ATAZANAVIR SANDOZ 300 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08

ATAZANAVIR SANDOZ 300 mg, gélule est un médicament antiviral (ou antirétroviral).

Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments contrôlent l'infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi ATAZANAVIR SANDOZ réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.

ATAZANAVIR SANDOZ peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus. Votre médecin vous a prescrit ATAZANAVIR SANDOZ parce que vous êtes contaminé par le VIH qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA). Il est habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux. Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec ATAZANAVIR SANDOZ dans votre cas.

Que contient ce médicament ?

atazanavir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 161.24€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin. Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le risque pour le virus de développer une résistance au traitement sera réduit.

La dose recommandée d’ATAZANAVIR SANDOZ chez l'adulte est de 300 mg une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour et avec de la nourriture, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin peut être amené à ajuster la dose d’ATAZANAVIR SANDOZ en fonction du traitement antirétroviral associé.

Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de votre enfant. La dose d’ATAZANAVIR SANDOZ pour enfants est calculée par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associée à 100 mg de ritonavir (voir ci-dessous).

D’autres formes pharmaceutiques de ce médicament peuvent être disponibles pour une utilisation chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg. Le passage aux gélules à partir d’autres formes pharmaceutiques est à privilégier dès que les patients sont capables d'avaler des gélules.

Un changement de la dose peut être nécessaire en cas de période de transition entre les autres formes pharmaceutiques et la forme gélules. Votre médecin décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre enfant.

Il n'existe pas de recommandations de dose pour ATAZANAVIR SANDOZ chez les patients pédiatriques âgés de moins de 3 mois.

Prenez ATAZANAVIR SANDOZ avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle). Avalez les gélules en entier.

N'ouvrez pas les gélules.

Si vous avez pris plus d’ATAZANAVIR SANDOZ 300 mg, gélule que vous n’auriez dû

Un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse) et un rythme cardiaque irrégulier (prolongation de l'intervalle QT) peuvent se produire si vous ou votre enfant prenez trop d’ATAZANAVIR SANDOZ.

Si vous avez pris accidentellement plus d’ATAZANAVIR SANDOZ que votre médecin ne l'avait recommandé, vous devez d'abord le contacter ou vous rendre à l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis.

Si vous oubliez de prendre ATAZANAVIR SANDOZ 300 mg, gélule

Si vous avez oublié une prise, prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez la dose suivante selon le schéma habituel. Si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez et prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ATAZANAVIR SANDOZ 300 mg, gélule

Ne pas arrêter le traitement par ATAZANAVIR SANDOZ sans l’avis de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à ATAZANAVIR SANDOZ ou à un médicament associé ou aux complications de l'infection par le VIH. Informez votre médecin de tout changement de votre état de santé.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Informez immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants :

· une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées. L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par ATAZANAVIR SANDOZ. Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avec d'autres symptômes qui pourraient être graves. Cessez de prendre ATAZANAVIR SANDOZ et informez immédiatement votre médecin si vous développez une éruption cutanée sévère ou une éruption cutanée avec des symptômes pseudo-grippaux, des cloques, de la fièvre, des aphtes buccaux, des douleurs musculaires ou articulaires, un gonflement du visage, une inflammation de l'œil qui provoque des rougeurs (conjonctivite), une douleur, de la chaleur, ou des renflements rouges (nodules),

· un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté. Cet effet secondaire n'est généralement pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois, mais il pourrait être un symptôme d'un problème plus sévère. Si votre peau ou la partie blanche des yeux devient jaune, parlez-en à votre médecin immédiatement,

· les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois survenir. Si vous avez des sensations vertigineuses, des étourdissements ou si vous avez la sensation de perdre connaissance, parlez-en immédiatement à votre médecin. Cela pourrait être les symptômes d'un problème cardiaque sévère,

· peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire. Votre médecin doit faire des tests sanguins avant le début de votre traitement par ATAZANAVIR SANDOZ et pendant le traitement. Si vous avez des problèmes hépatiques, incluant une infection par le virus de l'hépatite B ou C, vous pouvez avoir une aggravation de ces problèmes. Si vous avez une urine foncée (couleur thé), des démangeaisons, un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux, des douleurs au niveau de l'estomac, des nausées ou des selles pâles colorées, parlez-en immédiatement à votre médecin,

· peu fréquemment, des problèmes de vésicule biliaire se produisent chez les personnes prenant ATAZANAVIR SANDOZ. Les symptômes liés aux problèmes de vésicule biliaire peuvent inclure des douleurs au niveau de l'estomac partie droite ou partie moyenne supérieure, des nausées, des vomissements, de la fièvre ou un jaunissement de votre peau ou de la partie blanche de vos yeux,

· ATAZANAVIR SANDOZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent,

· peu fréquemment, des calculs rénaux peuvent survenir chez les personnes prenant ATAZANAVIR SANDOZ. Si vous ressentez des symptômes de calculs rénaux qui peuvent inclure des douleurs dans le bas du dos ou dans le bas-ventre, du sang dans vos urines ou des douleurs quand vous urinez, parlez-en immédiatement à votre médecin.

D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients traités par ATAZANAVIR SANDOZ comme suit :

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· maux de tête,

· vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées, dyspepsie (indigestion),

· fatigue (épuisement).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· neuropathie périphérique (engourdissement, faiblesse, fourmillements ou douleur dans les bras et les jambes),

· hypersensibilité (réaction allergique),

· asthénie (lassitude ou faiblesse inhabituelle),

· perte de poids, prise de poids, anorexie (perte d'appétit), augmentation d'appétit,

· dépression, anxiété, troubles du sommeil,

· désorientation, amnésie (perte de mémoire), vertiges, somnolence (envie de dormir), rêves anormaux,

· syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle),

· dyspnée (essoufflement),

· pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse (ulcères buccaux et herpès), dysgueusie (altération du goût), flatulence (aérophagie), sécheresse de la bouche, distension abdominale,

· angiœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux),

· alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison),

· atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire),

· néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie (excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions),

· gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l’homme),

· douleur thoracique, malaise (se sentir mal d'une manière générale), fièvre,

· insomnie (difficultés d’endormissement).

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

· démarche anormale (manière inhabituelle de marcher),

· œdème (gonflement),

· hépatosplénomégalie (augmentation de la taille du foie et de la rate),

· myopathie (douleurs musculaires, faiblesse musculaire, non causée par l'exercice physique),

· douleur rénale.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Coloration oculaire jauneBilirubine élevéeDiarrhéeJaunisseMal au coeurAmylaseAffections oculaires NCABilirubine