STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est une pommade ophtalmique contenant :

· un antibiotique de la famille des cyclines : l’oxytétracycline,

· et un corticoïde : la dexaméthasone.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines inflammations et infections de l’œil et des paupières :

· après chirurgie de l’oeil,

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER STERDEX pommade ophtalmique en récipient unidose ?

N’utilisez jamais STERDEX pommade ophtalmique en récipient unidose :

· si vous êtes allergique aux substances actives (oxytétracycline, dexaméthasone) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous présentez une infection débutante de l’œil d’origine virale,

· si vous avez une affection mycosique,

· si vous avez un traitement par des rétinoïdes,

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser STERDEX pommade ophtalmique en récipient unidose.

Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez un gonflement et une prise de poids au niveau de votre tronc et de votre visage car ce sont généralement les premières manifestations d’un syndrome appelé le syndrome de Cushing. L’inhibition de la fonction des glandes surrénales peut se développer après l’arrêt d’un traitement à long terme ou intensif avec STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose. Parlez-en à votre médecin avant d’arrêter le traitement par vous-même. Ces risques sont particulièrement importants chez les enfants et les patients traités par un médicament appelé ritonavir ou cobicistat.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin :

· en cas d’allaitement,

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi

· En l’absence d’amélioration rapide ou en cas d’apparition de symptômes anormaux, consulter votre médecin.

· En cas de traitement prolongé par cette pommade, une surveillance par l’ophtalmologiste est nécessaire.

· Ne pas prolonger le traitement au-delà de la date prévue sans avis médical (risque de passage non négligeable du corticoïde dans la circulation générale).

· En cas de traitement par un collyre, instiller ce collyre au moins 15 minutes après l’application de la pommade ophtalmique.

· Le port de lentilles de contact est à éviter durant le traitement.

· Cette pommade est présentée en capsule à usage unique.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Que contient ce médicament ?

oxytétracycline

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 30%

Prix: 3.02€

Comment le prendre ?

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 8 ANS.

1 à 3 applications par jour.

· Appliquer la pommade contenue dans la capsule dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’œil malade ou des yeux malades et éventuellement sur le bord de la paupière.

· Pour ce faire, après s’être préalablement lavé les mains, couper l’extrémité effilée de la capsule avec une paire de ciseaux propres et appuyer légèrement sur la capsule pour en extraire la pommade.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE

· d’irritation locale transitoire : prurit et gonflement des paupières et rougeur de l’œil.

· de sensation de brûlure, larmoiement, gêne.

Risque :

· de réaction d’hypersensibilité,

· en usage prolongé, d’augmentation de la pression oculaire, d’opacification du cristallin, de kératite superficielle,

Effets indésirables issus des données obtenues après la mise sur le marché (fréquence non déterminée) :

Les effets indésirables suivants ont été observés après la mise sur le marché :

· Problèmes hormonaux : croissance de poils sur le corps (en particulier chez les femmes), faiblesse et fonte musculaire, vergetures (taches) violacées sur la peau, augmentation de la pression artérielle, règles irrégulières ou absence de règles, changements des niveaux de protéines et de calcium dans votre corps, croissance ralentie chez les enfants et les adolescents et gonflement et gain de poids au niveau du corps et du visage (appelés « syndrome de Cushing »), (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité :