer des facteurs de risque de développer cette maladie. Les signes de l’ostéonécrose sont :

• Raideur articulaire

• Sensibilité et douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule)

• Mouvements difficiles  Si vous présentez l’un de ces symptômes, informez votre médecin.

Une prise de poids ainsi qu’une augmentation des lipides et du glucose sanguins peuvent survenir au cours d’un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre

état de santé et de votre mode de vie. Concernant l’augmentation des lipides, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Autres effets chez les enfants

Déclaration des effets indésirables

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAdolescenceAnémieUrticaire géanteAsthénieDiarrhéeIndigestionÉruption cutanéeGazDébit de filtration glomérulaireFaiblesse musculaireCouleur anormale de la peauDiabète insipide néphrogènePréventionAmylaseASATRêves anormauxPustuleCo-infectionLipaseDouleurDémangeaisonsInsuffisance rénaleRhabdomyolyseTrouble de la peauUrticaireTête qui tourneVomiHypophosphatémieMal de têteHyperbilirubinémieHyperglycémieAllergieHypertriglycéridémieSyndrome de carence en potassiumMal au coeurNeutropénieInsomnieTransaminasesArrêt du traitementInfection