IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie

À quoi sert ce médicament ?

Le sumatriptan sous forme injectable est indiqué dans le traitement de la crise de migraine sévère et de la crise d’algie vasculaire de la face.

Que contient ce médicament ?

sumatriptan

Comment le prendre ?

Réservé à l'adulte de plus de 18 ans et de moins de 65 ans.

Ne pas dépasser 2 injections (12 mg) par 24 heures en respectant un intervalle d'au moins 1 heure entre les 2 injections.

Les injections doivent être réalisées uniquement avec l’injecteur automatique prévu à cet effet.

Traitement de la crise de migraine :

La posologie recommandée est de 1 injection sous-cutanée (6 mg) par crise.

En l'absence de soulagement, au cours d'une crise, l'administration d'une deuxième injection n'apporte pas de bénéfice supplémentaire.

En cas de soulagement après la première prise puis de réapparition de la douleur dans les 24 heures, une deuxième injection pourra être administrée, à condition de respecter un intervalle d'au moins une heure entre les 2 injections.

Traitement de la crise d'algie vasculaire de la face :

La posologie recommandée est de 1 injection sous-cutanée (6 mg) par crise.

Voie sous-cutanée uniquement.

Pour une bonne administration, vous devez respecter le mode d'emploi de l'injecteur automatique figurant à la fin de cette notice. Vous devez également suivre les modalités indiquées concernant le dépôt des seringues et aiguilles usagées.

· Il est recommandé d'administrer le médicament le plus rapidement possible dès l'apparition des maux de tête ou des symptômes pouvant être associés à une crise de migraine comme les nausées, les vomissements ou une sensibilité gênante à la lumière (photophobie).

· Très fréquemment (affectent plus d’1 personne sur 10) : douleur transitoire et réactions locales au point d’injection du type picotements/sensation de brûlure, gonflement, bleus, rougeur et saignement.

· Les bouffées de chaleur, sensations inhabituelles dont engourdissements, fourmillements, les sensations de chaleur, de pression et de lourdeur peuvent être plus fréquentes après injection de sumatriptan qu’après la prise du comprimé.

Effets indésirables généraux

Certains des symptômes indiqués ci-dessous peuvent être associés aux symptômes de la migraine.

Si ces effets persistent ou s’aggravent (en particulier la douleur à la poitrine),

Autres effets indésirables fréquents

· Vertiges, sensation de faiblesse, bouffées de chaleur.

· Augmentation transitoire de la tension artérielle après le traitement (hypertension).

· Nausées, vomissements qui peuvent aussi être dus à la crise de migraine.

· Fatigue ou somnolence.

· Difficulté respiratoire.

Effets indésirables très rares

(affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000)

Certains patients peuvent être affectés par d’autres effets indésirables mais leur fréquence exacte n’est pas connue :

· Crises convulsives, tremblements, dystonie (contraction douloureuse des muscles), raideur de la nuque.

· Troubles de la vision (qui peuvent aussi être dus à la crise de migraine elle-même) : papillotement, baisse de la vision, vision double, mouvements oscillatoires et quelquefois rotatoires du globe oculaire, lacune fixe dans le champ visuel, pertes de la vision qui peuvent être permanentes dans certains cas.

· Problèmes cardiaques : ralentissement ou accélération du rythme des battements du cœur (bradycardie ou tachycardie), palpitations, troubles du rythme cardiaque (arythmie), angine de poitrine (sensation de douleur au niveau de la poitrine), infarctus du myocarde.

· Diminution de la tension artérielle (hypotension).

· Troubles de la circulation des doigts et des orteils, souvent déclenchés par le froid (Syndrome de Raynaud).

· Lésions intestinales d’origine vasculaire (colites ischémiques).

· Diarrhée.

· Si vous avez eu une blessure récente ou si vous avez une inflammation (rhumatisme ou inflammation du côlon, par exemple), vous pouvez ressentir une douleur ou une aggravation de la douleur au niveau de la blessure ou de l’inflammation.

· Douleurs articulaires.

· Anxiété.

· Difficultés à avaler.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques : demander de l’aide immédiatement

Les effets indésirables suivants peuvent survenir mais leur fréquence est inconnue :

Manifestations allergiques plus ou moins sévères incluant une éruption cutanée avec ou sans démangeaison, une respiration sifflante, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, ou un choc.

Si vous ressentez un de ces symptômes juste après avoir pris IMIGRANE 6 mg/0,5 ml, solution injectable pour voie sous-cutanée en seringue pré-remplie,

è N’en prenez plus et contactez immédiatement votre médecin

Effets indésirables liés à la forme pharmaceutique

Les effets les plus fréquemment associés à un traitement par du sumatriptan administré par voie sous-cutanée sont :

Liste des effets indésirables possibles :

Respiration difficilePerte d'énergieHématomeHémorragieHypoesthésieMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsDouleurParesthésieSomnolencePeau rougeTête qui tourneVomiMal musculaireSensibilité au toucherOppressionBrûlure thermiqueInjection