information medicament

LOJUXTA 20 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Lojuxta contient du lomitapide comme principe actif. Celui-ci est un « agent modifiant les lipides », qui agit en bloquant l’action de la « protéine microsomale de transfert des triglycérides ». Cette protéine se

trouve dans les cellules du foie et de l’intestin, où elle intervient dans l’assemblage de substances grasses en particules de plus grosse taille, qui sont ensuite libérées dans la circulation sanguine. En

bloquant cette protéine, le médicament diminue le taux de graisses et de cholestérol (lipides) dans le sang.

Lojuxta est utilisé pour le traitement des patients adultes présentant des taux très élevés de cholestérol, en raison d’une maladie familiale (l’hypercholestérolémie familiale homozygote ou HFHo). Elle se

transmet en général à la fois par le père et la mère, qui présentent également des taux élevés de cholestérol hérités de leurs parents. Le taux de «mauvais» cholestérol de ces patients est très élevé dès

le plus jeune âge. Le «mauvais» cholestérol peut entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou d’autres événements à un âge précoce. Lojuxta est utilisé associé à un régime

pauvre en graisses et d’autres traitements qui diminuent les lipides, pour faire baisser le taux de cholestérol.

Lojuxta peut diminuer les taux sanguins :

• du cholestérol des lipoprotéines de faible densité (C-LDL) (« mauvais » cholestérol)

• du cholestérol total

• de l’Apolipoprotéine-B, une protéine qui transporte le « mauvais » cholestérol dans le sang

• des triglycérides (graisses qui circulent dans le sang)

Que contient ce médicament ?

lomitapide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 20611.1

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ces gélules doivent

vous être prescrites par un médecin qualifié dans la prise en charge des patients atteints de dyslipidémie, qui va également vous surveiller régulièrement.

La dose initiale recommandée est d’une gélule de 5 mg par jour. Votre médecin peut augmenter votre

dose lentement au fil du temps, jusqu’à une dose maximale de 60 mg par jour. Votre médecin vous indiquera :

• quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps ;

• à quel moment il faut augmenter ou diminuer votre dose. Ne modifiez pas votre dose vous-même.

• Prenez ce médicament une fois par jour, au moment du coucher, avec un verre d’eau et au

moins 2 heures après votre repas du soir (voir la rubrique 2 sous « Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l’alcool »).

• Ne prenez pas ce médicament avec des aliments, car cela peut entraîner des problèmes d’estomac.

• Si vous prenez un autre médicament qui fait baisser le cholestérol en se liant aux acides

biliaires, comme le colésévélam ou la cholestyramine, prenez le médicament qui se lie aux acides biliaires au moins 4 heures avant ou 4 heures après Lojuxta.

En raison de la possibilité d’interactions avec d’autres médicaments, votre médecin peut changer le

moment de la journée où vous prenez vos médicaments, ou réduire votre dose de Lojuxta. Informez votre médecin de tout changement dans les médicaments que vous prenez.

Vous devez aussi prendre quotidiennement des compléments de vitamine E et d’acides gras essentiels

(oméga-3 et oméga-6) pendant que vous prenez ce médicament. Les doses habituelles que vous devrez prendre sont indiquées dans le tableau ci-dessous. Demandez à votre médecin ou diététicien(ne)

comment obtenir ces compléments alimentaires. Voir rubrique 2 sous « Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l’alcool ».

    * UI –unités internationales, mg - milligrammes

Si vous avez pris plus de Lojuxta que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Si vous oubliez de prendre Lojuxta

Prenez simplement votre dose normale à l’heure habituelle le jour suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Lojuxta

Si vous arrêtez de prendre ce médicament, votre cholestérol peut remonter. Vous devez contacter votre médecin avant d’arrêter de prendre ce médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves :

• Des tests de la fonction du foie anormaux ont été signalés fréquemment (peuvent toucher

jusqu’à 1 sur 10 personnes). Les signes et symptômes des problèmes de foie sont les suivants : onausées (envie de vomir) ovomissementsodouleur à l’estomacodouleurs musculairesofièvreojaunissement de la peau ou du blanc des yeuxofatigue plus intense que d’habitudeosensation d’avoir la grippe

Informez immédiatement votre médecin

si vous présentez l’un de ces symptômes, car votre médecin peut décider d’arrêter le traitement.

Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :

Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

• diarrhées

• nausées (envie de vomir) et vomissements

• douleur à l’estomac, gêne ou ballonnements

• diminution de l’appétit

• indigestion

• flatulence (gaz)

• constipation

• perte de poids

Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

• inflammation de l’estomac et de l’intestin provoquant des diarrhées et des vomissements

• régurgitation (remontée d’aliments)

• renvois

• sensation de selles incomplètes, besoin urgent d’aller à la selle

• saignement du rectum ou présence de sang dans les selles

• étourdissements, maux de tête, migraine

• fatigue, manque d’énergie ou faiblesse générale

• augmentation de la taille du foie, atteinte du foie ou accumulation de graisses dans le foie

• décoloration violette de la peau, bosses solides sur la peau, éruption, bosses jaunes sur la peau

• modification des tests de coagulation sanguine

• modifications du nombre des globules sanguins

• diminution des taux de potassium, carotène, vitamine E, vitamine K dans le sang

• grippe ou rhume, fièvre, inflammation des sinus, toux

• faible nombre de globules rouges (anémie)

• déshydratation, bouche sèche

• augmentation de l’appétit

• brûlure ou picotement de la peau

• gonflement des yeux

• ulcère ou point douloureux dans la gorge

• vomissement de sang

• peau sèche

• ampoule

• transpiration excessive

• articulations douloureuses ou enflées, douleurs aux mains ou aux pieds

• douleurs musculaires

• sang ou protéines dans les urines

• douleur dans la poitrine

• modifications de votre façon de marcher (démarche)

• tests de la fonction pulmonaire anormaux

De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• chute de cheveux (alopécie)

• douleurs musculaires (myalgie)

• perte de liquide pouvant entrainer des maux de tête, une sécheresse buccale, des vertiges, une fatigue ou une perte de connaissance (déshydratation)

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Abdomen gonfléDouleur abdominaleAérophagiePerte des cheveux ou de poilsTroubles de l'appétitConstipationTouxDéshydratationDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionEcchymosesEntériteRégurgitation de gazPerte d'énergieFièvreGazInflammation de l'estomacReflux gastro-oesophagienHémorragieAugmentation de taille du foieHyperhidroseMal au coeurNerveux/nerveuseTrouble de la peauDilatation de l'estomacTrouble gastriqueVitamine KVomiFrissonsTroubles de la fonction hépatiqueMigraineFacteur II augmentéALT augmentéePeau sècheASATCholestérol LDLSe sent très malMal musculaireGêne abdominalePression rectale sévèreRash érythémateuxHépatotoxicitéSelles fréquentesXanthomePapuleCarotèneRéaction indésirableTroubles de la marchePhosphatase alcaline sanguinePotassium sanguin diminuéTransaminasesVitamine EPerte de poidsInfestationRégurgitationGêneStéatose hépatiqueInfection