BELUSTINE 40 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

La lomustine est un agent alkylant et une nitrosourée.

BELUSTINE est un médicament anticancéreux cytotoxique, qui entraîne la mort des cellules. Il est utilisé soit seul soit en association à d'autres médicaments pour traiter les types de cancer suivants:

· Tumeurs cérébrales primitives et secondaires.

· Cancers du poumon (cancers bronchopulmonaires épidermoïdes et à petites cellules).

· Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens.

· Cancers des cellules plasmatiques (myélomes).

· Mélanomes malins (cancers des mélanocytes), en général cutanés mais parfois au niveau de l'œil ou de l'intestin.

Que contient ce médicament ?

lomustine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les gélules de BELUSTINE ne doivent être administrées que sous surveillance médicale. La dose sera déterminée par votre médecin en fonction de vos besoins individuels.

BELUSTINE doit être pris de préférence le soir ou 3 heures après un repas.

Si vous avez pris plus de BELUSTINE 40 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BELUSTINE 40 mg, gélule :

Prenez la dose suivante comme prévu et poursuivez le schéma thérapeutique. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Au cours du traitement par BELUSTINE, il est possible que surviennent :

· des troubles de la formule sanguine [globules blancs, plaquettes (éléments du sang jouant un rôle important dans la coagulation sanguine)] ;

· des troubles digestifs tels que nausées, vomissements ;

· de rares inflammations de la muqueuse buccale ;

· les règles peuvent être supprimées ;

· de rares pertes de cheveux ;

· possibilité d'azoospermie (absence de spermatozoïde dans le sperme) ;

· des troubles hépatiques ;

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables très fréquents (susceptibles de concerner plus de 1 individu sur 10)

Effets indésirables fréquents (susceptibles de concerner moins de 1 individu sur 10 et plus de 1 individu sur 100)

· Nausées (envie de vomir)

Effets indésirables rares (susceptibles de concerner moins de 1 individu sur 1000 et plus de 1 individu sur 10 000)

Fréquence indéterminée

· Cancer des globules blancs (leucémie aiguë)

· Trouble hématologique appelé « syndrome myélodysplasique »

· Défaillance de la moelle osseuse

· Diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie)

· Diminution du nombre de globules rouges (anémie)

· Manque de coordination des mouvements musculaires (ataxie)

· Confusion

· Fatigue (léthargie)

· Troubles de l’élocution

· Maladies respiratoires

· Infiltration pulmonaire

· Chute de cheveux (alopécie)

· Troubles rénaux ou insuffisance rénale

· Anomalies du bilan biologique hépatique sanguin : augmentation des transaminases, de la bilirubine, de la phosphatase alcaline.

Toxicité pulmonaire : rarement, des cas de fibrose pulmonaire ont été rapportés avec l’utilisation de la lomustine. Lorsqu’elle survient, elle se manifeste généralement six mois (ou plus) après le traitement.

Chez des individus ayant reçu le traitement au cours de l’enfance ou des premières années de l’adolescence, l’apparition d’une fibrose pulmonaire a été décrite jusqu’à 17 ans après l’arrêt du traitement.

Toxicité rénale : des anomalies rénales, telles qu’une diminution de la taille des reins, une azotémie progressive et une insuffisance rénale ont été décrites chez des patients ayant reçu de fortes doses cumulatives sur de longues périodes de traitement par lomustine et autres nitroso-urées. Une atteinte rénale a parfois été décrite également chez des patients ayant reçu des doses totales moindres.

Toxicité hépatique : une forme réversible de toxicité hépatique se traduisant par une augmentation dans le sang du taux des transaminases, de bilirubine (pigment jaunâtre retrouvé dans la bile) et de phosphatase alcaline a été décrite chez un petit nombre de patients ayant été traités par lomustine. Dans la plupart des cas, cette toxicité est d’intensité légère.

Toxicité digestive : des nausées et des vomissements peuvent apparaître 3 à 6 heures suite au traitement, mais ils durent généralement moins de 24 heures.

Liste des effets indésirables possibles :

Globules blancsLeucopénieDépendanceHématotoxicose