FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

FEMSEPTEVO est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d’hormones féminines, un estrogène (estradiol hémihydraté) et un progestatif (lévonorgestrel). FEMSEPTEVO est utilisé chez les femmes ménopausées depuis plus d’un an.

FEMSEPTEVO est utilisé pour :

Soulagement des symptômes survenant après la ménopause

Au moment de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par le corps féminin chute, ce qui peut entraîner des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et du thorax (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPTEVO atténue ces symptômes après la ménopause. FEMSEPTEVO ne vous sera prescrit que si vos symptômes perturbent notablement votre vie quotidienne.

L’expérience du traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Que contient ce médicament ?

lévonorgestrel

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 9.84€

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

FEMSEPTEVO doit être appliqué une fois par semaine, c’est-à-dire que chaque dispositif est remplacé tous les 7 jours. FEMSEPTEVO est un traitement hormonal substitutif (THS) combiné continu, sans aucune période d’arrêt de traitement : lorsqu’un dispositif est retiré, le suivant est appliqué immédiatement. Le fait d’oublier de changer un dispositif à la date prévue peut accroître la probabilité de survenue de saignements irréguliers ou de spotting.

Si vous ne preniez pas de THS ou si vous utilisiez jusqu’à présent un autre THS combiné continu, FEMSEPTEVO peut être démarré le jour de votre choix.

Si vous utilisiez jusqu’à présent un THS séquentiel, le traitement doit démarrer immédiatement après la fin de votre hémorragie de privation (« règles »).

Votre médecin doit vous prescrire la dose la plus faible possible pour traiter vos symptômes, pendant la durée la plus courte possible. Si vous pensez que cette dose est trop forte ou trop faible, discutez-en avec votre médecin.

Mode d’administration

FEMSEPTEVO doit être appliqué sur la peau (utilisation transdermique). Lavez et nettoyez soigneusement la zone d’application et séchez la peau avant application ; si possible, effectuez l’application sur une peau imberbe.

FEMSEPTEVO doit être appliqué sur une peau propre, sèche et saine (ni irritée, ni éraflée), n’ayant pas reçu récemment une crème cosmétique ou un produit de protection solaire. Évitez l’utilisation d’huiles de bain ou de gels douche contenant des ingrédients hydratants ou huileux, car ceux-ci peuvent réduire l’adhérence du dispositif sur n’importe quelle partie du corps.

FEMSEPTEVO doit être appliqué sur une zone cutanée sans plis importants, par exemple sur les fesses ou les hanches, et non soumis au frottement de vêtements (évitez la taille et évitez de porter des vêtements serrés qui pourraient décoller le dispositif transdermique). Vous ne devez pas essayer de vérifier que le dispositif est bien collé en en soulevant le bord, car il pourrait se détacher.

Attendez au moins une heure après l’application du dispositif avant de pratiquer une activité intense qui vous fera transpirer, car la sueur peut nuire à l’adhérence du dispositif.

Il convient également d’attendre une heure après l’application du dispositif avant toute activité se pratiquant en milieu humide. Cela inclut le bain, la douche, la natation ou le sauna.

D’autres facteurs peuvent empêcher le patch de bien adhérer sur la peau :

· transpiration excessive, bouffées de chaleur, ou peau naturellement grasse ;

FEMSEPTEVO ne doit pas être appliqué sur les seins ni à proximité. Il est recommandé d’éviter l’application du dispositif sur le même site deux fois de suite. Au moins une semaine doit séparer deux applications sur le même site.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez le chirurgien que vous utilisez FEMSEPTEVO. Il se peut que vous deviez arrêter le traitement par FEMSEPTEVO environ 4 à 6 semaines avant l’intervention afin de réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2, « Présence de caillots sanguins dans une veine (thrombose veineuse) »). Demandez à votre médecin à quel moment vous pouvez recommencer à utiliser FEMSEPTEVO.

Si vous avez utilisé plus de FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique que vous n’auriez dû :

Le surdosage est improbable, mais ses conséquences peuvent être les suivantes :

· douleur au niveau des seins ;

· gonflement du ventre/du petit bassin ;

· anxiété ;

· irritabilité ;

· malaise (nausées) ;

Ces symptômes disparaîtront progressivement à l’arrêt du traitement.

Si les signes persistent, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez de changer votre dispositif FEMSEPTEVO 50 microgrammes/ 7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique:

Changez votre dispositif dès que possible, puis reprenez le rythme initial. La probabilité de saignements irréguliers est augmentée si vous oubliez de changer votre dispositif à temps.

Ne prenez pas de dose double pour compenser le dispositif transdermique que vous avez oublié de changer.

En cas de doute, consultez votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser FEMSEPTEVO 50 microgrammes/7 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique :

Une réapparition des signes de déficit en estrogènes lié à la ménopause (comme la sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine) est possible.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Les pathologies suivantes ont été plus souvent rapportées chez des femmes utilisant un THS que chez des femmes n’en utilisant pas :

· cancer du sein ;

· croissance anormale ou cancer de la muqueuse utérine (hyperplasie ou cancer de l’endomètre) ;

· cancer de l’ovaire ;

· caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolie veineuse) ;

· maladie cardiaque ;

· accident vasculaire cérébral (AVC) ;

Pour plus d’informations sur ces effets indésirables, se reporter à la rubrique 2.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart des effets observés avec FEMSEPTEVO sont faibles à modérés et ne nécessitent pas l’arrêt du traitement.

Si les symptômes suivants persistent, demandez conseil à votre médecin, qui pourra adapter le traitement : bouffées de chaleur, maux de tête, sécheresse vaginale gênante, nausées, vomissements, douleur abdominale, tension dans les seins, irritation des yeux en cas de port de lentilles de contact, irritabilité, jambes lourdes et prise de poids.

En cas de saignements génitaux importants ou irréguliers, consultez votre médecin.

Les effets indésirables suivants sont très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :

· irritation cutanée au site d’application (disparaissant 2 ou 3 jours après le retrait du dispositif) ;

· tension des seins ;

Les effets indésirables suivants sont fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· douleurs des seins (mastodynies) ;

· maux de tête ;

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· rétention hydrique, gonflement (œdème) ;

· prise/perte de poids ;

· fatigue ;

· crampes dans les jambes ;

· état vertigineux ;

· migraine ;

· hypertension artérielle ;

· ballonnements ;

· crampes abdominales ;

· nausées ;

· épaississement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie de l’endomètre) ;

· modifications bénignes du tissu mammaire ;

Les effets indésirables potentiels suivants sont rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· présence de calculs dans la vésicule biliaire (lithiase biliaire) ;

· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (ictère cholestatique) ;

· augmentation de la taille des fibromes à l’intérieur de l’utérus (fibromes utérins).

Les effets indésirables suivants ont été signalés avec d’autres THS :

· maladie de la vésicule biliaire ;

· diverses affections cutanées :

o décoloration de la peau, en particulier du visage et du cou (connue sous le nom de « masque de grossesse » ou chloasma) ;

o nodules rougeâtres douloureux (érythème noueux) ;

o éruption cutanée avec des éléments rouges en forme de cible ou des vésicules (érythème polymorphe) ;

Liste des effets indésirables possibles :

IndigestionMal de têteDouleur au seinHémorragie utérine dysfonctionnelleRéaction cutanée