GABAPENTINE EG LABO 600 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

GABAPENTINE EG LABO appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).

La substance active est la gabapentine.

GABAPENTINE EG LABO est utilisée pour traiter :

Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre médecin vous prescrira GABAPENTINE EG LABO pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement votre état. Vous devrez prendre GABAPENTINE EG LABO en association à votre traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE EG LABO peut aussi être utilisé seul pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

Douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs). Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.

Que contient ce médicament ?

gabapentine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 27.88€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas plus de médicaments que ceux prescrits.

Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.

Dose recommandée pour le traitement de l’épilepsie

Adultes et adolescents

Prenez le nombre de comprimés prescrits par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. Ensuite, la dose pourra être augmentée comme prescrit par votre médecin jusqu'à une dose maximale de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 prises séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.

Enfants à partir de 6 ans

La dose à administrer à votre enfant sera déterminée par votre médecin car elle est calculée en fonction du poids de votre enfant. Le traitement est instauré avec une dose faible qui sera graduellement augmentée sur une période d'environ 3 jours. La dose habituelle contrôlant l'épilepsie est de 25-35 mg par kg par jour. Elle est habituellement administrée en 3 prises séparées, le(s) comprimé(s) étant pris tous les jours, habituellement une fois le matin, une fois l'après-midi et une fois le soir.

GABAPENTINE EG LABO n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Dose recommandée pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique:

Adultes

Prenez le nombre de comprimés prescrits par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. Ensuite, la dose pourra être augmentée graduellement comme indiqué par votre médecin jusqu'à une dose maximale de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 doses séparées, c'est-à-dire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.

Si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes hémodialysé

Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes hémodialysé.

Si vous êtes un patient âgé (plus de 65 ans)

Vous devez prendre GABAPENTINE EG LABO normalement, sauf si vous souffrez de problèmes rénaux. Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des problèmes rénaux.

Si vous avez l'impression que l'effet de GABAPENTINE EG LABO est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

GABAPENTINE EG LABO est administré par voie orale.

Avalez toujours les comprimés en entier avec un grand verre d'eau

Continuez à prendre GABAPENTINE EG LABO jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.

Si vous avez pris plus de GABAPENTINE EG LABO 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Des doses supérieures à celles recommandées peuvent être responsables d'une augmentation d'effets indésirables tels que : perte de la conscience, étourdissements, vision double, troubles de l'élocution, somnolence et diarrhée.

Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous avez pris plus de GABAPENTINE EG LABO que votre médecin ne vous l'a prescrit. Prenez avec vous les comprimés restants, la plaquette et la boîte afin que l'hôpital puisse déterminer facilement quel médicament vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre GABAPENTINE EG LABO 600 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GABAPENTINE EG LABO 600 mg, comprimé pelliculé :

N'arrêtez pas soudainement de prendre GABAPENTINE EG LABO. Si vous voulez arrêter de prendre GABAPENTINE EG LABO, parlez-en d'abord à votre médecin. Il/Elle vous dira comment procéder. Si votre traitement est interrompu, l'arrêt doit s'effectuer de façon progressive sur au moins 1 semaine.

Après l’arrêt d’un traitement de courte ou de longue durée par GABAPENTINE EG LABO, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets secondaires, appelés effets de sevrage. Ces effets peuvent inclure des crises, de l'anxiété, des difficultés à dormir, des nausées, des douleurs, des sueurs, des tremblements, des maux de tête, une dépression, une sensation d’état anormal, des vertiges et une sensation de malaise général. Ces effets surviennent généralement dans les 48 heures suivant l'arrêt de GABAPENTINE EG LABO. Si vous ressentez des effets de sevrage, vous devez contacter votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser GABAPENTINE EG LABO et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

· des taches rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

· éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques gonflés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité aux médicaments).

· réactions cutanées sévères comme le gonflement des lèvres et du visage, éruption et rougeur cutanées, et/ou perte de cheveux;

· des maux d'estomac persistants, des nausées (mal au cœur), des vomissements contactez votre médecin immédiatement ils peuvent être les symptômes d’une pancréatite aiguë (inflammation du pancréas) ;

· GABAPENTINE EG LABO peut provoquer une réaction allergique grave ou pouvant mettre la vie en danger qui peut affecter votre peau ou d’autres parties de votre corps comme votre foie ou vos globules sanguins. Une éruption cutanée peut ou peut ne pas se manifester lorsque vous avez cette réaction. Il se peut que vous deviez être hospitalisé ou que GABAPENTINE EG soit interrompu.

Contactez immédiatement votre médecin si vous manifestez un des symptômes suivants :

· éruption cutanée ;

· urticaire ;

· fièvre ;

· ganglions gonflés qui ne disparaissent pas ;

· gonflement de vos lèvres et de votre langue ;

· jaunissement de votre peau ou du blanc de l’œil ;

· ecchymoses (bleus) ou saignement inhabituel(les) ;

· forte fatigue ou faiblesse ;

· douleur musculaire inattendue ;

· infections fréquentes.

Ces symptômes peuvent être les signes préliminaires d’une réaction grave. Un médecin doit vous examiner pour décider si vous devez continuer de prendre GABAPENTINE EG LABO.

· Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin si vous présentez des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire ;

· Problèmes respiratoires, qui, s’ils sont graves, peuvent conduire à l’administration de soins urgents et intensifs pour permettre au patient de continuer de respirer normalement.

Les autres effets indésirables incluent:

Très fréquents (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

· infection virale ;

· sensations de somnolence, étourdissements, manque de coordination ;

· sensation de fatigue, fièvre.

Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· pneumonie, infections respiratoires, infection urinaire, inflammation des oreilles ou autres infections ;

· diminution du nombre de globules blancs ;

· anorexie, augmentation de l'appétit ;

· colère envers les autres, confusion, changements de l'humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficultés à réfléchir ;

· convulsions, mouvements saccadés, difficulté d'élocution, perte de mémoire, tremblement, difficulté à dormir, céphalées, peau sensible, diminution de la sensibilité (engourdissement), difficulté de coordination, mouvements oculaires anormaux, augmentation, diminution ou absence de réflexes ;

· vision floue et vision double ;

· vertiges ;

· augmentation de la pression sanguine, rougeurs ou dilatation des vaisseaux sanguins ;

· difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse du nez ;

· vomissements, nausées (mal au cœur), problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, douleur à l'estomac, indigestion, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence ;

· gonflement du visage, ecchymoses, éruption, démangeaison, acné ;

· douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal au dos, contractions musculaires involontaires ;

· difficulté d'érection (impuissance) ;

· gonflement des bras et jambes, difficulté à marcher, faiblesse, douleur, sensation de malaise, symptômes pseudo-grippaux ;

· diminution du nombre de globules blancs, prise de poids ;

· lésions accidentelles, fracture, abrasion.

En outre, dans les études cliniques réalisées chez l'enfant, un comportement agressif et des mouvements saccadés ont été rapportés fréquemment.

Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· réactions allergiques telles qu'urticaire ;

· mouvements ralentis ;

· accélération des battements du cœur ;

· gonflement du visage, du tronc et des membres ;

· résultats anormaux aux examens sanguins évoquant des problèmes hépatiques ;

· détérioration mentale ;

· chute ;

· augmentation du taux de glucose dans le sang (surtout chez les patients diabétiques) ;

· agitation (impatience chronique et mouvements involontaires et sans but).

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· perte de conscience ;

· diminution du taux de glucose dans le sang (surtout chez les patients diabétiques) ;

· difficultés à respirer, respiration superficielle (dépression respiratoire).

Après la commercialisation les effets indésirables suivants ont été rapportés :

· diminution du nombre de plaquettes (cellules de coagulation du sang) ;

· hallucinations ;

· problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives, mouvements saccadés et raideur ;

· bourdonnements dans les oreilles ;

· inflammation du pancréas ;

· jaunissement de la peau et des yeux (ictère), inflammation du foie ;

· réactions cutanées sévères nécessitant un traitement médical immédiat, gonflement des lèvres et du visage, éruption et rougeur cutanées, perte de cheveux ;

· insuffisance rénale aiguë, incontinence urinaire ;

· augmentation du volume des seins, augmentation de la taille des seins chez l'homme ;

· effets indésirables suivant un arrêt brutal du traitement (anxiété, difficulté à dormir, mal au cœur, douleur, sueurs), douleurs à la poitrine ;

· dégradation des fibres musculaires (rhabdomyolyse) ;

· changement dans les résultats d'analyse de sang (élévation de la créatine phosphokinase) ;

· problèmes sexuels, tels que l’incapacité à atteindre l’orgasme, éjaculation retardée ;

· faible taux de sodium dans le sang ;

· anaphylaxie (réaction allergique grave, potentiellement mortelle, comprenant des difficultés respiratoires, un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, et une hypotension nécessitant un traitement d’urgence) ;

· idées suicidaires.

Non connu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Après l'arrêt d'un traitement de courte ou de longue durée par GABAPENTINE EG LABO, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets secondaires, appelés effets de sevrage (voir "Si vous arrêtez de prendre GABAPENTINE EG LABO ").

Autres effets indésirables

Les phospholipides délipidés du soja peuvent très rarement entraîner des réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Troubles visuels NCALeucopénieNerveux/nerveuseParesthésieDémangeaisonsConvulsionsInfection urinaireImpuissanceAnorexie mentale et boulimieAnomalie dentaireDouleur abdominaleAngoisseBronchiteVision doubleIndigestionEcchymosesFièvreInfection de l'oreille moyenneInfection viraleAmblyopieFractureGlobules blancsInfection respiratoireAppétit augmentéContractions musculaires involontairesSyndrome grippalAgressionAmnésieArticulation douloureuseAsthénieAtaxieMal de dosConfusConstipationTouxDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseDysarthrieRespiration difficileTrouble de l'oreillePerte d'énergieGazGingiviteMal de têteHypertensionHypoesthésieMal au coeurNystagmusDouleurPharyngitePneumonieIntoxicationPurpuraRhiniteTrouble de la peauTremblementTête qui tourneVomiChangements d'humeurOedème périphériqueSe sent très malMal musculaireTroubles de la penséeGain pondéral anormalManque de coordinationOedème facialTroubles de la marcheVasodilatationAcnéAffections oculaires NCAInsomnieAffections respiratoires NCAInfestationSomnolenceLésionInfectionHyperkinésie